Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sedatieregime bij patiënten die een cardiaal elektrofysiologisch onderzoek en ablatie ondergaan: een vergelijking tussen combinaties van dexmedetomidine-remifentanil en midazolam-remifentanil

27 juli 2012 bijgewerkt door: Yonsei University
Cardiale ablatie is een invasieve procedure die anesthetische ondersteuning vereist voor immobiliteit en analgesie. Benzodiazepinen en opioïden zijn de meest gebruikte middelen, terwijl ze in verband worden gebracht met ademhalingsdepressie en hypotensie. Het doel van deze studie was om het effect van remifentanil en dexmedetomidine, dat een sedatief en analgetisch effect uitoefent zonder ernstige ademhalingsdepressie, te vergelijken met conventionele midazolam/remifentanil-combinaties op sedatieve en analgetische niveaus bij patiënten die endocardiale ablatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten gepland voor electieve cardiale ablatie voor atriumfibrilleren

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke statusklasse ≥ 3,
  • ziekte van de luchtwegen,
  • nierziekte in het eindstadium,
  • analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dexmedetomidine-remifentanil
intraveneuze infusie van 0,2-0,7 µg/kg/uur dexmedetomidine na een oplaaddosis van 1 µg/kg gedurende 10 minuten
Geneesmiddel: dexmedetomidine-remifentanil
Actieve vergelijker: midazolam-remifentanil
remifentanil 3,6-7,2 mcg/kg/uur midazolam 1-2 mg
Geneesmiddel: midazolam-remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de sedatiediepte
Tijdsspanne: 5 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en daarna elke 10 minuten
  1. Ramsay-sedatiescore (1 = angstig en geagiteerd, rusteloos; 2 = coöperatief, georiënteerd, rustig; 3 = reageert op verbale bevelen, slaperig; 4 = slaapt, reageert op lichte stimulatie; 5 = slaapt, trage reactie op stimulatie; 6 = nee reactie op stimulatie)
  2. de bispectrale index
5 minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel en daarna elke 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-2011-0008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren