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间充质干细胞在肺移植中的特性

2016年1月13日 更新者:David C Neujahr, MD、Emory University

肺移植候选者间充质干细胞的特性

肺移植受者长期存活的主要限制是随着时间的推移移植失败的发展,称为闭塞性细支气管炎。 用于预防排斥反应的常规疗法对预防闭塞性细支气管炎无效。 因此,需要新的疗法来解决这个问题。 越来越多的研究集中在称为间充质干细胞 (MSC) 的独特骨髓细胞群上,以改善一系列医疗状况,包括心力衰竭、自身免疫性疾病和炎症性肠病。 MSCs 可以预防闭塞性细支气管炎的动物模型。 由于这些信息,MSCs 可以帮助患者作为肺移植的潜在治疗方法是合理的。

该提案将测试从这些个体中产生的 MSCs 的免疫学特性,以回答未来是否可以使用此类细胞来预防闭塞性细支气管炎等实体的问题。

研究者将接触因终末期肺病而考虑进行肺移植的患者。 登记的患者将接受骨髓抽吸,从他们的骨盆骨中取出少量液体。 在此过程中获得的细胞将在 Emory/Georgia Tech Cell Lab 中进行扩增。 MSC 将在本实验室中使用标准用于 MSC 的细胞培养条件进行扩增。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

感兴趣的问题:肺移植是治疗终末期肺部疾病(如肺纤维化、肺气肿和囊性纤维化)患者的一种潜在疗法。 肺移植受者长期存活的主要限制是随着时间的推移移植失败的发展,称为闭塞性细支气管炎。 用于预防排斥反应的常规疗法对预防闭塞性细支气管炎无效。 因此,需要新的疗法来解决这个问题。 越来越多的研究集中在称为间充质干细胞 (MSC) 的独特骨髓细胞群上,以改善一系列医疗状况,包括心力衰竭、自身免疫性疾病和炎症性肠病。 MSCs 可以预防闭塞性细支气管炎的动物模型。 由于这些信息,MSCs 可以帮助患者作为肺移植的潜在治疗方法是合理的。 MSCs 可以从 2 个来源获得:市售的 MSCs,它们来自其他正常志愿者和患者自己。 当 MSCs 从使用它们的患者身上获得时,它们被称为“自体 MSCs”。 使用市售 MSCs 的一个主要潜在缺点是这些细胞含有来自其他个体的蛋白质,当用于肺移植接受者时可能会引起排斥反应。 因此,使用自体间充质干细胞是目前最有吸引力的选择。 目前尚不清楚的是,从患有终末期肺病的慢性病患者中获得的自体 MSCs 在多大程度上仍保持有益的特性。 该提案将测试从这些个体中产生的 MSCs 的免疫学特性,以回答未来是否可以使用此类细胞来预防闭塞性细支气管炎等实体的问题。

关于如何研究的概述:研究者将接触因终末期肺病而考虑进行肺移植的患者。 登记的患者将接受骨髓抽吸,从他们的骨盆骨中取出少量液体。 在此过程中获得的细胞将在 Emory/Georgia Tech Cell Lab 中进行扩增。 MSC 将在本实验室中使用标准用于 MSC 的细胞培养条件进行扩增。 研究者将测试这些 MSC 的扩增效率,以确定它们是否可以从所有患者中获得,或者是否有一些患者根据年龄或疾病或其他因素表现出低效的 MSC 扩增。 然后,研究人员将在体外测试来自不同患者的 MSC 在面对来自其他个体的蛋白质时防止免疫系统激活的能力。 研究者认为,如果将这些 MSCs 给予接受肺移植的患者,该模型系统会近似发生相互作用的类型。

研究对知识和人类健康的益处:目前尚不清楚患有严重内科疾病的患者是否能够扩增 MSCs。 如果发现可以很容易地从这些个体中获得 MSCs,并且还发现这些 MSCs 具有预计对肺移植有益的特性,则该研究将为使用 MSCs 作为肺移植患者的治疗剂提供依据.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

肺移植候选人

描述

纳入标准:

  • 18-70岁的患者,不分种族或性别
  • IPF、囊性纤维化、肺气肿、结节病或肺动脉高压引起的终末期肺病
  • 从入组到移植的预计时间超过 4 周
  • 患者愿意在移植前接受骨髓穿刺

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 移植前使用显着免疫抑制剂的患者(特别是钙调磷酸酶抑制剂、细胞周期抑制剂或强的松 >0.5 mg/kg 去脂体重)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过第三次融合 MSC 传代的时间测量 MSC 的内在变异性
大体时间:后共培养(24 小时)
评估来自不同年龄、疾病类型和合并症的终末期肺病患者的 MSC 的内在变异性
后共培养(24 小时)
2-3 IDO 产量测量为第 3 代 MSC 的 ug/mL
大体时间:后共培养(24 小时)
证明自体 MSC 具有针对同种异体特异性 T 细胞反应的体外免疫调节特性,并将 MSC 效应与来自 MSC 的条件培养基进行比较
后共培养(24 小时)
以一种方式混合淋巴细胞反应对供体靶细胞的 CD4 和 CD8 T 细胞增殖的特异性抑制百分比
大体时间:后共培养(24 小时)
在常规免疫抑制水平的情况下测试 MSC 的免疫调节特性
后共培养(24 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Neujahr, MD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月16日

首次发布 (估计)

2012年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月13日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00053075

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