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Valutazione sperimentale di bracci robotici montati su sedia a rotelle (HRI)

27 luglio 2012 aggiornato da: University of South Florida

HRI: massimizzare la manipolazione delle persone con disabilità utilizzando un sistema robotico intelligente montato su sedia a rotelle

I ricercatori del programma di ingegneria riabilitativa dell'Università della Florida meridionale stanno cercando volontari che partecipino a uno studio di ricerca per la valutazione sperimentale dei bracci robotici montati su sedia a rotelle (WMRA).

I partecipanti opereranno WMRA disponibili in commercio e di sviluppo in un ambiente di test fisico. Lo studio servirà a identificare le caratteristiche di progettazione desiderabili di WMRA e dispositivi di input in modo che i futuri sistemi di produzione possano aumentare ulteriormente la qualità della vita dei potenziali utenti.

Lo studio promuoverà inoltre sia la giustificazione della prescrizione di WMRA per migliorare la qualità della vita attraverso il metodo di test standard proposto, sia la consapevolezza per l'industria emergente della robotica assistiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con lesioni o condizioni che comportano disabilità sia della parte superiore che inferiore del corpo che sono legate alla sedia a rotelle elettrica sono di interesse fondamentale.

Lo scopo di questo studio è valutare sperimentalmente fino a sei bracci robotici montati su sedia a rotelle (WMRA). L'obiettivo è confrontare quantitativamente ogni dispositivo. Per confrontare ciascun dispositivo, ai pazienti verrà chiesto di azionare uno dei sei bracci robotici montati su sedia a rotelle alla volta. Con ogni WMRA, ai pazienti verrà chiesto di eseguire una serie di un massimo di quattro attività della vita quotidiana. ai pazienti verrà presentato un sondaggio alla conclusione di ogni compito di prova. Il sondaggio è progettato per classificare quantitativamente le prestazioni di ogni WMRA. Verrà registrato anche il tempo per completare ogni attività con ciascun braccio.

Ai pazienti verranno poste alcune domande come età, occupazione, disabilità e/o limitazioni fisiche e uso della sedia a rotelle.

Ai pazienti verrà chiesto di divulgare informazioni mediche pertinenti per determinare il loro livello di mobilità. Quindi i pazienti e il gruppo di ricerca sapranno se devono o meno partecipare allo studio.

Se prendono parte a questo studio, ai pazienti verrà chiesto di utilizzare una serie di dispositivi per controllare ciascuno dei sei WMRA per completare le seguenti attività:

  • Armadi a giorno di varie altezze
  • Aprire i cassetti di varie altezze
  • Aziona i dispositivi del lavello finto
  • Aziona finti interruttori della luce
  • Collegare dentro e fuori le finte prese elettriche
  • Aprire la porta del personale
  • Sposta gli oggetti su un tavolo
  • Sposta gli oggetti su uno scaffale
  • Sposta una tazza dal piano di un tavolo alla bocca del partecipante
  • Eseguire una qualsiasi delle attività precedenti sotto carico cognitivo aggiuntivo * Il carico cognitivo aggiuntivo può includere, ma non è limitato, portare avanti una conversazione mentre si tenta di eseguire una determinata attività

Ai pazienti verrà chiesto di trascorrere circa quattro ore in questo studio, che sarà completato in una sessione presso il Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed presso la University of South Florida. I tempi di pausa e ristoro saranno disponibili durante il tempo di configurazione e installazione per ciascuno dei sei WMRA. Si prevede che venti persone prenderanno parte a questo studio presso l'USF.

I partecipanti che prendono parte a questo studio possono trovare benefici sulla qualità della vita grazie alla familiarità con i dispositivi di assistenza WMRA. I partecipanti possono trovare utile l'utilizzo di un WMRA nello svolgimento delle attività della vita quotidiana, sebbene ai partecipanti non verrà fornito alcuno dei WMRA per uso personale. Lo studio di ricerca è diretto a confrontare e contrastare WMRA disponibili in commercio e di sviluppo. Lo studio contribuirà anche ad aumentare la consapevolezza dei WMRA e possibilmente a sviluppare un'industria di manipolazione assistita negli Stati Uniti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33620
        • Rehabilitation Robotics and Prosthetics Testbed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I candidati saranno reclutati dalle strutture della University of South Florida e attraverso i canali di normale funzionamento del laboratorio del Center for Assistive and Rehabilitation Robotic Technologies, i suoi membri del gruppo e gli studenti.

Le fonti candidate incluse sono le strutture di assistenza primaria e specialistica nell'area di Tampa Bay, le affiliate di USF, CARRT e il College of Engineering, i contatti di tali organizzazioni e la comunità in generale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Avere una lesione o una condizione che causa dipendenza dalla sedia a rotelle elettrica
  • Consenso alla divulgazione di informazioni mediche pertinenti ai fini della determinazione del livello di mobilità
  • Possedere destrezza fisica e capacità di utilizzare i seguenti dispositivi:

    • Tastierino numerico a 16 pulsanti - dimensioni: 3 pollici per 3 pollici quadrati
    • Tablet PC touch screen - dimensioni: 15 pollici (diagonale)
    • Joystick SpaceNavigator 3D - movimenti: spingere, tirare, sollevare, premere, ruotare
    • Joystick standard - movimenti: spingere, tirare
    • Joystick a mento - movimenti: spingere, tirare
  • Possedere la capacità di comprendere l'obiettivo di ogni attività, incluso ma non limitato all'accensione di un interruttore della luce, all'apertura di un armadietto, allo spostamento di una tazza dal piano di un tavolo alla bocca del partecipante e all'apertura di una porta
  • Dimostrare la capacità di comprendere o acquisire familiarità con la funzione di base sia del dispositivo di input che di WMRA
  • Trascorri fino a quattro (4) ore, contemporaneamente, nel laboratorio situato a:

Letto di prova per robotica e protesi di riabilitazione (RRT) 13335 Laurel Drive Tampa, FL 33620

  • Consenso ad avere una piattaforma di prova temporaneamente attaccata alla sedia a rotelle del partecipante. L'attacco utilizzerà cinghie di nylon morbido e non arrecherà in alcun modo danni alla proprietà del partecipante
  • Firma un modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Individui con disabilità
Persone in carrozzina elettrica con condizioni che influenzano la mobilità, la forza o la destrezza della parte superiore e inferiore del corpo. Tali condizioni possono includere, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla, paralisi cerebrale o altre condizioni che influiscono sulla mobilità generale.
Individui abili
Coloro che non possiedono condizioni o lesioni con conseguente perdita di mobilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia - Facilità d'uso
Lasso di tempo: L'efficacia nell'esecuzione di un determinato compito con un determinato braccio robotico montato su sedia a rotelle verrà registrata dopo che sono state completate tre (3) ripetizioni del compito. Il test non dovrebbe richiedere più di 4 ore.
Al fine di valutare quantitativamente l'efficacia di ciascuno dei sei WMRA, verrà presentato un sondaggio al partecipante al termine della prova di verifica finale di ciascun compito di interesse. Al partecipante verrà chiesto di valutare la facilità di esecuzione di un determinato compito con il dato WMRA e il dispositivo di input su una scala di classificazione numerica. Il sondaggio dovrebbe essere completato al termine delle prove di prova per ciascuna attività (al partecipante verrà chiesto di eseguire fino a quattro attività individuali).
L'efficacia nell'esecuzione di un determinato compito con un determinato braccio robotico montato su sedia a rotelle verrà registrata dopo che sono state completate tre (3) ripetizioni del compito. Il test non dovrebbe richiedere più di 4 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di completamento
Lasso di tempo: Il tempo di completamento verrà registrato dopo ogni prova di test. Il test non dovrebbe richiedere più di 4 ore.
Al partecipante verrà chiesto di eseguire un determinato compito tre (3) volte. Queste saranno prove di prova in cui verrà registrato il tempo della performance. Il tempo della performance inizierà quando il partecipante inizializza l'attività. Il tempo della prestazione si fermerà quando l'attività è stata completata. Al termine di ogni prova di test, l'attività deve essere reimpostata
Il tempo di completamento verrà registrato dopo ogni prova di test. Il test non dovrebbe richiedere più di 4 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajiv Dubey, Ph.D., Major Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

30 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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