Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedační režim u pacientů podstupujících srdeční elektrofyziologickou studii a ablaci: srovnání mezi kombinacemi dexmedetomidin-remifentanil a midazolam-remifentanil

27. července 2012 aktualizováno: Yonsei University
Srdeční ablace je invazivní výkon vyžadující anestetickou podporu pro imobilitu a analgezii. Benzodiazepiny a opioidy jsou nejčastěji používanými látkami, přičemž jsou spojeny s respirační depresí a hypotenzí. Cílem této studie bylo porovnat účinek remifentanilu a dexmedetomidinu, který má sedativní a analgetický účinek bez závažné respirační deprese, s konvenční kombinací midazolam/remifentanil na sedativní a analgetickou hladinu u pacientů podstupujících endokardiální ablaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovaní na elektivní srdeční ablaci pro fibrilaci síní

Kritéria vyloučení:

  • třída fyzického stavu ASA ≥ 3,
  • respirační onemocnění,
  • konečné stadium onemocnění ledvin,
  • negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dexmedetomidin-remifentanil
intravenózní infuze 0,2-0,7 µg/kg/h dexmedetomidinu po nasycovací dávce 1 µg/kg po dobu 10 minut
Lék: dexmedetomidin-remifentanil
Aktivní komparátor: midazolam-remifentanil
remifentanil 3,6-7,2 mcg/kg/h midazolam 1-2 mg
Lék: midazolam-remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hloubky sedace
Časové okno: 5 minut po podání studovaného léku a poté každých 10 minut
  1. Ramsayho skóre sedace (1 = úzkostný a rozrušený, neklidný; 2 = spolupracující, orientovaný, klidný; 3 = reagující na verbální příkazy, ospalý; 4 = spící, reagující na světelnou stimulaci; 5 = spící, pomalá reakce na stimulaci; 6 = ne reakce na stimulaci)
  2. bispektrální index
5 minut po podání studovaného léku a poté každých 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-2011-0008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dexmedetomidin-remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit