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심장 전기 생리학 연구 및 절제술을 받는 환자의 진정 요법: Dexmedetomidine-remifentanil과 Midazolam-remifentanil 병용의 비교

2012년 7월 27일 업데이트: Yonsei University
심장 절제술은 부동 및 진통을 위한 마취 지원이 필요한 침습적 절차입니다. 벤조디아제핀과 오피오이드는 가장 일반적으로 사용되는 약제이며 호흡 저하 및 저혈압과 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 심각한 호흡 저하 없이 진정 및 진통 효과를 발휘하는 remifentanil과 dexmedetomidine이 심내막 절제술을 받는 환자의 진정 및 진통 수준에 미치는 기존의 midazolam/remifentanil 조합과의 효과를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심방 세동에 대한 선택적 심장 절제가 예정된 환자

제외 기준:

  • ASA 신체 상태 등급 ≥ 3,
  • 호흡기 질환,
  • 말기 신장 질환,
  • 읽고 쓸 줄 모르는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘-레미펜타닐
10분에 걸쳐 1㎍/kg의 로딩 용량 후 덱스메데토미딘 0.2-0.7㎍/kg/h의 정맥내 주입
의약품: 덱스메데토미딘-레미펜타닐
활성 비교기: 미다졸람-레미펜타닐
레미펜타닐 3.6-7.2 mcg/kg/h 미다졸람 1-2mg
의약품: 미다졸람-레미펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정 깊이의 변화
기간: 연구 약물 투여 후 5분, 그 후 10분마다
  1. Ramsay 진정 점수(1 = 불안하고 동요함, 안절부절 못함; 2 = 협조적, 지향성, 조용함; 3 = 언어 명령에 반응함, 졸림; 4 = 잠자기, 가벼운 자극에 반응함; 5 = 잠들어 있음, 자극에 느린 반응; 6 = 없음 자극에 대한 반응)
  2. 바이스펙트럴 인덱스
연구 약물 투여 후 5분, 그 후 10분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

수사관

  • 수석 연구원: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-2011-0008

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