Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szedációs kezelés szívelektrofiziológiai vizsgálaton és abláción átesett betegeknél: a dexmedetomidin-remifentanil és a midazolam-remifentanil kombinációk összehasonlítása

2012. július 27. frissítette: Yonsei University
A szívabláció egy invazív eljárás, amely érzéstelenítést igényel a mozdulatlanság és a fájdalomcsillapítás érdekében. A benzodiazepinek és az opioidok a leggyakrabban használt szerek, míg ezek légzésdepresszióhoz és hipotenzióhoz kapcsolódnak. A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a remifentanil és a dexmedetomidin, amely nyugtató és fájdalomcsillapító hatást fejt ki súlyos légzésdepresszió nélkül, valamint a hagyományos midazolam/remifentanil kombináció nyugtató és fájdalomcsillapító hatását endocardialis abláción átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pitvarfibrilláció miatt elektív szívablációra tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot osztály ≥ 3,
  • légúti betegség,
  • végstádiumú vesebetegség,
  • írástudatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: dexmedetomidin-remifentanil
0,2-0,7 µg/kg/óra dexmedetomidin intravénás infúzió 1 µg/ttkg telítő dózis után 10 percen keresztül
Drog: dexmedetomidin-remifentanil
Aktív összehasonlító: midazolam-remifentanil
remifentanil 3,6-7,2 mcg/kg/h midazolam 1-2mg
Drog: midazolam-remifentanil

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szedáció mélységének változása
Időkeret: 5 perccel a vizsgált gyógyszer beadása után, majd 10 percenként
  1. Ramsay szedációs pontszám (1 = szorongó és izgatott, nyugtalan; 2 = együttműködő, orientált, nyugodt; 3 = reagál a szóbeli parancsokra, álmos; 4 = alszik, reagál a fényingerre; 5 = alszik, lassan reagál a stimulációra; 6 = nem reakció a stimulációra)
  2. a bispektrális index
5 perccel a vizsgált gyógyszer beadása után, majd 10 percenként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Young Lan Kwak, MD, PhD, Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-2011-0008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel