用于前列腺癌成像的 99mTc-MIP-1404：I 期临床研究，以评估简化试剂盒配方与多步制备 99mTc-MIP-1404 相比的图像质量

纳入标准：

• 21 岁或以上的男性。
• 能够提供签署的知情同意书并愿意遵守协议要求。
• 参与者必须同意在整个研究期间使用可接受的节育方式。 如果参与性活动，参与者必须同意在每次研究药物给药后使用避孕套 7 天。

转移性前列腺癌患者的其他纳入标准：

• 通过经过验证的病史（病理报告，如果有）对前列腺癌进行组织学诊断。
• 通过记录的异常骨扫描、CT 扫描或 MRI 证明转移性疾病的证据
• Karnofsky性能≥60

健康志愿者的其他入选标准：

• PSA 实验室评估在正常范围内（PSA < 4 ng/ml）
• 直肠指检的正常结果
• 血红蛋白和血细胞比容在正常范围内

排除标准：

• 在参加研究之前，在该放射性同位素的 5 个物理半衰期内接受了该放射性同位素
• 有研究者认为会显着降低获得可靠数据、实现研究目标或完成研究和/或给药后随访检查的机会的任何医疗状况或其他情况
• 研究者确定参与者在临床上不适合研究
• 血清肌酐 ≥ 2.0 mg/dl
• 总胆红素 ≥ 2.0 mg/dl
• 肝转氨酶 ≥ 1.5 x ULN
• 血小板计数 < 100,000/mm3
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 2,000/mm3
• 血细胞比容 < 30% 或血红蛋白 < 10 g/dl

转移性前列腺癌患者的其他排除标准：

• 在过去 3 个月内接受过永久性前列腺近距离放疗植入 103Pd 植入物；或 125I 植入物 12 个月
• 在过去一年内有任何其他恶性肿瘤，但诊断和位置未被定义为临床控制或治疗完全缓解的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌除外