- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01666496
Et interaktivt spil til HIV-forebyggelse hos tidlige unge
26. juni 2017 opdateret af: Lynn E. Fiellin, Yale University
Et interaktivt videospil til HIV-forebyggelse hos tidlige unge
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, gennem et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af et interaktivt videospil, som efterforskerne udvikler til at reducere risikoadfærd hos teenagere i risikozonen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, gennem et randomiseret klinisk forsøg, effektiviteten af et interaktivt videospil, som efterforskerne udvikler til at reducere risikoadfærd hos teenagere i risikozonen.
Efterforskerne bruger dokumenterede komponenter af HIV-forebyggende interventioner, social kognitiv teori, self-efficacy, prospektteori, budskabsframing og videospilprincipper til at udvikle og evaluere dette interaktive HIV-forebyggende videospil.
I fase 1 af dette projekt har efterforskerne arbejdet sammen med Schell Games fra Pittsburgh, PA, Digitalmill of Portland, ME og Farnam Neighborhood House i New Haven, CT for at udvikle vores interaktive videospil med input fra vores eksperter og fokus grupper og interviews med unge.
Fase 1 har været en iterativ udviklingsproces, hvor efterforskerne har bygget softwaren til spillet med det formål at målrette HIV-forebyggelse i vores interessepopulation: unge minoritets teenagere.
Efter udviklingen af videospillet vil efterforskerne gå til fase 2, hvor efterforskerne vil indskrive 330 minoritetsunge, som deltager i en af flere efterskoleprogrammer i det større New Haven-området og tildele dem at spille enten det eksperimentelle spil eller et kontrolspil.
I det eksperimentelle spil vil spilleren blive præsenteret for en række "risikoudfordringer" og derved hjælpe dem med at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
333
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 14 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 11-14 år
- Kan give samtykke/samtykke fra forældre/værge
- Accepter at deltage i et computerbaseret videospil (villig til at sidde ved en computer i 75 minutter to gange om ugen for at spille spillet)
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ikke mellem 11-14 år
- Ikke i stand til at give samtykke/samtykke fra forældre/værge
- Ikke villig til at sidde ved en computer i 75 minutter to gange om ugen for at spille spillet
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentelt videospil
Deltagerne vil spille det eksperimentelle videospil i 6 uger.
Interventionen vil blive ydet i løbet af 12 sessioner, to gange ugentligt i 6 uger; hver session vil involvere en og et kvarters spil.
|
Deltagerne vil spille enten det eksperimentelle eller kontrolvideospil i 6 uger.
Begge interventioner vil blive ydet i løbet af 12 sessioner, to gange ugentligt i 6 uger; hver session vil involvere en og et kvarters spil.
|
|
ANDET: Hylden videospil
Deltagerne vil spille hyldespillet i 6 uger.
Interventionen ydes i løbet af 12 sessioner, to gange ugentligt i 6 uger; hver session vil involvere en og et kvarters spil.
|
Deltagerne vil spille enten det eksperimentelle eller kontrolvideospil i 6 uger.
Begge interventioner vil blive ydet i løbet af 12 sessioner, to gange ugentligt i 6 uger; hver session vil involvere en og et kvarters spil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet
Tidsramme: 3 uger
|
Det primære resultatmål vil være forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet.
Forsinket påbegyndelse af seksuel aktivitet vil blive defineret som personer, der rapporterer aldrig at have haft frivilligt samleje forud for baseline-vurderingen og fortsætter med ikke at påbegynde seksuel aktivitet.
De, der rapporterer påbegyndt sex mellem baseline og opfølgningsperioden, defineres som at have påbegyndt seksuel aktivitet.
|
3 uger
|
|
Forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Det primære resultatmål vil være forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet.
Forsinket påbegyndelse af seksuel aktivitet vil blive defineret som personer, der rapporterer aldrig at have haft frivilligt samleje forud for baseline-vurderingen og fortsætter med ikke at påbegynde seksuel aktivitet.
De, der rapporterer påbegyndt sex mellem baseline og opfølgningsperioden, defineres som at have påbegyndt seksuel aktivitet.
|
6 uger
|
|
Forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultatmål vil være forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet.
Forsinket påbegyndelse af seksuel aktivitet vil blive defineret som personer, der rapporterer aldrig at have haft frivilligt samleje forud for baseline-vurderingen og fortsætter med ikke at påbegynde seksuel aktivitet.
De, der rapporterer påbegyndt sex mellem baseline og opfølgningsperioden, defineres som at have påbegyndt seksuel aktivitet.
|
3 måneder
|
|
Forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Det primære resultatmål vil være forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet.
Forsinket påbegyndelse af seksuel aktivitet vil blive defineret som personer, der rapporterer aldrig at have haft frivilligt samleje forud for baseline-vurderingen og fortsætter med ikke at påbegynde seksuel aktivitet.
De, der rapporterer påbegyndt sex mellem baseline og opfølgningsperioden, defineres som at have påbegyndt seksuel aktivitet.
|
6 måneder
|
|
Forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultatmål vil være forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet.
Forsinket påbegyndelse af seksuel aktivitet vil blive defineret som personer, der rapporterer aldrig at have haft frivilligt samleje forud for baseline-vurderingen og fortsætter med ikke at påbegynde seksuel aktivitet.
De, der rapporterer påbegyndt sex mellem baseline og opfølgningsperioden, defineres som at have påbegyndt seksuel aktivitet.
|
12 måneder
|
|
Forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Det primære resultatmål vil være forsinkelse i påbegyndelsen af seksuel aktivitet.
Forsinket påbegyndelse af seksuel aktivitet vil blive defineret som personer, der rapporterer aldrig at have haft frivilligt samleje forud for baseline-vurderingen og fortsætter med ikke at påbegynde seksuel aktivitet.
De, der rapporterer påbegyndt sex mellem baseline og opfølgningsperioden, defineres som at have påbegyndt seksuel aktivitet.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om HIV/AIDS risikoadfærd og smitte
Tidsramme: 3 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger viden om hiv-risiko hos tidlige unge i minoriteter.
|
3 uger
|
|
Niveau af social kompetence i at bruge forhandlings- og afslagskompetencer i det virtuelle miljø
Tidsramme: 3 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil fokuseret på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger den sociale kompetence i at bruge forhandlings- og afvisningsfærdigheder i det virtuelle miljø hos tidlige minoritets teenagere.
Social kompetence er defineret som færdigheder, der gør det muligt for den enkelte at opnå personlige mål i socialt samspil og samtidig bevare positive relationer til andre over tid og på tværs af situationer.
Dette vil blive fanget gennem data indsamlet under spillet, herunder deltagerens evne til at forhandle sociale situationer og med succes afvise risikable situationer.
|
3 uger
|
|
Niveau af self-efficacy vedrørende forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet
Tidsramme: 3 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten med hensyn til forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet hos unge minoriteter. Vi vil bruge 7 punkter til at vurdere selveffektivitet. at afvise seksuel adfærd.
Deltagerne vil blive præsenteret for situationen "forestil dig, at du er alene med en, du holder meget af" og derefter bedt om at angive, hvor sikre de er på, at de kunne stoppe personen, hvis han eller hun ville (a) kysse dem på læberne, ( b) røre ved deres bryst eller bryster, (c) røre ved deres private dele under taljen, (d) have oralsex eller (e) have vaginalsex.
Deltagerne vil rapportere, hvor sikre de er på, at de kunne nægte sex, hvis de havde drukket eller havde stærke seksuelle følelser for nogen.
Self-efficacy til kondombrug vil blive målt ved hjælp af 5 genstande (f.eks. "Hvis du ville have et kondom, hvor sikker er du på, at du kunne gå i butikken og købe et?").
|
3 uger
|
|
Stof- og alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: 3 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, stof- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer stof- og alkoholbrugsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
3 uger
|
|
Grad af selvstændighed i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol
Tidsramme: 3 uger
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol hos unge minoriteter. nægte medicin vil vi bruge 6 genstande tilpasset fra Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
Vi vil administrere 2 genstande hver for cigaretter, alkohol og marihuana, der vurderer deltagernes tillid til at afvise stoffet, hvis det tilbydes af (a) en ven eller (b) en ældre ven af et familiemedlem.
|
3 uger
|
|
Overordnet risikovillig adfærd
Tidsramme: 3 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer den overordnede risikotagningsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
3 uger
|
|
Viden om HIV/AIDS risikoadfærd og smitte
Tidsramme: 6 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger viden om hiv-risiko hos tidlige unge i minoriteter.
|
6 uger
|
|
Viden om HIV/AIDS risikoadfærd og smitte
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger viden om hiv-risiko hos tidlige unge i minoriteter.
|
3 måneder
|
|
Viden om HIV/AIDS risikoadfærd og smitte
Tidsramme: 6 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger viden om hiv-risiko hos tidlige unge i minoriteter.
|
6 måneder
|
|
Viden om HIV/AIDS risikoadfærd og smitte
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger viden om hiv-risiko hos tidlige unge i minoriteter.
|
12 måneder
|
|
Viden om HIV/AIDS risikoadfærd og smitte
Tidsramme: 24 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger viden om hiv-risiko hos tidlige unge i minoriteter.
|
24 måneder
|
|
Niveau af social kompetence i at bruge forhandlings- og afslagskompetencer i det virtuelle miljø
Tidsramme: 6 uger
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger den sociale kompetence til at bruge forhandlings- og afvisningsfærdigheder i det virtuelle miljø hos tidlige minoriteter.Social kompetence defineres som færdigheder, der give individet mulighed for at opnå personlige mål i socialt samspil og samtidig bevare positive relationer til andre over tid og på tværs af situationer.
Dette vil blive fanget gennem data indsamlet under spillet, herunder deltagerens evne til at forhandle sociale situationer og med succes afvise risikable situationer.
|
6 uger
|
|
Niveau af social kompetence i at bruge forhandlings- og afslagskompetencer i det virtuelle miljø
Tidsramme: 3 måneder
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger den sociale kompetence til at bruge forhandlings- og afvisningsfærdigheder i det virtuelle miljø hos tidlige minoriteter.Social kompetence defineres som færdigheder, der give individet mulighed for at opnå personlige mål i socialt samspil og samtidig bevare positive relationer til andre over tid og på tværs af situationer.
Dette vil blive fanget gennem data indsamlet under spillet, herunder deltagerens evne til at forhandle sociale situationer og med succes afvise risikable situationer.
|
3 måneder
|
|
Niveau af social kompetence i at bruge forhandlings- og afslagskompetencer i det virtuelle miljø
Tidsramme: 6 måneder
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger den sociale kompetence til at bruge forhandlings- og afvisningsfærdigheder i det virtuelle miljø hos tidlige minoriteter.Social kompetence defineres som færdigheder, der give individet mulighed for at opnå personlige mål i socialt samspil og samtidig bevare positive relationer til andre over tid og på tværs af situationer.
Dette vil blive fanget gennem data indsamlet under spillet, herunder deltagerens evne til at forhandle sociale situationer og med succes afvise risikable situationer.
|
6 måneder
|
|
Niveau af social kompetence i at bruge forhandlings- og afslagskompetencer i det virtuelle miljø
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil fokuseret på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsfærdigheder, sammenlignet med et kontrolspil, øger den sociale kompetence i at bruge forhandlings- og afvisningsfærdigheder i det virtuelle miljø hos tidlige minoritets teenagere.
Social kompetence er defineret som færdigheder, der gør det muligt for den enkelte at opnå personlige mål i socialt samspil og samtidig bevare positive relationer til andre over tid og på tværs af situationer.
Dette vil blive fanget gennem data indsamlet under spillet, herunder deltagerens evne til at forhandle sociale situationer og med succes afvise risikable situationer.
|
12 måneder
|
|
Niveau af social kompetence i at bruge forhandlings- og afslagskompetencer i det virtuelle miljø
Tidsramme: 24 måneder
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger den sociale kompetence til at bruge forhandlings- og afvisningsfærdigheder i det virtuelle miljø hos tidlige minoriteter.Social kompetence defineres som færdigheder, der give individet mulighed for at opnå personlige mål i socialt samspil og samtidig bevare positive relationer til andre over tid og på tværs af situationer.
Dette vil blive fanget gennem data indsamlet under spillet, herunder deltagerens evne til at forhandle sociale situationer og med succes afvise risikable situationer.
|
24 måneder
|
|
Niveau af self-efficacy vedrørende forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten med hensyn til forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet hos unge minoriteter. Vi vil bruge 7 punkter til at vurdere selveffektivitet. at afvise seksuel adfærd.
Deltagerne vil blive præsenteret for situationen "forestil dig, at du er alene med en, du holder meget af" og derefter bedt om at angive, hvor sikre de er på, at de kunne stoppe personen, hvis han eller hun ville (a) kysse dem på læberne, ( b) røre ved deres bryst eller bryster, (c) røre ved deres private dele under taljen, (d) have oralsex eller (e) have vaginalsex.
Deltagerne vil rapportere, hvor sikre de er på, at de kunne nægte sex, hvis de havde drukket eller havde stærke seksuelle følelser for nogen.
Self-efficacy til kondombrug vil blive målt ved hjælp af 5 genstande (f.eks. "Hvis du ville have et kondom, hvor sikker er du på, at du kunne gå i butikken og købe et?").
|
6 uger
|
|
Niveau af self-efficacy vedrørende forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten med hensyn til forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet hos unge minoriteter. Vi vil bruge 7 punkter til at vurdere selveffektivitet. at afvise seksuel adfærd.
Deltagerne vil blive præsenteret for situationen "forestil dig, at du er alene med en, du holder meget af" og derefter bedt om at angive, hvor sikre de er på, at de kunne stoppe personen, hvis han eller hun ville (a) kysse dem på læberne, ( b) røre ved deres bryst eller bryster, (c) røre ved deres private dele under taljen, (d) have oralsex eller (e) have vaginalsex.
Deltagerne vil rapportere, hvor sikre de er på, at de kunne nægte sex, hvis de havde drukket eller havde stærke seksuelle følelser for nogen.
Self-efficacy til kondombrug vil blive målt ved hjælp af 5 genstande (f.eks. "Hvis du ville have et kondom, hvor sikker er du på, at du kunne gå i butikken og købe et?").
|
3 måneder
|
|
Niveau af self-efficacy vedrørende forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten med hensyn til forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet hos unge minoriteter. Vi vil bruge 7 punkter til at vurdere selveffektivitet. at afvise seksuel adfærd.
Deltagerne vil blive præsenteret for situationen "forestil dig, at du er alene med en, du holder meget af" og derefter bedt om at angive, hvor sikre de er på, at de kunne stoppe personen, hvis han eller hun ville (a) kysse dem på læberne, ( b) røre ved deres bryst eller bryster, (c) røre ved deres private dele under taljen, (d) have oralsex eller (e) have vaginalsex.
Deltagerne vil rapportere, hvor sikre de er på, at de kunne nægte sex, hvis de havde drukket eller havde stærke seksuelle følelser for nogen.
Self-efficacy til kondombrug vil blive målt ved hjælp af 5 genstande (f.eks. "Hvis du ville have et kondom, hvor sikker er du på, at du kunne gå i butikken og købe et?").
|
6 måneder
|
|
Niveau af self-efficacy vedrørende forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten med hensyn til forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet hos unge minoriteter. Vi vil bruge 7 punkter til at vurdere selveffektivitet. at afvise seksuel adfærd.
Deltagerne vil blive præsenteret for situationen "forestil dig, at du er alene med en, du holder meget af" og derefter bedt om at angive, hvor sikre de er på, at de kunne stoppe personen, hvis han eller hun ville (a) kysse dem på læberne, ( b) røre ved deres bryst eller bryster, (c) røre ved deres private dele under taljen, (d) have oralsex eller (e) have vaginalsex.
Deltagerne vil rapportere, hvor sikre de er på, at de kunne nægte sex, hvis de havde drukket eller havde stærke seksuelle følelser for nogen.
Self-efficacy til kondombrug vil blive målt ved hjælp af 5 genstande (f.eks. "Hvis du ville have et kondom, hvor sikker er du på, at du kunne gå i butikken og købe et?").
|
12 måneder
|
|
Niveau af self-efficacy vedrørende forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten med hensyn til forhandling omkring initiering af seksuel aktivitet hos unge minoriteter. Vi vil bruge 7 punkter til at vurdere selveffektivitet. at afvise seksuel adfærd.
Deltagerne vil blive præsenteret for situationen "forestil dig, at du er alene med en, du holder meget af" og derefter bedt om at angive, hvor sikre de er på, at de kunne stoppe personen, hvis han eller hun ville (a) kysse dem på læberne, ( b) røre ved deres bryst eller bryster, (c) røre ved deres private dele under taljen, (d) have oralsex eller (e) have vaginalsex.
Deltagerne vil rapportere, hvor sikre de er på, at de kunne nægte sex, hvis de havde drukket eller havde stærke seksuelle følelser for nogen.
Self-efficacy til kondombrug vil blive målt ved hjælp af 5 genstande (f.eks. "Hvis du ville have et kondom, hvor sikker er du på, at du kunne gå i butikken og købe et?").
|
24 måneder
|
|
Stof- og alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: 6 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, stof- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer stof- og alkoholbrugsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
6 uger
|
|
Stof- og alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, stof- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer stof- og alkoholbrugsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
3 måneder
|
|
Stof- og alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, stof- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer stof- og alkoholbrugsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
6 måneder
|
|
Stof- og alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, stof- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer stof- og alkoholbrugsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
12 måneder
|
|
Stof- og alkoholbrugsadfærd
Tidsramme: 24 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, stof- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer stof- og alkoholbrugsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
24 måneder
|
|
Grad af selvstændighed i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol
Tidsramme: 6 uger
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol hos unge minoriteter. nægte medicin vil vi bruge 6 genstande tilpasset fra Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
Vi vil administrere 2 genstande hver for cigaretter, alkohol og marihuana, der vurderer deltagernes tillid til at afvise stoffet, hvis det tilbydes af (a) en ven eller (b) en ældre ven af et familiemedlem.
|
6 uger
|
|
Grad af selvstændighed i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol
Tidsramme: 3 måneder
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol hos unge minoriteter. nægte medicin vil vi bruge 6 genstande tilpasset fra Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
Vi vil administrere 2 genstande hver for cigaretter, alkohol og marihuana, der vurderer deltagernes tillid til at afvise stoffet, hvis det tilbydes af (a) en ven eller (b) en ældre ven af et familiemedlem.
|
3 måneder
|
|
Grad af selvstændighed i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol
Tidsramme: 6 måneder
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol hos unge minoriteter. nægte medicin vil vi bruge 6 genstande tilpasset fra Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
Vi vil administrere 2 genstande hver for cigaretter, alkohol og marihuana, der vurderer deltagernes tillid til at afvise stoffet, hvis det tilbydes af (a) en ven eller (b) en ældre ven af et familiemedlem.
|
6 måneder
|
|
Grad af selvstændighed i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol
Tidsramme: 12 måneder
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol hos unge minoriteter. nægte medicin vil vi bruge 6 genstande tilpasset fra Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
Vi vil administrere 2 genstande hver for cigaretter, alkohol og marihuana, der vurderer deltagernes tillid til at afvise stoffet, hvis det tilbydes af (a) en ven eller (b) en ældre ven af et familiemedlem.
|
12 måneder
|
|
Grad af selvstændighed i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol
Tidsramme: 24 måneder
|
At afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, øger selveffektiviteten i forhandlingssituationer, der involverer tilbud om stoffer og alkohol hos unge minoriteter. nægte medicin vil vi bruge 6 genstande tilpasset fra Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
Vi vil administrere 2 genstande hver for cigaretter, alkohol og marihuana, der vurderer deltagernes tillid til at afvise stoffet, hvis det tilbydes af (a) en ven eller (b) en ældre ven af et familiemedlem.
|
24 måneder
|
|
Overordnet risikovillig adfærd
Tidsramme: 6 uger
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer den overordnede risikotagningsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
6 uger
|
|
Overordnet risikovillig adfærd
Tidsramme: 3 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer den overordnede risikotagningsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
3 måneder
|
|
Overordnet risikovillig adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer den overordnede risikotagningsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
6 måneder
|
|
Overordnet risikovillig adfærd
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer den overordnede risikotagningsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
12 måneder
|
|
Overordnet risikovillig adfærd
Tidsramme: 24 måneder
|
For at afgøre, om et interaktivt videospil, der fokuserer på at udvikle sex-, narkotika- og alkoholforhandlings- og afvisningsevner, sammenlignet med et kontrolspil, reducerer den overordnede risikotagningsadfærd hos tidlige minoritetsunger.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
18. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2012
Først opslået (SKØN)
16. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juni 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1208010715
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERMexico
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
Kliniske forsøg med Eksperimentelt videospil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Otolith LabsMCRAAfsluttetBPPV | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | Vestibulær migræne | Vestibulær lidelse | Menieres sygdom | Ménières Vertigo | Labrynthitis | Migræne Associated Vertigo | Ukompenseret ensidig vestibulopatiForenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt