Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedationsregime hos patienter, der gennemgår hjerteelektrofysiologisk undersøgelse og ablation: en sammenligning mellem kombinationer af dexmedetomidin-remifentanil og midazolam-remifentanil

27. juli 2012 opdateret af: Yonsei University
Hjerteablation er en invasiv procedure, der kræver bedøvelsesstøtte til immobilitet og analgesi. Benzodiazepiner og opioider er de mest almindeligt anvendte midler, mens de er forbundet med respirationsdepression og hypotension. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af ​​remifentanil og dexmedetomidin, som udøver beroligende og smertestillende virkning uden alvorlig respirationsdepression, med konventionel midazolam/remifentanil-kombination på sedative og analgetiske niveauer hos patienter, der gennemgår endokardieablation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til elektiv hjerteablation for atrieflimren

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status klasse ≥ 3,
  • luftvejssygdom,
  • nyresygdom i slutstadiet,
  • analfabetisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dexmedetomidin-remifentanil
intravenøs infusion af 0,2-0,7 µg/kg/time dexmedetomidin efter en startdosis på 1 µg/kg over 10 min.
Medicin: dexmedetomidin-remifentanil
Aktiv komparator: midazolam-remifentanil
remifentanil 3,6-7,2 mcg/kg/h midazolam 1-2mg
Medicin: midazolam-remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af sedationsdybde
Tidsramme: 5 minutter efter indgivelse af undersøgelsesmedicin og derefter hvert 10. minut
  1. Ramsay sedationsscore (1 = ængstelig og ophidset, rastløs; 2 = samarbejdsvillig, orienteret, rolig; 3 = reagerer på verbale kommandoer, døsig; 4 = sover, reagerer på lys stimulation; 5 = sover, langsom respons på stimulation; 6 = nej reaktion på stimulation)
  2. det bispektrale indeks
5 minutter efter indgivelse af undersøgelsesmedicin og derefter hvert 10. minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2012

Først opslået (Skøn)

30. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2011-0008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertearytmi

Kliniske forsøg med dexmedetomidin-remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner