- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01666496
Een interactief spel voor hiv-preventie bij vroege adolescenten
26 juni 2017 bijgewerkt door: Lynn E. Fiellin, Yale University
Een interactief videospel voor hiv-preventie bij jonge adolescenten
Het doel van deze studie is om, door middel van een gerandomiseerde klinische studie, de doeltreffendheid te evalueren van een interactief videospel dat de onderzoekers ontwikkelen om risicogedrag bij risicotieners te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om, door middel van een gerandomiseerde klinische studie, de doeltreffendheid te evalueren van een interactief videospel dat de onderzoekers ontwikkelen om risicogedrag bij risicotieners te verminderen.
De onderzoekers gebruiken beproefde componenten van hiv-preventie-interventies, sociaal-cognitieve theorie, self-efficacy, prospect-theorie, berichtframing en videogameprincipes om dit interactieve videospel voor hiv-preventie te ontwikkelen en te evalueren.
In fase 1 van dit project hebben de onderzoekers samengewerkt met Schell Games uit Pittsburgh, PA, Digitalmill uit Portland, ME, en het Farnam Neighborhood House in New Haven, CT om onze interactieve videogame te ontwikkelen met de inbreng van onze experts en focus groepen en interviews met jongeren.
Fase 1 is een iteratief ontwikkelingsproces geweest waarin de onderzoekers de software voor het spel hebben gebouwd met als doel hiv-preventie te richten op onze doelgroep: jonge adolescenten uit minderheidsgroepen.
Na de ontwikkeling van de videogame gaan de onderzoekers naar fase 2, waarin de onderzoekers 330 adolescenten uit minderheidsgroepen inschrijven die deelnemen aan een van de verschillende naschoolse programma's in het grotere gebied van New Haven en hen toewijzen om ofwel de experimentele game te spelen ofwel een controlespel.
In het experimentele spel krijgt de speler een reeks "risico-uitdagingen" voorgeschoteld, waardoor hij onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol ontwikkelt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
333
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 11-14 jaar
- In staat om instemming/toestemming van ouders/voogd te geven
- Akkoord gaan om deel te nemen aan een computerspel (bereid om twee keer per week 75 minuten achter een computer te zitten om het spel te spelen)
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Niet tussen de 11 en 14 jaar
- Kan geen instemming/toestemming van ouders/voogd geven
- Niet bereid om twee keer per week 75 minuten achter een computer te zitten om het spel te spelen
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel videospel
Deelnemers spelen de experimentele videogame gedurende 6 weken.
De interventie wordt gegeven gedurende 12 sessies, tweemaal per week gedurende 6 weken; elke sessie zal een spel van een uur en een kwartier inhouden.
|
Deelnemers spelen zes weken lang de experimentele videogame of de controlevideogame.
Beide interventies worden gegeven gedurende 12 sessies, tweemaal per week gedurende 6 weken; elke sessie zal een spel van een uur en een kwartier inhouden.
|
|
ANDER: Van de plank videogame
Deelnemers spelen 6 weken lang de kant-en-klare videogame.
De interventie wordt gegeven gedurende 12 sessies, tweemaal per week gedurende 6 weken; elke sessie zal een spel van een uur en een kwartier inhouden.
|
Deelnemers spelen zes weken lang de experimentele videogame of de controlevideogame.
Beide interventies worden gegeven gedurende 12 sessies, tweemaal per week gedurende 6 weken; elke sessie zal een spel van een uur en een kwartier inhouden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraging bij het begin van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
De primaire uitkomstmaat is vertraging bij het beginnen met seksuele activiteit.
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit zal worden gedefinieerd als personen die aangeven nog nooit vrijwillige geslachtsgemeenschap te hebben gehad voorafgaand aan de nulmeting en nog steeds geen seksuele activiteit beginnen.
Degenen die melden dat ze seks hebben gehad tussen de basislijn en de follow-upperiode, worden gedefinieerd als begonnen met seksuele activiteit.
|
3 weken
|
|
Vertraging bij het begin van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De primaire uitkomstmaat is vertraging bij het beginnen met seksuele activiteit.
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit zal worden gedefinieerd als personen die aangeven nog nooit vrijwillige geslachtsgemeenschap te hebben gehad voorafgaand aan de nulmeting en nog steeds geen seksuele activiteit beginnen.
Degenen die melden dat ze seks hebben gehad tussen de basislijn en de follow-upperiode, worden gedefinieerd als begonnen met seksuele activiteit.
|
6 weken
|
|
Vertraging bij het begin van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is vertraging bij het beginnen met seksuele activiteit.
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit zal worden gedefinieerd als personen die aangeven nog nooit vrijwillige geslachtsgemeenschap te hebben gehad voorafgaand aan de nulmeting en nog steeds geen seksuele activiteit beginnen.
Degenen die melden dat ze seks hebben gehad tussen de basislijn en de follow-upperiode, worden gedefinieerd als begonnen met seksuele activiteit.
|
3 maanden
|
|
Vertraging bij het begin van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is vertraging bij het beginnen met seksuele activiteit.
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit zal worden gedefinieerd als personen die aangeven nog nooit vrijwillige geslachtsgemeenschap te hebben gehad voorafgaand aan de nulmeting en nog steeds geen seksuele activiteit beginnen.
Degenen die melden dat ze seks hebben gehad tussen de basislijn en de follow-upperiode, worden gedefinieerd als begonnen met seksuele activiteit.
|
6 maanden
|
|
Vertraging bij het begin van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is vertraging bij het beginnen met seksuele activiteit.
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit zal worden gedefinieerd als personen die aangeven nog nooit vrijwillige geslachtsgemeenschap te hebben gehad voorafgaand aan de nulmeting en nog steeds geen seksuele activiteit beginnen.
Degenen die melden dat ze seks hebben gehad tussen de basislijn en de follow-upperiode, worden gedefinieerd als begonnen met seksuele activiteit.
|
12 maanden
|
|
Vertraging bij het begin van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De primaire uitkomstmaat is vertraging bij het beginnen met seksuele activiteit.
Vertraging bij het starten van seksuele activiteit zal worden gedefinieerd als personen die aangeven nog nooit vrijwillige geslachtsgemeenschap te hebben gehad voorafgaand aan de nulmeting en nog steeds geen seksuele activiteit beginnen.
Degenen die melden dat ze seks hebben gehad tussen de basislijn en de follow-upperiode, worden gedefinieerd als begonnen met seksuele activiteit.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over risicogedrag en overdracht van hiv/aids
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de kennis over hiv-risico's bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vergroot.
|
3 weken
|
|
Niveau van sociale competentie in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de sociale competentie vergroot in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving bij jonge adolescenten van minderheidsgroepen.
Sociale competentie wordt gedefinieerd als vaardigheden die het individu in staat stellen om persoonlijke doelen in sociale interactie te bereiken, terwijl ze in de loop van de tijd en in verschillende situaties positieve relaties met anderen onderhouden.
Dit wordt vastgelegd door middel van gegevens die tijdens het spelen van het spel worden verzameld, inclusief het vermogen van de deelnemer om sociale situaties te onderhandelen en risicovolle situaties met succes te weigeren.
|
3 weken
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit bij adolescenten uit minderheidsgroepen. We zullen 7 items gebruiken om de zelfredzaamheid te beoordelen seksueel gedrag te weigeren.
De deelnemers krijgen de situatie voorgelegd "stel je voor dat je alleen bent met iemand die je erg leuk vindt" en vervolgens wordt gevraagd aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze de persoon kunnen stoppen als hij of zij hem of haar (a) op de lippen wil kussen, ( b) hun borst of borsten aanraken, (c) hun geslachtsdelen onder de taille aanraken, (d) orale seks hebben, of (e) vaginale seks hebben.
Deelnemers zullen rapporteren hoe zeker ze zijn dat ze seks zouden kunnen weigeren als ze hadden gedronken of sterke seksuele gevoelens voor iemand hadden.
Zelfeffectiviteit voor condoomgebruik zal worden gemeten aan de hand van 5 items (bijv. "Als u een condoom zou willen kopen, hoe zeker bent u er dan van dat u naar de winkel zou kunnen gaan om er een te kopen?").
|
3 weken
|
|
Drugs- en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, het gedrag van drugs- en alcoholgebruik bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
3 weken
|
|
Mate van zelfredzaamheid in onderhandelingssituaties waarbij drugs en alcohol worden aangeboden
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot bij onderhandelingssituaties met aanbiedingen van drugs en alcohol bij adolescenten uit minderheidsgroepen. drugs weigeren gebruiken we 6 items aangepast van de Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
We zullen elk 2 items toedienen voor sigaretten, alcohol en marihuana om het vertrouwen van de deelnemers te beoordelen om het medicijn te weigeren als het wordt aangeboden door (a) een vriend of (b) een oudere vriend of familielid.
|
3 weken
|
|
Algemeen risicogedrag
Tijdsspanne: 3 weken
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlegame, het algehele risicogedrag bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
3 weken
|
|
Kennis over risicogedrag en overdracht van hiv/aids
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de kennis over hiv-risico's bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vergroot.
|
6 weken
|
|
Kennis over risicogedrag en overdracht van hiv/aids
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de kennis over hiv-risico's bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vergroot.
|
3 maanden
|
|
Kennis over risicogedrag en overdracht van hiv/aids
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de kennis over hiv-risico's bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vergroot.
|
6 maanden
|
|
Kennis over risicogedrag en overdracht van hiv/aids
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de kennis over hiv-risico's bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vergroot.
|
12 maanden
|
|
Kennis over risicogedrag en overdracht van hiv/aids
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de kennis over hiv-risico's bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vergroot.
|
24 maanden
|
|
Niveau van sociale competentie in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te bepalen of een interactieve videogame die is gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de sociale competentie vergroot in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving van jonge adolescenten uit minderheidsgroepen. Sociale competentie wordt gedefinieerd als vaardigheden die stelt het individu in staat om persoonlijke doelen te bereiken in sociale interactie terwijl hij positieve relaties met anderen onderhoudt in de loop van de tijd en in verschillende situaties.
Dit wordt vastgelegd door middel van gegevens die tijdens het spelen van het spel worden verzameld, inclusief het vermogen van de deelnemer om sociale situaties te onderhandelen en risicovolle situaties met succes te weigeren.
|
6 weken
|
|
Niveau van sociale competentie in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame die is gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de sociale competentie vergroot in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving van jonge adolescenten uit minderheidsgroepen. Sociale competentie wordt gedefinieerd als vaardigheden die stelt het individu in staat om persoonlijke doelen te bereiken in sociale interactie terwijl hij positieve relaties met anderen onderhoudt in de loop van de tijd en in verschillende situaties.
Dit wordt vastgelegd door middel van gegevens die tijdens het spelen van het spel worden verzameld, inclusief het vermogen van de deelnemer om sociale situaties te onderhandelen en risicovolle situaties met succes te weigeren.
|
3 maanden
|
|
Niveau van sociale competentie in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame die is gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de sociale competentie vergroot in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving van jonge adolescenten uit minderheidsgroepen. Sociale competentie wordt gedefinieerd als vaardigheden die stelt het individu in staat om persoonlijke doelen te bereiken in sociale interactie terwijl hij positieve relaties met anderen onderhoudt in de loop van de tijd en in verschillende situaties.
Dit wordt vastgelegd door middel van gegevens die tijdens het spelen van het spel worden verzameld, inclusief het vermogen van de deelnemer om sociale situaties te onderhandelen en risicovolle situaties met succes te weigeren.
|
6 maanden
|
|
Niveau van sociale competentie in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de sociale competentie vergroot in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving bij jonge adolescenten van minderheidsgroepen.
Sociale competentie wordt gedefinieerd als vaardigheden die het individu in staat stellen om persoonlijke doelen in sociale interactie te bereiken, terwijl ze in de loop van de tijd en in verschillende situaties positieve relaties met anderen onderhouden.
Dit wordt vastgelegd door middel van gegevens die tijdens het spelen van het spel worden verzameld, inclusief het vermogen van de deelnemer om sociale situaties te onderhandelen en risicovolle situaties met succes te weigeren.
|
12 maanden
|
|
Niveau van sociale competentie in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame die is gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de sociale competentie vergroot in het gebruik van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden in de virtuele omgeving van jonge adolescenten uit minderheidsgroepen. Sociale competentie wordt gedefinieerd als vaardigheden die stelt het individu in staat om persoonlijke doelen te bereiken in sociale interactie terwijl hij positieve relaties met anderen onderhoudt in de loop van de tijd en in verschillende situaties.
Dit wordt vastgelegd door middel van gegevens die tijdens het spelen van het spel worden verzameld, inclusief het vermogen van de deelnemer om sociale situaties te onderhandelen en risicovolle situaties met succes te weigeren.
|
24 maanden
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit bij adolescenten uit minderheidsgroepen. We zullen 7 items gebruiken om de zelfredzaamheid te beoordelen seksueel gedrag te weigeren.
De deelnemers krijgen de situatie voorgelegd "stel je voor dat je alleen bent met iemand die je erg leuk vindt" en vervolgens wordt gevraagd aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze de persoon kunnen stoppen als hij of zij hem of haar (a) op de lippen wil kussen, ( b) hun borst of borsten aanraken, (c) hun geslachtsdelen onder de taille aanraken, (d) orale seks hebben, of (e) vaginale seks hebben.
Deelnemers zullen rapporteren hoe zeker ze zijn dat ze seks zouden kunnen weigeren als ze hadden gedronken of sterke seksuele gevoelens voor iemand hadden.
Zelfeffectiviteit voor condoomgebruik zal worden gemeten aan de hand van 5 items (bijv. "Als u een condoom zou willen kopen, hoe zeker bent u er dan van dat u naar de winkel zou kunnen gaan om er een te kopen?").
|
6 weken
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit bij adolescenten uit minderheidsgroepen. We zullen 7 items gebruiken om de zelfredzaamheid te beoordelen seksueel gedrag te weigeren.
De deelnemers krijgen de situatie voorgelegd "stel je voor dat je alleen bent met iemand die je erg leuk vindt" en vervolgens wordt gevraagd aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze de persoon kunnen stoppen als hij of zij hem of haar (a) op de lippen wil kussen, ( b) hun borst of borsten aanraken, (c) hun geslachtsdelen onder de taille aanraken, (d) orale seks hebben, of (e) vaginale seks hebben.
Deelnemers zullen rapporteren hoe zeker ze zijn dat ze seks zouden kunnen weigeren als ze hadden gedronken of sterke seksuele gevoelens voor iemand hadden.
Zelfeffectiviteit voor condoomgebruik zal worden gemeten aan de hand van 5 items (bijv. "Als u een condoom zou willen kopen, hoe zeker bent u er dan van dat u naar de winkel zou kunnen gaan om er een te kopen?").
|
3 maanden
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit bij adolescenten uit minderheidsgroepen. We zullen 7 items gebruiken om de zelfredzaamheid te beoordelen seksueel gedrag te weigeren.
De deelnemers krijgen de situatie voorgelegd "stel je voor dat je alleen bent met iemand die je erg leuk vindt" en vervolgens wordt gevraagd aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze de persoon kunnen stoppen als hij of zij hem of haar (a) op de lippen wil kussen, ( b) hun borst of borsten aanraken, (c) hun geslachtsdelen onder de taille aanraken, (d) orale seks hebben, of (e) vaginale seks hebben.
Deelnemers zullen rapporteren hoe zeker ze zijn dat ze seks zouden kunnen weigeren als ze hadden gedronken of sterke seksuele gevoelens voor iemand hadden.
Zelfeffectiviteit voor condoomgebruik zal worden gemeten aan de hand van 5 items (bijv. "Als u een condoom zou willen kopen, hoe zeker bent u er dan van dat u naar de winkel zou kunnen gaan om er een te kopen?").
|
6 maanden
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit bij adolescenten uit minderheidsgroepen. We zullen 7 items gebruiken om de zelfredzaamheid te beoordelen seksueel gedrag te weigeren.
De deelnemers krijgen de situatie voorgelegd "stel je voor dat je alleen bent met iemand die je erg leuk vindt" en vervolgens wordt gevraagd aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze de persoon kunnen stoppen als hij of zij hem of haar (a) op de lippen wil kussen, ( b) hun borst of borsten aanraken, (c) hun geslachtsdelen onder de taille aanraken, (d) orale seks hebben, of (e) vaginale seks hebben.
Deelnemers zullen rapporteren hoe zeker ze zijn dat ze seks zouden kunnen weigeren als ze hadden gedronken of sterke seksuele gevoelens voor iemand hadden.
Zelfeffectiviteit voor condoomgebruik zal worden gemeten aan de hand van 5 items (bijv. "Als u een condoom zou willen kopen, hoe zeker bent u er dan van dat u naar de winkel zou kunnen gaan om er een te kopen?").
|
12 maanden
|
|
Niveau van zelfeffectiviteit met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot met betrekking tot onderhandeling rond het starten van seksuele activiteit bij adolescenten uit minderheidsgroepen. We zullen 7 items gebruiken om de zelfredzaamheid te beoordelen seksueel gedrag te weigeren.
De deelnemers krijgen de situatie voorgelegd "stel je voor dat je alleen bent met iemand die je erg leuk vindt" en vervolgens wordt gevraagd aan te geven hoe zeker ze zijn dat ze de persoon kunnen stoppen als hij of zij hem of haar (a) op de lippen wil kussen, ( b) hun borst of borsten aanraken, (c) hun geslachtsdelen onder de taille aanraken, (d) orale seks hebben, of (e) vaginale seks hebben.
Deelnemers zullen rapporteren hoe zeker ze zijn dat ze seks zouden kunnen weigeren als ze hadden gedronken of sterke seksuele gevoelens voor iemand hadden.
Zelfeffectiviteit voor condoomgebruik zal worden gemeten aan de hand van 5 items (bijv. "Als u een condoom zou willen kopen, hoe zeker bent u er dan van dat u naar de winkel zou kunnen gaan om er een te kopen?").
|
24 maanden
|
|
Drugs- en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, het gedrag van drugs- en alcoholgebruik bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
6 weken
|
|
Drugs- en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, het gedrag van drugs- en alcoholgebruik bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
3 maanden
|
|
Drugs- en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, het gedrag van drugs- en alcoholgebruik bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
6 maanden
|
|
Drugs- en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, het gedrag van drugs- en alcoholgebruik bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
12 maanden
|
|
Drugs- en alcoholgebruik
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, het gedrag van drugs- en alcoholgebruik bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
24 maanden
|
|
Mate van zelfredzaamheid in onderhandelingssituaties waarbij drugs en alcohol worden aangeboden
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot bij onderhandelingssituaties met aanbiedingen van drugs en alcohol bij adolescenten uit minderheidsgroepen. drugs weigeren gebruiken we 6 items aangepast van de Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
We zullen elk 2 items toedienen voor sigaretten, alcohol en marihuana om het vertrouwen van de deelnemers te beoordelen om het medicijn te weigeren als het wordt aangeboden door (a) een vriend of (b) een oudere vriend of familielid.
|
6 weken
|
|
Mate van zelfredzaamheid in onderhandelingssituaties waarbij drugs en alcohol worden aangeboden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot bij onderhandelingssituaties met aanbiedingen van drugs en alcohol bij adolescenten uit minderheidsgroepen. drugs weigeren gebruiken we 6 items aangepast van de Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
We zullen elk 2 items toedienen voor sigaretten, alcohol en marihuana om het vertrouwen van de deelnemers te beoordelen om het medicijn te weigeren als het wordt aangeboden door (a) een vriend of (b) een oudere vriend of familielid.
|
3 maanden
|
|
Mate van zelfredzaamheid in onderhandelingssituaties waarbij drugs en alcohol worden aangeboden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot bij onderhandelingssituaties met aanbiedingen van drugs en alcohol bij adolescenten uit minderheidsgroepen. drugs weigeren gebruiken we 6 items aangepast van de Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
We zullen elk 2 items toedienen voor sigaretten, alcohol en marihuana om het vertrouwen van de deelnemers te beoordelen om het medicijn te weigeren als het wordt aangeboden door (a) een vriend of (b) een oudere vriend of familielid.
|
6 maanden
|
|
Mate van zelfredzaamheid in onderhandelingssituaties waarbij drugs en alcohol worden aangeboden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot bij onderhandelingssituaties met aanbiedingen van drugs en alcohol bij adolescenten uit minderheidsgroepen. drugs weigeren gebruiken we 6 items aangepast van de Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
We zullen elk 2 items toedienen voor sigaretten, alcohol en marihuana om het vertrouwen van de deelnemers te beoordelen om het medicijn te weigeren als het wordt aangeboden door (a) een vriend of (b) een oudere vriend of familielid.
|
12 maanden
|
|
Mate van zelfredzaamheid in onderhandelingssituaties waarbij drugs en alcohol worden aangeboden
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of een interactief videospel gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlespel, de zelfredzaamheid vergroot bij onderhandelingssituaties met aanbiedingen van drugs en alcohol bij adolescenten uit minderheidsgroepen. drugs weigeren gebruiken we 6 items aangepast van de Drug Use Resistance Self-Efficacy (DURSE) Scale for Young Adolescents (Carpenter & Howard, 2009).
We zullen elk 2 items toedienen voor sigaretten, alcohol en marihuana om het vertrouwen van de deelnemers te beoordelen om het medicijn te weigeren als het wordt aangeboden door (a) een vriend of (b) een oudere vriend of familielid.
|
24 maanden
|
|
Algemeen risicogedrag
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlegame, het algehele risicogedrag bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
6 weken
|
|
Algemeen risicogedrag
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlegame, het algehele risicogedrag bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
3 maanden
|
|
Algemeen risicogedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlegame, het algehele risicogedrag bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
6 maanden
|
|
Algemeen risicogedrag
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlegame, het algehele risicogedrag bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
12 maanden
|
|
Algemeen risicogedrag
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of een interactieve videogame gericht op het ontwikkelen van onderhandelings- en weigeringsvaardigheden op het gebied van seks, drugs en alcohol, in vergelijking met een controlegame, het algehele risicogedrag bij jonge adolescenten uit minderheidsgroepen vermindert.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1208010715
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .