Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Experimentell utvärdering av rullstolsmonterade robotarmar (HRI)

27 juli 2012 uppdaterad av: University of South Florida

HRI: Maximera manipulation av personer med funktionshinder med hjälp av ett smart rullstolsmonterat robotsystem

Forskare från University of South Floridas Rehabilitation Engineering-program letar efter volontärer för att delta i en forskningsstudie för experimentell utvärdering av rullstolsmonterade robotarmar (WMRA).

Deltagarna kommer att driva kommersiellt tillgängliga och utvecklingsbaserade WMRA i en fysisk testmiljö. Studien kommer att tjäna till att identifiera önskvärda designegenskaper hos WMRA:er och inmatningsenheter så att framtida produktionssystem ytterligare kan öka livskvaliteten för potentiella användare.

Studien kommer också att främja både motiveringen av att förskriva WMRA för att förbättra livskvaliteten genom den föreslagna standardtestmetoden, och medvetenhet för den framväxande robotindustrin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Individer med skador eller tillstånd som resulterar i både över- och underkroppshandikapp som är elrullstolsbundna är av nyckelintresse.

Syftet med denna studie är att experimentellt utvärdera upp till sex rullstolsmonterade robotarmar (WMRA). Målet är att kvantitativt jämföra varje enhet. För att jämföra varje enhet kommer patienter att uppmanas att använda en av upp till sex rullstolsmonterade robotarmar åt gången. Med varje WMRA kommer patienter att uppmanas att utföra en serie på upp till fyra dagliga aktiviteter. Patienterna kommer att presenteras för en enkät vid slutet av varje uppgiftstest. Undersökningen är utformad för att kvantitativt rangordna varje WMRA:s prestanda. Tiden för att slutföra varje uppgift med varje arm kommer också att registreras.

Patienterna kommer att ställas några frågor som ålder, yrke, funktionshinder och/eller fysiska begränsningar och rullstolsanvändning.

Patienterna kommer att uppmanas att avslöja relevant medicinsk information för att bestämma deras rörlighetsnivå. Då får patienterna och forskargruppen veta om de ska vara med i studien eller inte.

Om de deltar i denna studie kommer patienter att bli ombedda att använda en serie enheter för att kontrollera var och en av de sex WMRA:erna för att slutföra följande uppgifter:

Öppna skåp i varierande höjd
Öppna lådor i varierande höjd
Manövrera falska diskbänkar
Använd skenljusbrytare
Anslut till och från skenbara eluttag
Öppna personaldörren
Flytta föremål på en bordsskiva
Flytta föremål på en bokhylla
Flytta en kopp från en bordsskiva till deltagarens mun
Utför någon av de tidigare uppgifterna under ytterligare kognitiv belastning * Ytterligare kognitiv belastning kan inkludera men är inte begränsad till att föra en konversation medan du försöker utföra en given uppgift

Patienterna kommer att uppmanas att spendera cirka fyra timmar i denna studie, som kommer att slutföras i en session vid Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed vid University of South Florida. Paus- och uppfriskningstider kommer att vara tillgängliga under installations- och installationstiden för var och en av upp till sex WMRA:er. Det förväntas att tjugo personer kommer att delta i denna studie vid USF.

Deltagare som deltar i denna studie kan finna fördelar med livskvalitet som ett resultat av att bli bekanta med WMRA-hjälpmedel. Deltagarna kan tycka att användningen av en WMRA är till hjälp för att utföra dagliga aktiviteter, även om deltagarna inte kommer att ges någon av WMRA:erna för personligt bruk. Forskningsstudien är inriktad på att jämföra och kontrastera kommersiellt tillgängliga och utvecklingsmässiga WMRA. Studien kommer också att bidra till att öka medvetenheten om WMRA och möjligen bidra till att utveckla en industri för manipulatorer i USA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Florida
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33620
    - Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kandidater kommer att rekryteras från University of South Floridas anläggningar och genom kanaler för normal drift av Center for Assistive and Rehabilitation Robotic Technologies laboratorium, dess gruppmedlemmar och studenter.

Inkluderade kandidatkällor är primärvård och specialistvård i Tampa Bay-området, dotterbolag till USF, CARRT och College of Engineering, kontakter från nämnda organisationer och det allmänna samhället.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Var mellan 18 och 60 år
Har en skada eller tillstånd som leder till beroende av elrullstol
Samtycke till att avslöja relevant medicinsk information i syfte att fastställa rörlighetsnivå
Har fysisk skicklighet och förmåga att använda följande enheter:
- 16-knapps numerisk knappsats - mått: 3 tum gånger 3 tum kvadrat
- Pekskärmsplatta - mått: 15 tum (diagonal)
- SpaceNavigator 3D joystick - rörelser: tryck, dra, lyft, tryck, vrid
- Standard joystick - rörelser: tryck, dra
- Chin joystick - rörelser: tryck, dra
Ha förmåga att förstå syftet med varje uppgift, inklusive men inte begränsat till att slå på en ljusströmbrytare, öppna ett skåp, flytta en kopp från en bordsskiva till deltagarens mun och öppna en dörr
Demonstrera förmågan att förstå, eller bli bekant med den grundläggande funktionen hos både inmatningsenheten och WMRA
Tillbringa upp till fyra (4) timmar på en gång i laboratoriet som finns på:

Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620

Samtycke till att ha en testplattform tillfälligt kopplad till deltagarens rullstol. Tillbehöret kommer att använda mjuka nylonband och på inget sätt orsaka skada på deltagarens egendom
Skriv under ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Case-Control

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Individer med funktionshinder Elrullstolsbundna individer med tillstånd som påverkar över- och underkroppens rörlighet, styrka eller fingerfärdighet. Sådana tillstånd kan innefatta men är inte begränsade till ryggmärgsskada, multipel skleros, cerebral pares eller andra tillstånd som påverkar den totala rörligheten.
Arbetsföra individer De som inte har något tillstånd eller skada som leder till förlust av rörlighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Effektivitet - Enkel att använda Tidsram: Effektiviteten i att utföra en given uppgift med en given rullstolsmonterad robotarm kommer att registreras efter att tre (3) repetitioner av uppgiften har slutförts. Testet bör inte ta mer än 4 timmar.	För att kvantitativt utvärdera effektiviteten av var och en av upp till sex WMRA:er kommer en undersökning att presenteras för deltagaren i slutet av det sista testförsöket för varje uppgift av intresse. Deltagaren kommer att bli ombedd att bedöma hur lätt det är att utföra den givna uppgiften med den givna WMRA och inmatningsenheten på en sifferrankningsskala. Enkäten ska fyllas i vid slutet av testförsöken för varje uppgift (deltagaren kommer att bli ombedd att utföra upp till fyra individuella uppgifter).	Effektiviteten i att utföra en given uppgift med en given rullstolsmonterad robotarm kommer att registreras efter att tre (3) repetitioner av uppgiften har slutförts. Testet bör inte ta mer än 4 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Tidpunkt för färdigställande Tidsram: Tidpunkten för slutförande kommer att registreras efter varje testförsök. Testet bör inte ta mer än 4 timmar.	Deltagaren kommer att bli ombedd att utföra en given uppgift tre (3) gånger. Dessa kommer att vara testförsök där tiden för framförandet kommer att registreras. Utförandetiden börjar när deltagaren initierar uppgiften. Utförandetiden upphör när uppgiften har slutförts. I slutet av varje testförsök måste uppgiften återställas	Tidpunkten för slutförande kommer att registreras efter varje testförsök. Testet bör inte ta mer än 4 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of South Florida

Samarbetspartners

U.S. National Science Foundation

Utredare

Huvudutredare: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2011

Avslutad studie (Faktisk)