Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedaatiohoito potilailla, joille tehdään sydämen elektrofysiologinen tutkimus ja ablaatio: deksmedetomidiini-remifentaniili- ja midatsolaami-remifentaniili-yhdistelmien vertailu

perjantai 27. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Yonsei University
Sydämen ablaatio on invasiivinen toimenpide, joka vaatii anestesiatukea liikkumattomuuteen ja kivunlievitykseen. Bentsodiatsepiinit ja opioidit ovat yleisimmin käytettyjä aineita, mutta niihin liittyy hengityslamaa ja hypotensiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata remifentaniilin ja deksmedetomidiinin, joilla on rauhoittava ja analgeettinen vaikutus ilman vakavaa hengityslamaa, ja tavanomaisen midatsolaami/remifentaniili-yhdistelmän vaikutusta rauhoittavaan ja analgeettiseen tasoon potilailla, joille tehdään endokardiaalista ablaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen sydämen ablaatio eteisvärinän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tilaluokka ≥ 3,
  • hengityssairaus,
  • loppuvaiheen munuaissairaus,
  • lukutaidoton

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: deksmedetomidiini-remifentaniili
deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio 0,2-0,7 µg/kg/h 1 µg/kg latausannoksen jälkeen 10 minuutin aikana
Lääke: deksmedetomidiini-remifentaniili
Active Comparator: midatsolaami-remifentaniili
remifentaniili 3,6-7,2 mcg/kg/h midatsolaami 1-2mg
Lääke: midatsolaami-remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sedaation syvyyden muutos
Aikaikkuna: 5 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen ja sen jälkeen 10 minuutin välein
  1. Ramsay-sedaatiopisteet (1 = ahdistunut ja kiihtynyt, levoton; 2 = yhteistyöhaluinen, suuntautunut, rauhallinen; 3 = reagoi sanallisiin käskyihin, unelias; 4 = unessa, reagoi valostimulaatioon; 5 = unessa, hidas vaste stimulaatioon; 6 = ei vaste stimulaatioon)
  2. bispektrinen indeksi
5 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen ja sen jälkeen 10 minuutin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-2011-0008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa