- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01652352
Pyörätuoliin asennettujen robottiaseiden kokeellinen arviointi (HRI)
HRI: Vammaisten henkilöiden manipuloinnin maksimointi älykkäällä pyörätuoliin asennetulla robottijärjestelmällä
Etelä-Floridan yliopiston Rehabilitation Engineering -ohjelman tutkijat etsivät vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen pyörätuoliin asennettavien robottikäsivarsien (WMRA) kokeellisesta arvioinnista.
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia ja kehitteillä olevia WMRA-laitteita fyysisessä testiympäristössä. Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa WMRA:n ja syöttölaitteiden toivottavat suunnitteluominaisuudet, jotta tulevat tuotantojärjestelmät voivat parantaa potentiaalisten käyttäjien elämänlaatua entisestään.
Tutkimus edistää myös sekä elämänlaadun parantamiseen tarkoitettujen WMRA-lääkkeiden määräämisen oikeutusta ehdotetun standarditestausmenetelmän avulla että tietoisuutta nousevasta apurobotiikkateollisuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on vammoja tai sairauksia, jotka johtavat sekä ylä- että alavartalon vammaisuuteen ja jotka ovat sidottu sähköpyörätuoliin, ovat tärkeitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokeellisesti jopa kuusi pyörätuoliin asennettavaa robottikäsivartta (WMRA). Tavoitteena on vertailla jokaista laitetta kvantitatiivisesti. Kunkin laitteen vertailua varten potilaita pyydetään käyttämään yhtä korkeintaan kuudesta pyörätuoliin kiinnitetystä robottikäsivarresta kerrallaan. Jokaisen WMRA:n yhteydessä potilaita pyydetään suorittamaan sarja enintään neljää päivittäistä toimintaa. potilaille esitetään kysely jokaisen tehtävätestin lopussa. Kysely on suunniteltu kvantitatiivisesti arvioimaan kunkin WMRA:n suorituskyky. Jokaisen tehtävän suorittamiseen kuluva aika kullakin kädellä tallennetaan myös.
Potilailta kysytään joitain kysymyksiä, kuten ikä, ammatti, vamma ja/tai fyysiset rajoitukset ja pyörätuolin käyttö.
Potilaita pyydetään paljastamaan asiaankuuluvat lääketieteelliset tiedot liikkuvuustasonsa määrittämiseksi. Sitten potilaat ja tutkimusryhmä tietävät, pitäisikö heidän olla tutkimuksessa vai ei.
Jos he osallistuvat tähän tutkimukseen, potilaita pyydetään käyttämään sarjaa laitteita kunkin kuuden WMRA:n ohjaamiseen seuraavien tehtävien suorittamiseksi:
- Erikorkuiset avoimet kaapit
- Erikorkuiset avoimet laatikot
- Käytä valetiskien kalusteita
- Käytä valokytkimiä
- Liitä pistorasioihin ja irrota niistä
- Avaa henkilökunnan ovi
- Siirrä esineitä pöydällä
- Siirrä esineitä kirjahyllyllä
- Siirrä kuppi pöydältä osallistujan suuhun
- Suorita mikä tahansa aiemmista tehtävistä ylimääräisellä kognitiivisella kuormituksella * Kognitiivisen lisäkuormitus voi sisältää, mutta ei rajoitu siihen, keskustelun jatkaminen yritettäessä suorittaa tiettyä tehtävää
Potilaita pyydetään viettämään noin neljä tuntia tähän tutkimukseen, joka suoritetaan yhdessä istunnossa Etelä-Floridan yliopiston Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbedissä. Tauko- ja virkistysaika on käytettävissä asennuksen ja asennuksen aikana kullekin enintään kuudelle WMRA:lle. Tähän tutkimukseen USF:ssä odotetaan osallistuvan 20 henkilöä.
Tähän tutkimukseen osallistuvat voivat kokea elämänlaatuetuja WMRA-apuvälineisiin tutustumisen seurauksena. Osallistujat voivat kokea WMRA:n käyttämisen hyödylliseksi päivittäisten toimintojen suorittamisessa, vaikka osallistujille ei anneta mitään WMRA:ta henkilökohtaiseen käyttöön. Tutkimus on suunnattu kaupallisesti saatavilla olevien ja kehitteillä olevien WMRA-laitteiden vertailuun. Tutkimus auttaa myös lisäämään tietoisuutta WMRA:ista ja mahdollisesti auttaa kehittämään avustavaa manipulaattoriteollisuutta Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33620
- Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ehdokkaat rekrytoidaan Etelä-Floridan yliopiston tiloista ja Center for Assistive and Rehabilitation Robotic Technologies -laboratorion, sen ryhmän jäsenten ja opiskelijoiden normaalin toiminnan kanavien kautta.
Mukana olevat ehdokaslähteet ovat Tampa Bayn alueen perus- ja erikoissairaanhoitolaitokset, USF:n, CARRT:n ja College of Engineeringin tytäryhtiöt, mainittujen organisaatioiden yhteystiedot ja yleinen yhteisö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-60-vuotias
- Sinulla on vamma tai tila, joka johtaa riippuvuuteen sähköpyörätuolista
- Suostumus asiaankuuluvien lääketieteellisten tietojen paljastamiseen liikkuvuustason määrittämiseksi
Sinulla on fyysinen kätevyys ja kyky käyttää seuraavia laitteita:
- 16 painikkeen numeronäppäimistö - mitat: 3 tuumaa x 3 tuumaa neliö
- Kosketusnäyttö Tablet PC - mitat: 15 tuumaa (lävistäjä)
- SpaceNavigator 3D -joystick - liikkeet: työnnä, vedä, nosta, paina, kierrä
- Vakioohjaussauva - liikkeet: työnnä, vedä
- Leuan ohjaussauva - liikkeet: työnnä, vedä
- Kyky ymmärtää jokaisen tehtävän tavoite, mukaan lukien mutta ei rajoittuen valokytkimen kytkeminen päälle, kaapin avaaminen, kupin siirtäminen pöydältä osallistujan suuhun ja oven avaaminen
- Osoita kykyäsi ymmärtää sekä syöttölaitteen että WMRA:n perustoimintoja tai tutustua niihin
- Vietä enintään neljä (4) tuntia kerrallaan laboratoriossa osoitteessa:
Rehabilitation Robotics and Prosthetiics Testbed (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620
- Suostumus testausalustan väliaikaiseen kiinnittämiseen osallistujan pyörätuoliin. Kiinnitys käyttää pehmeitä nylonhihnoja, eikä se millään tavalla vahingoita osallistujan omaisuutta
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vammaiset henkilöt
Pyörätuoliin sidotut henkilöt, joilla on olosuhteet, jotka vaikuttavat ylä- ja alavartalon liikkuvuuteen, vahvuuteen tai kätevyyteen.
Tällaisia tiloja voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, selkäydinvamma, multippeliskleroosi, aivovamma tai muut tilat, jotka vaikuttavat yleiseen liikkuvuuteen.
|
|
Työkykyiset yksilöt
Ne, joilla ei ole tilaa tai vammoja, jotka johtavat liikkuvuuden menetykseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus – Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Tehokkuus tietyn tehtävän suorittamisessa tietyllä pyörätuoliin kiinnitetyllä robottikäsivarrella kirjataan, kun tehtävä on suoritettu kolme (3) toistoa. Testaus ei saa kestää yli 4 tuntia.
|
Kunkin enintään kuuden WMRA:n tehokkuuden kvantitatiivisen arvioimiseksi osallistujalle esitetään kysely kunkin kiinnostavan tehtävän viimeisen testauskokeen päätteeksi.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan tietyn tehtävän suorittamisen helppous annetulla WMRA:lla ja syöttölaitteella numeroarvostusasteikolla.
Kysely tulee suorittaa kunkin tehtävän testauskokeilujen päätyttyä (osallistujaa pyydetään suorittamaan enintään neljä yksittäistä tehtävää).
|
Tehokkuus tietyn tehtävän suorittamisessa tietyllä pyörätuoliin kiinnitetyllä robottikäsivarrella kirjataan, kun tehtävä on suoritettu kolme (3) toistoa. Testaus ei saa kestää yli 4 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistumisaika
Aikaikkuna: Valmistumisaika kirjataan jokaisen testauskokeen jälkeen. Testaus ei saa kestää yli 4 tuntia.
|
Osallistujaa pyydetään suorittamaan annettu tehtävä kolme (3) kertaa.
Nämä ovat testikokeita, joissa suoritusaika kirjataan.
Suoritusaika alkaa, kun osallistuja alustaa tehtävän.
Suoritusaika pysähtyy, kun tehtävä on suoritettu.
Jokaisen testikokeilun lopussa tehtävä on nollattava
|
Valmistumisaika kirjataan jokaisen testauskokeen jälkeen. Testaus ei saa kestää yli 4 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Aivovaurio, krooninen
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Multippeliskleroosi
- Aivohalvaus
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 105880 (Muu tunniste: GSK)
- 0713560 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Science Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .