Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Режим седации у пациентов, подвергающихся электрофизиологическому исследованию сердца и абляции: сравнение комбинаций дексмедетомидин-ремифентанил и мидазолам-ремифентанил

27 июля 2012 г. обновлено: Yonsei University
Абляция сердца является инвазивной процедурой, требующей анестезиологической поддержки для неподвижности и обезболивания. Бензодиазепины и опиоиды являются наиболее часто используемыми агентами, хотя они связаны с угнетением дыхания и гипотензией. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффект ремифентанила и дексмедетомидина, который оказывает седативный и обезболивающий эффект без серьезного угнетения дыхания, с обычной комбинацией мидазолама/ремифентанила на уровни седативного и обезболивающего действия у пациентов, перенесших эндокардиальную аблацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена плановая абляция сердца по поводу фибрилляции предсердий

Критерий исключения:

  • класс физического состояния ASA ≥ 3,
  • респираторная инфекция,
  • терминальная стадия почечной недостаточности,
  • неграмотный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дексмедетомидин-ремифентанил
внутривенная инфузия 0,2-0,7 мкг/кг/ч дексмедетомидина после нагрузочной дозы 1 мкг/кг в течение 10 мин
Лекарство: дексмедетомидин-ремифентанил
Активный компаратор: мидазолам-ремифентанил
ремифентанил 3,6-7,2 мкг/кг/ч мидазолам 1-2 мг
Лекарство: мидазолам-ремифентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение глубины седации
Временное ограничение: Через 5 мин после введения исследуемого препарата и далее каждые 10 мин
  1. Шкала седации по Рамсею (1 = тревога и возбуждение, беспокойство; 2 = кооперативный, ориентированный, спокойный; 3 = реакция на словесные команды, сонливость; 4 = сон, реакция на световую стимуляцию; 5 = сон, медленная реакция на стимуляцию; 6 = нет реакция на стимуляцию)
  2. биспектральный индекс
Через 5 мин после введения исследуемого препарата и далее каждые 10 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Следователи

  • Главный следователь: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-2011-0008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться