接受心脏电生理学研究和消融的患者的镇静方案：右美托咪定-瑞芬太尼和咪达唑仑-瑞芬太尼联合用药的比较
2012年7月27日 更新者：Yonsei University
心脏消融是一种侵入性手术，需要麻醉支持以保持不动和镇痛。
苯二氮卓类药物和阿片类药物是最常用的药物，但它们与呼吸抑制和低血压有关。
本研究的目的是比较瑞芬太尼和右美托咪定的镇静和镇痛作用，没有严重的呼吸抑制，与常规咪达唑仑/瑞芬太尼组合对接受心内膜消融术患者的镇静和镇痛水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因心房颤动而计划进行择期心脏消融术的患者
排除标准：
- ASA身体状况等级≥3，
- 呼吸系统疾病，
- 晚期肾脏疾病，
- 文盲
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：右美托咪定-瑞芬太尼
在 1 µg/kg 的负荷剂量超过 10 分钟后静脉输注 0.2-0.7 µg/kg/h 的右美托咪定
|
|
|
有源比较器：咪达唑仑-瑞芬太尼
瑞芬太尼 3.6-7.2
mcg/kg/h 咪达唑仑 1-2mg
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇静深度的变化
大体时间：研究药物给药后 5 分钟，此后每 10 分钟
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研究药物给药后 5 分钟，此后每 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Lan Kwak, MD, PhD、Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月27日
首次发布 (估计)
2012年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月27日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心律失常的临床试验
右美托咪定-瑞芬太尼的临床试验
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