- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01666496
Интерактивная игра для профилактики ВИЧ в раннем подростковом возрасте
26 июня 2017 г. обновлено: Lynn E. Fiellin, Yale University
Интерактивная видеоигра для профилактики ВИЧ в раннем подростковом возрасте
Целью данного исследования является оценка с помощью рандомизированного клинического испытания эффективности интерактивной видеоигры, разрабатываемой исследователями, для снижения рискованного поведения у подростков из групп риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка с помощью рандомизированного клинического испытания эффективности интерактивной видеоигры, разрабатываемой исследователями, для снижения рискованного поведения у подростков из групп риска.
Исследователи используют проверенные компоненты вмешательств по профилактике ВИЧ, социальную когнитивную теорию, самоэффективность, теорию перспектив, формирование сообщений и принципы видеоигр для разработки и оценки этой интерактивной видеоигры по профилактике ВИЧ.
На первом этапе этого проекта исследователи работали с Schell Games из Питтсбурга, штат Пенсильвания, Digitalmill из Портленда, штат Мэн, и соседским домом Фарнам в Нью-Хейвене, штат Коннектикут, чтобы разработать нашу интерактивную видеоигру с участием наших экспертов и сосредоточиться на группы и беседы с подростками.
Фаза 1 представляла собой итеративный процесс разработки, в ходе которого исследователи создавали программное обеспечение для игры, направленное на профилактику ВИЧ среди интересующей нас группы населения: молодых подростков из числа меньшинств.
После разработки видеоигры исследователи перейдут к этапу 2, на котором исследователи зачислят 330 подростков из числа меньшинств, которые посещают одну из нескольких внешкольных программ в районе Большого Нью-Хейвена, и поручат им играть либо в экспериментальную игру, либо контрольная игра.
В экспериментальной игре игроку будет предложен ряд «испытаний риска», что поможет ему развить навыки переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
333
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 11-14 лет
- Возможность предоставить согласие / согласие родителей / опекунов
- Согласитесь участвовать в компьютерной видеоигре (готовы сидеть за компьютером по 75 минут два раза в неделю, чтобы играть в игру)
- англоязычный
Критерий исключения:
- Не в возрасте 11-14 лет
- Невозможно предоставить согласие/согласие родителей/опекунов
- Не желает сидеть за компьютером по 75 минут два раза в неделю, чтобы поиграть в игру
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная видеоигра
Участники будут играть в экспериментальную видеоигру в течение 6 недель.
Вмешательство будет проводиться в течение 12 сеансов два раза в неделю в течение 6 недель; каждая сессия будет включать в себя один с четвертью час игры.
|
Участники будут играть либо в экспериментальную, либо в контрольную видеоигру в течение 6 недель.
Оба вмешательства будут проводиться в течение 12 сеансов два раза в неделю в течение 6 недель; каждая сессия будет включать в себя один с четвертью час игры.
|
|
ДРУГОЙ: Готовая видеоигра
Участники будут играть в готовую видеоигру в течение 6 недель.
Вмешательство проводится в течение 12 сеансов два раза в неделю в течение 6 недель; каждая сессия будет включать в себя один с четвертью час игры.
|
Участники будут играть либо в экспериментальную, либо в контрольную видеоигру в течение 6 недель.
Оба вмешательства будут проводиться в течение 12 сеансов два раза в неделю в течение 6 недель; каждая сессия будет включать в себя один с четвертью час игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 3 недели
|
Первичным показателем результата будет отсрочка начала половой жизни.
Задержка начала половой жизни будет определяться как лица, которые сообщают, что никогда не имели добровольных половых контактов до базовой оценки, и продолжают не начинать половую жизнь.
Те, кто сообщает о начале полового акта между исходным уровнем и периодом последующего наблюдения, определяются как инициировавшие половую жизнь.
|
3 недели
|
|
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Первичным показателем результата будет отсрочка начала половой жизни.
Задержка начала половой жизни будет определяться как лица, которые сообщают, что никогда не имели добровольных половых контактов до базовой оценки, и продолжают не начинать половую жизнь.
Те, кто сообщает о начале полового акта между исходным уровнем и периодом последующего наблюдения, определяются как инициировавшие половую жизнь.
|
6 недель
|
|
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Первичным показателем результата будет отсрочка начала половой жизни.
Задержка начала половой жизни будет определяться как лица, которые сообщают, что никогда не имели добровольных половых контактов до базовой оценки, и продолжают не начинать половую жизнь.
Те, кто сообщает о начале полового акта между исходным уровнем и периодом последующего наблюдения, определяются как инициировавшие половую жизнь.
|
3 месяца
|
|
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Первичным показателем результата будет отсрочка начала половой жизни.
Задержка начала половой жизни будет определяться как лица, которые сообщают, что никогда не имели добровольных половых контактов до базовой оценки, и продолжают не начинать половую жизнь.
Те, кто сообщает о начале полового акта между исходным уровнем и периодом последующего наблюдения, определяются как инициировавшие половую жизнь.
|
6 месяцев
|
|
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Первичным показателем результата будет отсрочка начала половой жизни.
Задержка начала половой жизни будет определяться как лица, которые сообщают, что никогда не имели добровольных половых контактов до базовой оценки, и продолжают не начинать половую жизнь.
Те, кто сообщает о начале полового акта между исходным уровнем и периодом последующего наблюдения, определяются как инициировавшие половую жизнь.
|
12 месяцев
|
|
Задержка начала половой жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
Первичным показателем результата будет отсрочка начала половой жизни.
Задержка начала половой жизни будет определяться как лица, которые сообщают, что никогда не имели добровольных половых контактов до базовой оценки, и продолжают не начинать половую жизнь.
Те, кто сообщает о начале полового акта между исходным уровнем и периодом последующего наблюдения, определяются как инициировавшие половую жизнь.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание рискованного поведения и передачи ВИЧ/СПИДа
Временное ограничение: 3 недели
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, знания о риске заражения ВИЧ у подростков из числа меньшинств.
|
3 недели
|
|
Уровень социальной компетентности в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде
Временное ограничение: 3 недели
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков ведения переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, социальную компетентность в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде у подростков раннего возраста из числа меньшинств.
Социальная компетентность определяется как навыки, которые позволяют человеку достигать личных целей в социальном взаимодействии, сохраняя при этом позитивные отношения с другими во времени и в разных ситуациях.
Это будет зафиксировано с помощью данных, собранных во время игры, включая способность участника договариваться о социальных ситуациях и успешно отказываться от рискованных ситуаций.
|
3 недели
|
|
Уровень самоэффективности в отношении переговоров о начале сексуальной активности
Временное ограничение: 3 недели
|
Чтобы определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в отношении переговоров о начале сексуальной активности у подростков из числа меньшинств. Мы будем использовать 7 пунктов для оценки самоэффективности. отказаться от сексуального поведения.
Участникам будет представлена ситуация «представьте, что вы наедине с кем-то, кто вам очень нравится», а затем их попросят указать, насколько они уверены, что смогут остановить человека, если он или она захочет (а) поцеловать его в губы, ( б) прикасаться к своей груди или груди, (в) прикасаться к своим интимным частям ниже талии, (г) заниматься оральным сексом или (д) заниматься вагинальным сексом.
Участники сообщат, насколько они уверены в том, что могли бы отказаться от секса, если бы выпивали или испытывали к кому-то сильные сексуальные чувства.
Самоэффективность использования презерватива будет измеряться с использованием 5 пунктов (например, «Если вы хотели получить презерватив, насколько вы уверены, что сможете пойти в магазин и купить его?»).
|
3 недели
|
|
Поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 3 недели
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя, у подростков из числа меньшинств.
|
3 недели
|
|
Уровень самоэффективности в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 3 недели
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя подросткам из числа меньшинств. Оценить самоэффективность участников для отказаться от наркотиков, мы будем использовать 6 вопросов, адаптированных из Шкалы самоэффективности при употреблении наркотиков (DURSE) для подростков (Carpenter & Howard, 2009).
Мы будем давать по 2 предмета каждый для сигарет, алкоголя и марихуаны, оценивая уверенность участников в отказе от наркотика, если его предлагает (а) друг или (б) старший друг члена семьи.
|
3 недели
|
|
Общее рискованное поведение
Временное ограничение: 3 недели
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, общее рискованное поведение у подростков из числа меньшинств.
|
3 недели
|
|
Знание рискованного поведения и передачи ВИЧ/СПИДа
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, знания о риске заражения ВИЧ у подростков из числа меньшинств.
|
6 недель
|
|
Знание рискованного поведения и передачи ВИЧ/СПИДа
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, знания о риске заражения ВИЧ у подростков из числа меньшинств.
|
3 месяца
|
|
Знание рискованного поведения и передачи ВИЧ/СПИДа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, знания о риске заражения ВИЧ у подростков из числа меньшинств.
|
6 месяцев
|
|
Знание рискованного поведения и передачи ВИЧ/СПИДа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, знания о риске заражения ВИЧ у подростков из числа меньшинств.
|
12 месяцев
|
|
Знание рискованного поведения и передачи ВИЧ/СПИДа
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, знания о риске заражения ВИЧ у подростков из числа меньшинств.
|
24 месяца
|
|
Уровень социальной компетентности в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков ведения переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, социальную компетентность в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде у подростков из числа меньшинств. Социальная компетентность определяется как навыки, которые позволяют человеку достигать личных целей в социальном взаимодействии, сохраняя при этом позитивные отношения с другими с течением времени и в разных ситуациях.
Это будет зафиксировано с помощью данных, собранных во время игры, включая способность участника договариваться о социальных ситуациях и успешно отказываться от рискованных ситуаций.
|
6 недель
|
|
Уровень социальной компетентности в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков ведения переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, социальную компетентность в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде у подростков из числа меньшинств. Социальная компетентность определяется как навыки, которые позволяют человеку достигать личных целей в социальном взаимодействии, сохраняя при этом позитивные отношения с другими с течением времени и в разных ситуациях.
Это будет зафиксировано с помощью данных, собранных во время игры, включая способность участника договариваться о социальных ситуациях и успешно отказываться от рискованных ситуаций.
|
3 месяца
|
|
Уровень социальной компетентности в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков ведения переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, социальную компетентность в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде у подростков из числа меньшинств. Социальная компетентность определяется как навыки, которые позволяют человеку достигать личных целей в социальном взаимодействии, сохраняя при этом позитивные отношения с другими с течением времени и в разных ситуациях.
Это будет зафиксировано с помощью данных, собранных во время игры, включая способность участника договариваться о социальных ситуациях и успешно отказываться от рискованных ситуаций.
|
6 месяцев
|
|
Уровень социальной компетентности в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков ведения переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, социальную компетентность в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде у подростков раннего возраста из числа меньшинств.
Социальная компетентность определяется как навыки, которые позволяют человеку достигать личных целей в социальном взаимодействии, сохраняя при этом позитивные отношения с другими во времени и в разных ситуациях.
Это будет зафиксировано с помощью данных, собранных во время игры, включая способность участника договариваться о социальных ситуациях и успешно отказываться от рискованных ситуаций.
|
12 месяцев
|
|
Уровень социальной компетентности в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков ведения переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, социальную компетентность в использовании навыков ведения переговоров и отказа в виртуальной среде у подростков из числа меньшинств. Социальная компетентность определяется как навыки, которые позволяют человеку достигать личных целей в социальном взаимодействии, сохраняя при этом позитивные отношения с другими с течением времени и в разных ситуациях.
Это будет зафиксировано с помощью данных, собранных во время игры, включая способность участника договариваться о социальных ситуациях и успешно отказываться от рискованных ситуаций.
|
24 месяца
|
|
Уровень самоэффективности в отношении переговоров о начале сексуальной активности
Временное ограничение: 6 недель
|
Чтобы определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в отношении переговоров о начале сексуальной активности у подростков из числа меньшинств. Мы будем использовать 7 пунктов для оценки самоэффективности. отказаться от сексуального поведения.
Участникам будет представлена ситуация «представьте, что вы наедине с кем-то, кто вам очень нравится», а затем их попросят указать, насколько они уверены, что смогут остановить человека, если он или она захочет (а) поцеловать его в губы, ( б) прикасаться к своей груди или груди, (в) прикасаться к своим интимным частям ниже талии, (г) заниматься оральным сексом или (д) заниматься вагинальным сексом.
Участники сообщат, насколько они уверены в том, что могли бы отказаться от секса, если бы выпивали или испытывали к кому-то сильные сексуальные чувства.
Самоэффективность использования презерватива будет измеряться с использованием 5 пунктов (например, «Если вы хотели получить презерватив, насколько вы уверены, что сможете пойти в магазин и купить его?»).
|
6 недель
|
|
Уровень самоэффективности в отношении переговоров о начале сексуальной активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Чтобы определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в отношении переговоров о начале сексуальной активности у подростков из числа меньшинств. Мы будем использовать 7 пунктов для оценки самоэффективности. отказаться от сексуального поведения.
Участникам будет представлена ситуация «представьте, что вы наедине с кем-то, кто вам очень нравится», а затем их попросят указать, насколько они уверены, что смогут остановить человека, если он или она захочет (а) поцеловать его в губы, ( б) прикасаться к своей груди или груди, (в) прикасаться к своим интимным частям ниже талии, (г) заниматься оральным сексом или (д) заниматься вагинальным сексом.
Участники сообщат, насколько они уверены в том, что могли бы отказаться от секса, если бы выпивали или испытывали к кому-то сильные сексуальные чувства.
Самоэффективность использования презерватива будет измеряться с использованием 5 пунктов (например, «Если вы хотели получить презерватив, насколько вы уверены, что сможете пойти в магазин и купить его?»).
|
3 месяца
|
|
Уровень самоэффективности в отношении переговоров о начале сексуальной активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чтобы определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в отношении переговоров о начале сексуальной активности у подростков из числа меньшинств. Мы будем использовать 7 пунктов для оценки самоэффективности. отказаться от сексуального поведения.
Участникам будет представлена ситуация «представьте, что вы наедине с кем-то, кто вам очень нравится», а затем их попросят указать, насколько они уверены, что смогут остановить человека, если он или она захочет (а) поцеловать его в губы, ( б) прикасаться к своей груди или груди, (в) прикасаться к своим интимным частям ниже талии, (г) заниматься оральным сексом или (д) заниматься вагинальным сексом.
Участники сообщат, насколько они уверены в том, что могли бы отказаться от секса, если бы выпивали или испытывали к кому-то сильные сексуальные чувства.
Самоэффективность использования презерватива будет измеряться с использованием 5 пунктов (например, «Если вы хотели получить презерватив, насколько вы уверены, что сможете пойти в магазин и купить его?»).
|
6 месяцев
|
|
Уровень самоэффективности в отношении переговоров о начале сексуальной активности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чтобы определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в отношении переговоров о начале сексуальной активности у подростков из числа меньшинств. Мы будем использовать 7 пунктов для оценки самоэффективности. отказаться от сексуального поведения.
Участникам будет представлена ситуация «представьте, что вы наедине с кем-то, кто вам очень нравится», а затем их попросят указать, насколько они уверены, что смогут остановить человека, если он или она захочет (а) поцеловать его в губы, ( б) прикасаться к своей груди или груди, (в) прикасаться к своим интимным частям ниже талии, (г) заниматься оральным сексом или (д) заниматься вагинальным сексом.
Участники сообщат, насколько они уверены в том, что могли бы отказаться от секса, если бы выпивали или испытывали к кому-то сильные сексуальные чувства.
Самоэффективность использования презерватива будет измеряться с использованием 5 пунктов (например, «Если вы хотели получить презерватив, насколько вы уверены, что сможете пойти в магазин и купить его?»).
|
12 месяцев
|
|
Уровень самоэффективности в отношении переговоров о начале сексуальной активности
Временное ограничение: 24 месяца
|
Чтобы определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в отношении переговоров о начале сексуальной активности у подростков из числа меньшинств. Мы будем использовать 7 пунктов для оценки самоэффективности. отказаться от сексуального поведения.
Участникам будет представлена ситуация «представьте, что вы наедине с кем-то, кто вам очень нравится», а затем их попросят указать, насколько они уверены, что смогут остановить человека, если он или она захочет (а) поцеловать его в губы, ( б) прикасаться к своей груди или груди, (в) прикасаться к своим интимным частям ниже талии, (г) заниматься оральным сексом или (д) заниматься вагинальным сексом.
Участники сообщат, насколько они уверены в том, что могли бы отказаться от секса, если бы выпивали или испытывали к кому-то сильные сексуальные чувства.
Самоэффективность использования презерватива будет измеряться с использованием 5 пунктов (например, «Если вы хотели получить презерватив, насколько вы уверены, что сможете пойти в магазин и купить его?»).
|
24 месяца
|
|
Поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя, у подростков из числа меньшинств.
|
6 недель
|
|
Поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя, у подростков из числа меньшинств.
|
3 месяца
|
|
Поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя, у подростков из числа меньшинств.
|
6 месяцев
|
|
Поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя, у подростков из числа меньшинств.
|
12 месяцев
|
|
Поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой поведение, связанное с употреблением наркотиков и алкоголя, у подростков из числа меньшинств.
|
24 месяца
|
|
Уровень самоэффективности в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя подросткам из числа меньшинств. Оценить самоэффективность участников для отказаться от наркотиков, мы будем использовать 6 вопросов, адаптированных из Шкалы самоэффективности при употреблении наркотиков (DURSE) для подростков (Carpenter & Howard, 2009).
Мы будем давать по 2 предмета каждый для сигарет, алкоголя и марихуаны, оценивая уверенность участников в отказе от наркотика, если его предлагает (а) друг или (б) старший друг члена семьи.
|
6 недель
|
|
Уровень самоэффективности в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя подросткам из числа меньшинств. Оценить самоэффективность участников для отказаться от наркотиков, мы будем использовать 6 вопросов, адаптированных из Шкалы самоэффективности при употреблении наркотиков (DURSE) для подростков (Carpenter & Howard, 2009).
Мы будем давать по 2 предмета каждый для сигарет, алкоголя и марихуаны, оценивая уверенность участников в отказе от наркотика, если его предлагает (а) друг или (б) старший друг члена семьи.
|
3 месяца
|
|
Уровень самоэффективности в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя подросткам из числа меньшинств. Оценить самоэффективность участников для отказаться от наркотиков, мы будем использовать 6 вопросов, адаптированных из Шкалы самоэффективности при употреблении наркотиков (DURSE) для подростков (Carpenter & Howard, 2009).
Мы будем давать по 2 предмета каждый для сигарет, алкоголя и марихуаны, оценивая уверенность участников в отказе от наркотика, если его предлагает (а) друг или (б) старший друг члена семьи.
|
6 месяцев
|
|
Уровень самоэффективности в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя подросткам из числа меньшинств. Оценить самоэффективность участников для отказаться от наркотиков, мы будем использовать 6 вопросов, адаптированных из Шкалы самоэффективности при употреблении наркотиков (DURSE) для подростков (Carpenter & Howard, 2009).
Мы будем давать по 2 предмета каждый для сигарет, алкоголя и марихуаны, оценивая уверенность участников в отказе от наркотика, если его предлагает (а) друг или (б) старший друг члена семьи.
|
12 месяцев
|
|
Уровень самоэффективности в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, повышает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, самоэффективность в переговорных ситуациях, связанных с предложениями наркотиков и алкоголя подросткам из числа меньшинств. Оценить самоэффективность участников для отказаться от наркотиков, мы будем использовать 6 вопросов, адаптированных из Шкалы самоэффективности при употреблении наркотиков (DURSE) для подростков (Carpenter & Howard, 2009).
Мы будем давать по 2 предмета каждый для сигарет, алкоголя и марихуаны, оценивая уверенность участников в отказе от наркотика, если его предлагает (а) друг или (б) старший друг члена семьи.
|
24 месяца
|
|
Общее рискованное поведение
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, общее рискованное поведение у подростков из числа меньшинств.
|
6 недель
|
|
Общее рискованное поведение
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, общее рискованное поведение у подростков из числа меньшинств.
|
3 месяца
|
|
Общее рискованное поведение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, общее рискованное поведение у подростков из числа меньшинств.
|
6 месяцев
|
|
Общее рискованное поведение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, общее рискованное поведение у подростков из числа меньшинств.
|
12 месяцев
|
|
Общее рискованное поведение
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, снижает ли интерактивная видеоигра, направленная на развитие навыков переговоров и отказа от секса, наркотиков и алкоголя, по сравнению с контрольной игрой, общее рискованное поведение у подростков из числа меньшинств.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Экспериментальная видеоигра
-
Muş Alparslan UniversityРекрутинг
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Завершенный
-
The University of Texas Health Science Center,...ЗавершенныйПонимание согласия в клинических исследованиях | Внедрение видеосогласия в клинических исследованияхСоединенные Штаты
-
Aga Khan UniversityЗавершенный
-
Indonesia UniversityЗавершенныйСерьезные игры | Стоматологическое образование и обучение процессов обучения | Стоматологическое образованиеИндонезия
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanЗавершенныйУкрепление здоровья | Хрупкость у пожилых людейТайвань
-
ISA Associates, Inc.National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)РекрутингНовообразования шейки маткиСоединенные Штаты