Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sedationsbehandling hos patienter som genomgår hjärtelektrofysiologisk studie och ablation: en jämförelse mellan kombinationer av dexmedetomidin-remifentanil och midazolam-remifentanil

27 juli 2012 uppdaterad av: Yonsei University
Hjärtablation är en invasiv procedur som kräver anestesistöd för orörlighet och analgesi. Bensodiazepiner och opioider är de vanligaste medlen, medan de är förknippade med andningsdepression och hypotoni. Syftet med denna studie var att jämföra effekten av remifentanil och dexmedetomidin, som utövar lugnande och analgetisk effekt utan allvarlig andningsdepression, med konventionell midazolam/remifentanil-kombination på sedativa och smärtstillande nivåer hos patienter som genomgår endokardiell ablation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för elektiv hjärtablation för förmaksflimmer

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status klass ≥ 3,
  • luftvägssjukdom,
  • njursjukdom i slutskedet,
  • analfabet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dexmedetomidin-remifentanil
intravenös infusion av 0,2-0,7 µg/kg/h dexmedetomidin efter en laddningsdos på 1 µg/kg under 10 minuter
Läkemedel: dexmedetomidin-remifentanil
Aktiv komparator: midazolam-remifentanil
remifentanil 3,6-7,2 mcg/kg/h midazolam 1-2mg
Läkemedel: midazolam-remifentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av sedationsdjup
Tidsram: 5 min efter administrering av studieläkemedlet och var 10:e minut därefter
  1. Ramsay sederingspoäng (1 = orolig och upprörd, rastlös; 2 = samarbetsvillig, orienterad, lugn; 3 = lyhörd för verbala kommandon, dåsig; 4 = sover, känslig för lätt stimulering; 5 = sover, långsam respons på stimulering; 6 = nej svar på stimulering)
  2. det bispektrala indexet
5 min efter administrering av studieläkemedlet och var 10:e minut därefter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yonsei University

Utredare

  • Huvudutredare: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-2011-0008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtarytmi

Kliniska prövningar på dexmedetomidin-remifentanil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera