Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sedierungsschema bei Patienten, die sich einer kardialen Elektrophysiologiestudie und Ablation unterziehen: ein Vergleich zwischen Dexmedetomidin-Remifentanil- und Midazolam-Remifentanil-Kombinationen

27. Juli 2012 aktualisiert von: Yonsei University
Die Herzablation ist ein invasives Verfahren, das eine anästhetische Unterstützung bei Immobilität und Analgesie erfordert. Benzodiazepine und Opioide sind die am häufigsten verwendeten Mittel, während sie mit Atemdepression und Hypotonie in Verbindung gebracht werden. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von Remifentanil und Dexmedetomidin, die eine sedierende und analgetische Wirkung ohne schwere Atemdepression ausüben, mit der konventionellen Midazolam/Remifentanil-Kombination auf die sedierenden und analgetischen Spiegel bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Endokardablation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine elektive Herzablation wegen Vorhofflimmerns vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Körperstatusklasse ≥ 3,
  • Atemwegserkrankung,
  • Nierenerkrankung im Endstadium,
  • Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexmedetomidin-Remifentanil
intravenöse Infusion von 0,2-0,7 µg/kg/h Dexmedetomidin nach einer Aufsättigungsdosis von 1 µg/kg über 10 min
Arzneimittel: Dexmedetomidin-Remifentanil
Aktiver Komparator: Midazolam-Remifentanil
Remifentanil 3,6-7,2 mcg/kg/h Midazolam 1-2mg
Arzneimittel: Midazolam-Remifentanil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Sedierungstiefe
Zeitfenster: 5 min nach Verabreichung des Studienmedikaments und danach alle 10 min
  1. Ramsay-Sedierungs-Score (1 = ängstlich und aufgeregt, unruhig; 2 = kooperativ, orientiert, ruhig; 3 = reagiert auf verbale Befehle, schläfrig; 4 = schläft, reagiert auf leichte Stimulation; 5 = schläft, reagiert langsam auf Stimulation; 6 = nein Reaktion auf Stimulation)
  2. der Bispektralindex
5 min nach Verabreichung des Studienmedikaments und danach alle 10 min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Hauptermittler: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2011-0008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzrythmusstörung

Klinische Studien zur Dexmedetomidin-Remifentanil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren