Evaluación experimental de brazos robóticos montados en sillas de ruedas (HRI)
HRI: Maximización de la manipulación de personas con discapacidad mediante un sistema robótico inteligente montado en una silla de ruedas
Investigadores del programa de Ingeniería de Rehabilitación de la Universidad del Sur de Florida están buscando voluntarios para participar en un estudio de investigación para la evaluación experimental de brazos robóticos montados en sillas de ruedas (WMRA).
Los participantes operarán WMRA disponibles comercialmente y en desarrollo en un entorno de prueba físico. El estudio servirá para identificar características de diseño deseables de WMRA y dispositivos de entrada para que los futuros sistemas de producción puedan aumentar aún más la calidad de vida de los usuarios potenciales.
El estudio también promoverá la justificación de la prescripción de WMRA para mejorar la calidad de vida a través del método de prueba estándar propuesto y la concienciación sobre la industria emergente de la robótica de asistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las personas con lesiones o condiciones que resultan en discapacidades de la parte superior e inferior del cuerpo que están en silla de ruedas eléctrica son de interés clave.
El propósito de este estudio es evaluar experimentalmente hasta seis brazos robóticos montados en sillas de ruedas (WMRA). El objetivo es comparar cuantitativamente cada dispositivo. Para comparar cada dispositivo, se les pedirá a los pacientes que operen uno de hasta seis brazos robóticos montados en sillas de ruedas a la vez. Con cada WMRA, se pedirá a los pacientes que realicen una serie de hasta cuatro actividades de la vida diaria. a los pacientes se les presentará una encuesta al final de cada prueba de tarea. La encuesta está diseñada para clasificar cuantitativamente el desempeño de cada WMRA. También se registrará el tiempo para completar cada tarea con cada brazo.
A los pacientes se les harán algunas preguntas como edad, ocupación, discapacidad y/o limitaciones físicas y uso de silla de ruedas.
Se les pedirá a los pacientes que revelen la información médica pertinente para determinar su nivel de movilidad. Entonces los pacientes y el equipo de investigación sabrán si deben o no estar en el estudio.
Si participan en este estudio, se les pedirá a los pacientes que usen una serie de dispositivos para controlar cada uno de los seis WMRA para completar las siguientes tareas:
- Armarios abiertos de diferentes alturas.
- Cajones abiertos de diferentes alturas.
- Operar accesorios de fregadero simulados
- Operar interruptores de luz simulados
- Enchufe y desconecte enchufes eléctricos simulados
- Abrir puerta de personal
- Mover objetos sobre una mesa
- Mover objetos en un estante de libros
- Mueva una taza de una mesa a la boca del participante
- Realice cualquiera de las tareas anteriores bajo una carga cognitiva adicional * La carga cognitiva adicional puede incluir, entre otros, mantener una conversación mientras intenta realizar una tarea determinada
Se les pedirá a los pacientes que pasen unas cuatro horas en este estudio, que se completará en una sesión en el banco de pruebas de prótesis y robótica de rehabilitación de la Universidad del Sur de Florida. El tiempo de descanso y refrigerio estará disponible durante el tiempo de configuración e instalación para cada uno de hasta seis WMRA. Se anticipa que veinte personas participarán en este estudio en la USF.
Los participantes que participan en este estudio pueden encontrar beneficios en la calidad de vida como resultado de familiarizarse con los dispositivos de asistencia WMRA. Los participantes pueden encontrar útil el uso de una WMRA para realizar actividades de la vida diaria, aunque a los participantes no se les entregará ninguna de las WMRA para uso personal. El estudio de investigación está dirigido a comparar y contrastar los WMRA disponibles comercialmente y en desarrollo. El estudio también ayudará a aumentar la conciencia sobre las WMRA y posiblemente ayudará a desarrollar una industria de manipuladores auxiliares en los Estados Unidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33620
- Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los candidatos serán reclutados de las instalaciones de la Universidad del Sur de Florida y a través de los canales de operación normal del laboratorio del Centro de Tecnologías Robóticas de Asistencia y Rehabilitación, los miembros de su grupo y los estudiantes.
Las fuentes candidatas incluidas son centros de atención primaria y especializada en el área de Tampa Bay, afiliados de USF, CARRT y la Facultad de Ingeniería, contactos de dichas organizaciones y la comunidad en general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años
- Tiene una lesión o condición que resulta en la dependencia de la silla de ruedas eléctrica
- Consentimiento para divulgar información médica pertinente con el fin de determinar el nivel de movilidad
Poseer destreza física y capacidad para operar los siguientes dispositivos:
- Teclado numérico de 16 botones - dimensiones: 3 pulgadas por 3 pulgadas cuadradas
- Tablet PC con pantalla táctil - dimensiones: 15 pulgadas (diagonal)
- Joystick SpaceNavigator 3D - movimientos: empujar, tirar, levantar, presionar, girar
- Joystick estándar - movimientos: empujar, tirar
- Joystick de barbilla - movimientos: empujar, tirar
- Poseer la capacidad de comprender el objetivo de cada tarea, incluidos, entre otros, encender un interruptor de luz, abrir un gabinete, mover una taza de una mesa a la boca del participante y abrir una puerta
- Demostrar la capacidad de comprender o familiarizarse con la función básica tanto del dispositivo de entrada como de WMRA
- Pase hasta cuatro (4) horas, a la vez, en el laboratorio ubicado en:
Banco de pruebas de robótica y prótesis de rehabilitación (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620
- Consentimiento para tener una plataforma de prueba adherida temporalmente a la silla de ruedas del participante. El accesorio usará correas de nailon suave y de ninguna manera infligirá daño a la propiedad del participante.
- Firmar un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Individuos con Discapacidad
Individuos en sillas de ruedas eléctricas con condiciones que afectan la movilidad, la fuerza o la destreza de la parte superior e inferior del cuerpo.
Dichas condiciones pueden incluir, entre otras, lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple, parálisis cerebral u otras condiciones que afecten la movilidad general.
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Individuos sin discapacidad
Los que no posean ninguna afección o lesión que les impida la movilidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia - Facilidad de uso
Periodo de tiempo: La eficacia en la realización de una tarea determinada con un brazo robótico montado en silla de ruedas determinado se registrará después de que se hayan completado tres (3) repeticiones de la tarea. La prueba no debe durar más de 4 horas.
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Para evaluar cuantitativamente la eficacia de cada uno de hasta seis WMRA, se le presentará una encuesta al participante al final de la prueba de prueba final de cada tarea de interés.
Se le pedirá al participante que califique la facilidad de realizar la tarea dada con el WMRA y el dispositivo de entrada dados en una escala de clasificación numérica.
La encuesta debe completarse al finalizar las pruebas de prueba para cada tarea (se le pedirá al participante que realice hasta cuatro tareas individuales).
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La eficacia en la realización de una tarea determinada con un brazo robótico montado en silla de ruedas determinado se registrará después de que se hayan completado tres (3) repeticiones de la tarea. La prueba no debe durar más de 4 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de finalización
Periodo de tiempo: El tiempo de finalización se registrará después de cada ensayo de prueba. La prueba no debe durar más de 4 horas.
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Se le pedirá al participante que realice una tarea dada tres (3) veces.
Estos serán ensayos de prueba donde se registrará el tiempo de ejecución.
El tiempo de ejecución comenzará cuando el participante inicialice la tarea.
El tiempo de ejecución se detendrá cuando se haya completado la tarea.
Al final de cada prueba de prueba, la tarea debe reiniciarse
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El tiempo de finalización se registrará después de cada ensayo de prueba. La prueba no debe durar más de 4 horas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Daño Cerebral Crónico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Esclerosis múltiple
- Parálisis cerebral
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 105880 (Otro identificador: GSK)
- 0713560 (Otro número de subvención/financiamiento: National Science Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .