- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01666496
Interaktywna gra o profilaktyce HIV u wczesnej młodzieży
26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Lynn E. Fiellin, Yale University
Interaktywna gra wideo do zapobiegania HIV u wczesnej młodzieży
Celem tego badania jest ocena, poprzez randomizowane badanie kliniczne, skuteczności interaktywnej gry wideo, nad którą pracują badacze, w zmniejszaniu ryzykownych zachowań u zagrożonych nastolatków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, poprzez randomizowane badanie kliniczne, skuteczności interaktywnej gry wideo, nad którą pracują badacze, w zmniejszaniu ryzykownych zachowań u zagrożonych nastolatków.
Aby opracować i ocenić tę interaktywną grę wideo dotyczącą profilaktyki HIV, badacze wykorzystują sprawdzone elementy interwencji prewencyjnych HIV, społeczną teorię poznawczą, poczucie własnej skuteczności, teorię perspektyw, tworzenie ramek wiadomości i zasady gier wideo.
W fazie 1 tego projektu śledczy współpracowali ze Schell Games z Pittsburgha w Pensylwanii, Digitalmill z Portland w stanie Massachusetts oraz Farnam Neighborhood House w New Haven w stanie Connecticut, aby opracować naszą interaktywną grę wideo przy udziale naszych ekspertów i skoncentrować się na grupy i wywiady z młodzieżą.
Faza 1 była iteracyjnym procesem rozwojowym, w ramach którego badacze tworzyli oprogramowanie do gry w celu ukierunkowania profilaktyki HIV na naszą populację: młodych nastolatków należących do mniejszości.
Po opracowaniu gry wideo śledczy przejdą do fazy 2, w której śledczy zapiszą 330 nastolatków z mniejszości, którzy uczestniczą w jednym z kilku programów pozaszkolnych w aglomeracji New Haven i przydzielą ich do gry w eksperymentalną grę lub gra kontrolna.
W grze eksperymentalnej graczowi zostanie przedstawiona seria „wyzwań związanych z ryzykiem”, pomagając mu w ten sposób rozwinąć umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
333
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 14 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 11-14 lat
- Potrafi przedstawić zgodę/zgodę rodzica/opiekuna
- Zgoda na udział w komputerowej grze wideo (chęć siedzenia przy komputerze przez 75 minut dwa razy w tygodniu, aby zagrać w tę grę)
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie w wieku 11-14 lat
- Brak możliwości wyrażenia zgody/zgody rodzica/opiekuna
- Nie chce siedzieć przy komputerze przez 75 minut dwa razy w tygodniu, aby zagrać w grę
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna gra wideo
Uczestnicy będą grać w eksperymentalną grę wideo przez 6 tygodni.
Interwencja będzie prowadzona podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.
|
Uczestnicy będą grać w eksperymentalną lub kontrolną grę wideo przez 6 tygodni.
Obie interwencje będą realizowane podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.
|
|
INNY: Gotowa gra wideo
Uczestnicy będą grać w gotową grę wideo przez 6 tygodni.
Interwencja będzie prowadzona podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.
|
Uczestnicy będą grać w eksperymentalną lub kontrolną grę wideo przez 6 tygodni.
Obie interwencje będą realizowane podczas 12 sesji, dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni; każda sesja będzie obejmować jedną i jedną kwadrans gry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej.
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej.
Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
|
3 tygodnie
|
|
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej.
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej.
Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
|
6 tygodni
|
|
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej.
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej.
Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
|
3 miesiące
|
|
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej.
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej.
Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
|
6 miesięcy
|
|
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej.
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej.
Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
|
12 miesięcy
|
|
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podstawową miarą wyniku będzie opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej.
Opóźnienie w rozpoczęciu aktywności seksualnej zostanie zdefiniowane jako osoby, które zgłoszą, że nigdy nie odbyły dobrowolnego stosunku płciowego przed oceną wyjściową i nadal nie inicjują aktywności seksualnej.
Osoby, które zgłaszają inicjację seksu między punktem wyjściowym a okresem obserwacji, są definiowane jako osoby, które zainicjowały aktywność seksualną.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
3 tygodnie
|
|
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy związanych z seksem, narkotykami i alkoholem, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach.
Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
|
3 tygodnie
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych.
Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny.
Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne.
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
|
3 tygodnie
|
|
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
|
3 tygodnie
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009).
Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
|
3 tygodnie
|
|
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
3 tygodnie
|
|
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
6 tygodni
|
|
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
3 miesiące
|
|
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
12 miesięcy
|
|
Wiedza na temat ryzykownych zachowań i przenoszenia HIV/AIDS
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa wiedzę o ryzyku HIV u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
24 miesiące
|
|
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach.
Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
|
6 tygodni
|
|
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach.
Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
|
3 miesiące
|
|
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach.
Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy związanych z seksem, narkotykami i alkoholem, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach.
Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
|
12 miesięcy
|
|
Poziom kompetencji społecznych w posługiwaniu się umiejętnościami negocjacyjnymi i odmownymi w środowisku wirtualnym
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa kompetencje społeczne w zakresie korzystania z umiejętności negocjacyjnych i odmowy w środowisku wirtualnym u wczesnych nastolatków należących do mniejszości. Kompetencje społeczne definiuje się jako umiejętności, które pozwalają jednostce osiągać osobiste cele w interakcjach społecznych, przy jednoczesnym utrzymywaniu pozytywnych relacji z innymi w czasie i w różnych sytuacjach.
Zostanie to uchwycone na podstawie danych zebranych podczas gry, w tym zdolności uczestnika do negocjowania sytuacji społecznych i skutecznego odrzucania ryzykownych sytuacji.
|
24 miesiące
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych.
Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny.
Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne.
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
|
6 tygodni
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych.
Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny.
Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne.
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
|
3 miesiące
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych.
Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny.
Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne.
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
|
6 miesięcy
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych.
Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny.
Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne.
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
|
12 miesięcy
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w negocjacjach wokół inicjacji seksualnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Aby określić, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w negocjacjach dotyczących inicjacji aktywności seksualnej u nastolatków z mniejszości. Do oceny poczucia własnej skuteczności użyjemy 7 pozycji odmówić zachowań seksualnych.
Uczestnikom zostanie przedstawiona sytuacja „wyobraź sobie, że jesteś sam na sam z kimś, kogo bardzo lubisz”, a następnie poproszeni o wskazanie, na ile są pewni, że mogliby zatrzymać tę osobę, gdyby chciała (a) pocałować ją w usta, ( b) dotykać klatki piersiowej lub piersi, (c) dotykać części intymnych poniżej pasa, (d) uprawiać seks oralny lub (e) uprawiać seks waginalny.
Uczestnicy opowiedzą, jak bardzo są pewni, że mogliby odmówić seksu, gdyby pili lub mieli do kogoś silne uczucia seksualne.
Poczucie własnej skuteczności w używaniu prezerwatyw będzie mierzone za pomocą 5 pozycji (np. „Jeśli chciałeś dostać prezerwatywę, czy jesteś pewien, że mógłbyś pójść do sklepu i ją kupić?”).
|
24 miesiące
|
|
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
|
6 tygodni
|
|
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
|
3 miesiące
|
|
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
|
6 miesięcy
|
|
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
|
12 miesięcy
|
|
Zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza zachowania związane z używaniem narkotyków i alkoholu u wczesnej młodzieży należącej do mniejszości.
|
24 miesiące
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009).
Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
|
6 tygodni
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009).
Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
|
3 miesiące
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009).
Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
|
6 miesięcy
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009).
Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
|
12 miesięcy
|
|
Poziom poczucia własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Określenie, czy interaktywna gra wideo skoncentrowana na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zwiększa poczucie własnej skuteczności w sytuacjach negocjacyjnych obejmujących oferty narkotyków i alkoholu u nastolatków z mniejszości. Ocena poczucia własnej skuteczności uczestników w celu odmówić narkotyków, użyjemy 6 pozycji zaadaptowanych ze Skali samoskuteczności odporności na używanie narkotyków (DURSE) dla młodych nastolatków (Carpenter i Howard, 2009).
Podamy po 2 artykuły na papierosy, alkohol i marihuanę, oceniając pewność siebie uczestników do odrzucenia narkotyku, jeśli jest on oferowany przez (a) przyjaciela lub (b) starszego przyjaciela członka rodziny.
|
24 miesiące
|
|
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
6 tygodni
|
|
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
3 miesiące
|
|
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
12 miesięcy
|
|
Ogólne zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ustalenie, czy interaktywna gra wideo skupiająca się na rozwijaniu umiejętności negocjacji i odmowy w zakresie seksu, narkotyków i alkoholu, w porównaniu z grą kontrolną, zmniejsza ogólne zachowania ryzykowne u wczesnych nastolatków należących do mniejszości.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn E Fiellin, MD, Yale School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
18 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1208010715
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialRekrutacyjnyUtrata masy ciała | HIV | Infekcja HIV-1 | Zmiana wagi | Utrata masy ciała związana z HIV | Inhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVMeksyk
Badania kliniczne na Eksperymentalna gra wideo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Center for Health Sciences, SerbiaRekrutacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan