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预防早期青少年艾滋病毒的互动游戏

2017年6月26日 更新者：Lynn E. Fiellin、Yale University

一种用于预防早期青少年艾滋病毒的互动视频游戏

本研究的目的是通过随机临床试验评估研究人员正在开发的交互式视频游戏在减少高危青少年危险行为方面的功效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是通过随机临床试验评估研究人员正在开发的交互式视频游戏在减少高危青少年危险行为方面的功效。 研究人员正在使用 HIV 预防干预措施、社会认知理论、自我效能、前景理论、消息框架和视频游戏原则的经过验证的组成部分来开发和评估这种交互式 HIV 预防视频游戏。 在该项目的第一阶段，研究人员一直在与宾夕法尼亚州匹兹堡的 Schell Games、缅因州波特兰的 Digitalmill 和康涅狄格州纽黑文的 Farnam Neighborhood House 合作，利用我们专家的意见和重点开发我们的互动视频游戏小组和与青少年的访谈。 第 1 阶段是一个开发迭代过程，在这个过程中，研究人员一直在为游戏构建软件，目的是针对我们感兴趣的人群：年轻的少数民族青少年进行 HIV 预防。 随着视频游戏的开发，调查人员将进入第 2 阶段，调查人员将招募 330 名参加大纽黑文地区几个课后项目之一的少数族裔青少年，并分配他们玩实验游戏或一个控制游戏。 在实验游戏中，玩家将面临一系列“风险挑战”，从而帮助他们发展性、毒品和酒精的谈判和拒绝技巧。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

333

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 11-14岁
  2. 能够提供同意/父母/监护人同意
  3. 同意参加基于电脑的视频游戏（愿意每周两次坐在电脑前 75 分钟玩游戏）
  4. 英语会话

排除标准：

  1. 不在 11-14 岁之间
  2. 无法提供同意书/父母/监护人同意书
  3. 不愿意每周两次坐在电脑前 75 分钟玩游戏
  4. 不会说英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验视频游戏
参与者将玩 6 周的实验性视频游戏。 干预将在 12 节课期间提供，每周两次，持续 6 周；每个环节将涉及一又四分之一小时的游戏时间。
行为的：实验视频游戏
参与者将玩实验或控制视频游戏 6 周。 两种干预措施都将在 12 节课期间提供，每周两次，持续 6 周；每个环节将涉及一又四分之一小时的游戏时间。
其他：现成的电子游戏
参与者将玩现成的视频游戏 6 周。 在 12 节课期间提供干预，每周两次，持续 6 周；每个环节将涉及一又四分之一小时的游戏时间。
行为的：现成的电子游戏
参与者将玩实验或控制视频游戏 6 周。 两种干预措施都将在 12 节课期间提供，每周两次，持续 6 周；每个环节将涉及一又四分之一小时的游戏时间。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
延迟开始性活动
大体时间：3周
主要结果测量将是延迟开始性活动。 延迟开始性活动将被定义为报告在基线评估之前从未有过自愿性交并且继续不开始性活动的个人。 那些报告在基线和随访期间开始性行为的人被定义为开始了性活动。
3周
延迟开始性活动
大体时间：6周
主要结果测量将是延迟开始性活动。 延迟开始性活动将被定义为报告在基线评估之前从未有过自愿性交并且继续不开始性活动的个人。 那些报告在基线和随访期间开始性行为的人被定义为开始了性活动。
6周
延迟开始性活动
大体时间：3个月
主要结果测量将是延迟开始性活动。 延迟开始性活动将被定义为报告在基线评估之前从未有过自愿性交并且继续不开始性活动的个人。 那些报告在基线和随访期间开始性行为的人被定义为开始了性活动。
3个月
延迟开始性活动
大体时间：6个月
主要结果测量将是延迟开始性活动。 延迟开始性活动将被定义为报告在基线评估之前从未有过自愿性交并且继续不开始性活动的个人。 那些报告在基线和随访期间开始性行为的人被定义为开始了性活动。
6个月
延迟开始性活动
大体时间：12个月
主要结果测量将是延迟开始性活动。 延迟开始性活动将被定义为报告在基线评估之前从未有过自愿性交并且继续不开始性活动的个人。 那些报告在基线和随访期间开始性行为的人被定义为开始了性活动。
12个月
延迟开始性活动
大体时间：24个月
主要结果测量将是延迟开始性活动。 延迟开始性活动将被定义为报告在基线评估之前从未有过自愿性交并且继续不开始性活动的个人。 那些报告在基线和随访期间开始性行为的人被定义为开始了性活动。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
关于 HIV/AIDS 危险行为和传播的知识
大体时间：3周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否增加了少数民族早期青少年的 HIV 风险知识。
3周
在虚拟环境中使用谈判和拒绝技巧的社会能力水平
大体时间：3周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否提高了少数民族早期青少年在虚拟环境中使用谈判和拒绝技能的社交能力。 社交能力被定义为允许个人在社交互动中实现个人目标，同时随着时间和跨情况与他人保持积极关系的技能。 这将通过游戏过程中收集的数据来捕获，包括参与者协商社交情况和成功拒绝危险情况的能力。
3周
关于开始性活动的谈判的自我效能水平
大体时间：3周
为了确定与控制游戏相比，一款专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数族裔青少年围绕开始性活动进行谈判的自我效能感。我们将使用 7 个项目来评估自我效能感拒绝性行为。 将向参与者展示“想象你和你非常喜欢的人单独在一起”的情况，然后要求他们表明他们有多大信心可以阻止这个人，如果他或她想 (a) 亲吻他们的嘴唇，( b) 触摸他们的胸部或乳房，(c) 触摸他们腰部以下的私密部位，(d) 进行口交，或 (e) 进行阴道性交。 参与者将报告他们有多么自信，如果他们一直在喝酒或对某人有强烈的性感觉，他们可以拒绝性行为。 使用安全套的自我效能将使用 5 个项目进行测量（例如，“如果您想获得安全套，您有多确定可以去商店购买一个？”）。
3周
药物和酒精使用行为
大体时间：3周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否会减少少数民族早期青少年的毒品和酒精使用行为。
3周
在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能水平
大体时间：3周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数民族青少年在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能感。评估参与者的自我效能感拒绝毒品 我们将使用 6 个项目，这些项目改编自青少年药物使用抵抗自我效能 (DURSE) 量表（Carpenter & Howard，2009）。 我们将针对香烟、酒精和大麻分别管理 2 个项目，以评估参与者在 (a) 朋友或 (b) 家庭成员的年长朋友提供时拒绝药物的信心。
3周
整体冒险行为
大体时间：3周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否减少了少数民族早期青少年的整体冒险行为。
3周
关于 HIV/AIDS 危险行为和传播的知识
大体时间：6周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否增加了少数民族早期青少年的 HIV 风险知识。
6周
关于 HIV/AIDS 危险行为和传播的知识
大体时间：3个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否增加了少数民族早期青少年的 HIV 风险知识。
3个月
关于 HIV/AIDS 危险行为和传播的知识
大体时间：6个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否增加了少数民族早期青少年的 HIV 风险知识。
6个月
关于 HIV/AIDS 危险行为和传播的知识
大体时间：12个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否增加了少数民族早期青少年的 HIV 风险知识。
12个月
关于 HIV/AIDS 危险行为和传播的知识
大体时间：24个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否增加了少数民族早期青少年的 HIV 风险知识。
24个月
在虚拟环境中使用谈判和拒绝技巧的社会能力水平
大体时间：6周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否提高了少数民族早期青少年在虚拟环境中使用谈判和拒绝技能的社交能力。社交能力被定义为技能允许个人在社交互动中实现个人目标，同时随着时间和各种情况与他人保持积极的关系。 这将通过游戏过程中收集的数据来捕获，包括参与者协商社交情况和成功拒绝危险情况的能力。
6周
在虚拟环境中使用谈判和拒绝技巧的社会能力水平
大体时间：3个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否提高了少数民族早期青少年在虚拟环境中使用谈判和拒绝技能的社交能力。社交能力被定义为技能允许个人在社交互动中实现个人目标，同时随着时间和各种情况与他人保持积极的关系。 这将通过游戏过程中收集的数据来捕获，包括参与者协商社交情况和成功拒绝危险情况的能力。
3个月
在虚拟环境中使用谈判和拒绝技巧的社会能力水平
大体时间：6个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否提高了少数民族早期青少年在虚拟环境中使用谈判和拒绝技能的社交能力。社交能力被定义为技能允许个人在社交互动中实现个人目标，同时随着时间和各种情况与他人保持积极的关系。 这将通过游戏过程中收集的数据来捕获，包括参与者协商社交情况和成功拒绝危险情况的能力。
6个月
在虚拟环境中使用谈判和拒绝技巧的社会能力水平
大体时间：12个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否提高了少数民族早期青少年在虚拟环境中使用谈判和拒绝技能的社交能力。 社交能力被定义为允许个人在社交互动中实现个人目标，同时随着时间和跨情况与他人保持积极关系的技能。 这将通过游戏过程中收集的数据来捕获，包括参与者协商社交情况和成功拒绝危险情况的能力。
12个月
在虚拟环境中使用谈判和拒绝技巧的社会能力水平
大体时间：24个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技能的互动视频游戏是否提高了少数民族早期青少年在虚拟环境中使用谈判和拒绝技能的社交能力。社交能力被定义为技能允许个人在社交互动中实现个人目标，同时随着时间和各种情况与他人保持积极的关系。 这将通过游戏过程中收集的数据来捕获，包括参与者协商社交情况和成功拒绝危险情况的能力。
24个月
关于开始性活动的谈判的自我效能水平
大体时间：6周
为了确定与控制游戏相比，一款专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数族裔青少年围绕开始性活动进行谈判的自我效能感。我们将使用 7 个项目来评估自我效能感拒绝性行为。 将向参与者展示“想象你和你非常喜欢的人单独在一起”的情况，然后要求他们表明他们有多大信心可以阻止这个人，如果他或她想 (a) 亲吻他们的嘴唇，( b) 触摸他们的胸部或乳房，(c) 触摸他们腰部以下的私密部位，(d) 进行口交，或 (e) 进行阴道性交。 参与者将报告他们有多么自信，如果他们一直在喝酒或对某人有强烈的性感觉，他们可以拒绝性行为。 使用安全套的自我效能将使用 5 个项目进行测量（例如，“如果您想获得安全套，您有多确定可以去商店购买一个？”）。
6周
关于开始性活动的谈判的自我效能水平
大体时间：3个月
为了确定与控制游戏相比，一款专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数族裔青少年围绕开始性活动进行谈判的自我效能感。我们将使用 7 个项目来评估自我效能感拒绝性行为。 将向参与者展示“想象你和你非常喜欢的人单独在一起”的情况，然后要求他们表明他们有多大信心可以阻止这个人，如果他或她想 (a) 亲吻他们的嘴唇，( b) 触摸他们的胸部或乳房，(c) 触摸他们腰部以下的私密部位，(d) 进行口交，或 (e) 进行阴道性交。 参与者将报告他们有多么自信，如果他们一直在喝酒或对某人有强烈的性感觉，他们可以拒绝性行为。 使用安全套的自我效能将使用 5 个项目进行测量（例如，“如果您想获得安全套，您有多确定可以去商店购买一个？”）。
3个月
关于开始性活动的谈判的自我效能水平
大体时间：6个月
为了确定与控制游戏相比，一款专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数族裔青少年围绕开始性活动进行谈判的自我效能感。我们将使用 7 个项目来评估自我效能感拒绝性行为。 将向参与者展示“想象你和你非常喜欢的人单独在一起”的情况，然后要求他们表明他们有多大信心可以阻止这个人，如果他或她想 (a) 亲吻他们的嘴唇，( b) 触摸他们的胸部或乳房，(c) 触摸他们腰部以下的私密部位，(d) 进行口交，或 (e) 进行阴道性交。 参与者将报告他们有多么自信，如果他们一直在喝酒或对某人有强烈的性感觉，他们可以拒绝性行为。 使用安全套的自我效能将使用 5 个项目进行测量（例如，“如果您想获得安全套，您有多确定可以去商店购买一个？”）。
6个月
关于开始性活动的谈判的自我效能水平
大体时间：12个月
为了确定与控制游戏相比，一款专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数族裔青少年围绕开始性活动进行谈判的自我效能感。我们将使用 7 个项目来评估自我效能感拒绝性行为。 将向参与者展示“想象你和你非常喜欢的人单独在一起”的情况，然后要求他们表明他们有多大信心可以阻止这个人，如果他或她想 (a) 亲吻他们的嘴唇，( b) 触摸他们的胸部或乳房，(c) 触摸他们腰部以下的私密部位，(d) 进行口交，或 (e) 进行阴道性交。 参与者将报告他们有多么自信，如果他们一直在喝酒或对某人有强烈的性感觉，他们可以拒绝性行为。 使用安全套的自我效能将使用 5 个项目进行测量（例如，“如果您想获得安全套，您有多确定可以去商店购买一个？”）。
12个月
关于开始性活动的谈判的自我效能水平
大体时间：24个月
为了确定与控制游戏相比，一款专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数族裔青少年围绕开始性活动进行谈判的自我效能感。我们将使用 7 个项目来评估自我效能感拒绝性行为。 将向参与者展示“想象你和你非常喜欢的人单独在一起”的情况，然后要求他们表明他们有多大信心可以阻止这个人，如果他或她想 (a) 亲吻他们的嘴唇，( b) 触摸他们的胸部或乳房，(c) 触摸他们腰部以下的私密部位，(d) 进行口交，或 (e) 进行阴道性交。 参与者将报告他们有多么自信，如果他们一直在喝酒或对某人有强烈的性感觉，他们可以拒绝性行为。 使用安全套的自我效能将使用 5 个项目进行测量（例如，“如果您想获得安全套，您有多确定可以去商店购买一个？”）。
24个月
药物和酒精使用行为
大体时间：6周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否会减少少数民族早期青少年的毒品和酒精使用行为。
6周
药物和酒精使用行为
大体时间：3个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否会减少少数民族早期青少年的毒品和酒精使用行为。
3个月
药物和酒精使用行为
大体时间：6个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否会减少少数民族早期青少年的毒品和酒精使用行为。
6个月
药物和酒精使用行为
大体时间：12个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否会减少少数民族早期青少年的毒品和酒精使用行为。
12个月
药物和酒精使用行为
大体时间：24个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否会减少少数民族早期青少年的毒品和酒精使用行为。
24个月
在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能水平
大体时间：6周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数民族青少年在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能感。评估参与者的自我效能感拒绝毒品 我们将使用 6 个项目，这些项目改编自青少年药物使用抵抗自我效能 (DURSE) 量表（Carpenter & Howard，2009）。 我们将针对香烟、酒精和大麻分别管理 2 个项目，以评估参与者在 (a) 朋友或 (b) 家庭成员的年长朋友提供时拒绝药物的信心。
6周
在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能水平
大体时间：3个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数民族青少年在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能感。评估参与者的自我效能感拒绝毒品 我们将使用 6 个项目，这些项目改编自青少年药物使用抵抗自我效能 (DURSE) 量表（Carpenter & Howard，2009）。 我们将针对香烟、酒精和大麻分别管理 2 个项目，以评估参与者在 (a) 朋友或 (b) 家庭成员的年长朋友提供时拒绝药物的信心。
3个月
在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能水平
大体时间：6个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数民族青少年在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能感。评估参与者的自我效能感拒绝毒品 我们将使用 6 个项目，这些项目改编自青少年药物使用抵抗自我效能 (DURSE) 量表（Carpenter & Howard，2009）。 我们将针对香烟、酒精和大麻分别管理 2 个项目，以评估参与者在 (a) 朋友或 (b) 家庭成员的年长朋友提供时拒绝药物的信心。
6个月
在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能水平
大体时间：12个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数民族青少年在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能感。评估参与者的自我效能感拒绝毒品 我们将使用 6 个项目，这些项目改编自青少年药物使用抵抗自我效能 (DURSE) 量表（Carpenter & Howard，2009）。 我们将针对香烟、酒精和大麻分别管理 2 个项目，以评估参与者在 (a) 朋友或 (b) 家庭成员的年长朋友提供时拒绝药物的信心。
12个月
在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能水平
大体时间：24个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否提高了少数民族青少年在涉及提供毒品和酒精的谈判情况下的自我效能感。评估参与者的自我效能感拒绝毒品 我们将使用 6 个项目，这些项目改编自青少年药物使用抵抗自我效能 (DURSE) 量表（Carpenter & Howard，2009）。 我们将针对香烟、酒精和大麻分别管理 2 个项目，以评估参与者在 (a) 朋友或 (b) 家庭成员的年长朋友提供时拒绝药物的信心。
24个月
整体冒险行为
大体时间：6周
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否减少了少数民族早期青少年的整体冒险行为。
6周
整体冒险行为
大体时间：3个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否减少了少数民族早期青少年的整体冒险行为。
3个月
整体冒险行为
大体时间：6个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否减少了少数民族早期青少年的整体冒险行为。
6个月
整体冒险行为
大体时间：12个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否减少了少数民族早期青少年的整体冒险行为。
12个月
整体冒险行为
大体时间：24个月
确定与控制游戏相比，专注于发展性、毒品和酒精谈判和拒绝技巧的互动视频游戏是否减少了少数民族早期青少年的整体冒险行为。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

调查人员

  • 首席研究员：Lynn E Fiellin, MD、Yale School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年6月18日

研究完成 (实际的)

2016年6月18日

研究注册日期

首次提交

2012年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月13日

首次发布 (估计)

2012年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月26日

最后验证

2017年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1208010715

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