Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schemat sedacji u pacjentów poddawanych badaniu elektrofizjologicznemu serca i ablacji: porównanie kombinacji deksmedetomidyna-remifentanyl i midazolam-remifentanyl

27 lipca 2012 zaktualizowane przez: Yonsei University
Ablacja serca jest inwazyjną procedurą wymagającą znieczulenia w celu unieruchomienia i znieczulenia. Najczęściej stosowanymi lekami są benzodiazepiny i opioidy, które są związane z depresją oddechową i hipotonią. Celem pracy było porównanie wpływu remifentanylu i deksmedetomidyny, które wykazują działanie sedatywne i przeciwbólowe bez wystąpienia poważnej depresji oddechowej, z konwencjonalnym połączeniem midazolamu i remifentanylu na poziom sedatywny i przeciwbólowy u pacjentów poddawanych ablacji wsierdzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do planowej ablacji serca z powodu migotania przedsionków

Kryteria wyłączenia:

  • klasa stanu fizycznego wg ASA ≥ 3,
  • choroba układu oddechowego,
  • schyłkową niewydolnością nerek,
  • analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: deksmedetomidyna-remifentanyl
wlew dożylny 0,2-0,7 µg/kg/h deksmedetomidyny po dawce nasycającej 1 µg/kg przez 10 min
Lek: deksmedetomidyna-remifentanyl
Aktywny komparator: midazolam-remifentanyl
remifentanyl 3,6-7,2 mcg/kg/h midazolamu 1-2 mg
Lek: midazolam-remifentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana głębokości sedacji
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu badanego leku, a następnie co 10 minut
  1. Skala sedacji Ramsaya (1 = niespokojny i pobudzony, niespokojny; 2 = chętny do współpracy, zorientowany, spokojny; 3 = reagujący na polecenia słowne, senny; 4 = śpiący, reagujący na stymulację światłem; 5 = śpiący, powolna reakcja na stymulację; 6 = nie reakcja na stymulację)
  2. indeks bispektralny
5 minut po podaniu badanego leku, a następnie co 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Główny śledczy: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-2011-0008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Arytmia serca

Badania kliniczne na deksmedetomidyna-remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj