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폐 이식에서 중간엽 줄기세포의 특성

2016년 1월 13일 업데이트: David C Neujahr, MD, Emory University

폐이식 대상자의 간엽줄기세포 특성

폐 이식 받는 사람의 장기 생존에 대한 주요 제한은 시간이 지남에 따라 폐쇄세기관지염이라고 하는 이식 실패의 발달입니다. 거부반응을 예방하기 위해 사용되는 기존 치료법은 폐쇄세기관지염 예방에 효과적이지 않습니다. 따라서 이 문제를 해결하기 위해서는 새로운 치료법이 필요합니다. 심부전, 자가면역 질환, 염증성 장 질환을 포함한 다양한 의학적 상태를 개선하기 위해 중간엽 줄기 세포(MSC)라고 하는 골수 세포의 독특한 개체군에 초점을 맞춘 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 중간엽 줄기세포는 폐쇄세기관지염 동물 모델을 예방할 수 있습니다. 이 정보 때문에 MSC가 폐 이식의 잠재적 치료법으로 환자를 도울 수 있다는 것은 타당합니다.

이 제안은 폐쇄세기관지염과 같은 실체를 예방하기 위해 미래에 그러한 세포를 사용하는 것이 실현 가능한지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 그러한 개인으로부터 생성된 MSC의 면역학적 특성을 테스트할 것입니다.

조사관은 말기 폐 질환으로 인해 폐 이식을 고려 중인 환자에게 접근할 것입니다. 등록된 환자는 골반 뼈에서 소량의 체액을 제거하는 골수 흡인을 받게 됩니다. 이 절차에서 얻은 세포는 Emory/Georgia Tech Cell Lab에서 확장됩니다. MSC는 MSC에 대해 표준으로 사용되는 세포 배양 조건을 사용하여 이 실험실에서 확장될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

관심 문제: 폐 이식은 폐 섬유증, 폐기종 및 낭포성 섬유증과 같은 말기 폐 질환 환자를 위한 잠재적 치료법을 나타냅니다. 폐 이식 받는 사람의 장기 생존에 대한 주요 제한은 시간이 지남에 따라 폐쇄세기관지염이라고 하는 이식 실패의 발달입니다. 거부반응을 예방하기 위해 사용되는 기존 치료법은 폐쇄세기관지염 예방에 효과적이지 않습니다. 따라서 이 문제를 해결하기 위해서는 새로운 치료법이 필요합니다. 심부전, 자가면역 질환, 염증성 장 질환을 포함한 다양한 의학적 상태를 개선하기 위해 중간엽 줄기 세포(MSC)라고 하는 골수 세포의 독특한 개체군에 초점을 맞춘 연구가 점점 늘어나고 있습니다. 중간엽 줄기세포는 폐쇄세기관지염 동물 모델을 예방할 수 있습니다. 이 정보 때문에 MSC가 폐 이식의 잠재적 치료법으로 환자를 도울 수 있다는 것은 타당합니다. 중간엽 줄기세포는 2가지 출처에서 얻을 수 있습니다: 다른 일반 지원자 및 환자 자신으로부터 생성된 상업적으로 이용 가능한 중간엽 줄기세포. 중간엽 줄기세포가 사용되는 환자로부터 얻은 경우 "자가 중간엽 줄기세포"라고 합니다. 상업적으로 이용 가능한 중간엽 줄기세포의 사용에 대한 주요 잠재적인 단점은 이러한 세포가 폐 이식 수용자에게 사용될 때 거부 반응을 유발할 수 있는 다른 개인의 단백질을 포함하고 있다는 것입니다. 따라서 자가 MSC의 사용이 현재 가장 매력적인 옵션으로 보입니다. 현재 이해되지 않는 것은 말기 폐 질환을 앓고 있는 만성 질환 환자에게서 얻은 자가 중간엽 줄기세포가 유익한 특성을 여전히 유지하는 정도입니다. 이 제안은 폐쇄세기관지염과 같은 실체를 예방하기 위해 미래에 그러한 세포를 사용하는 것이 실현 가능한지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 그러한 개인으로부터 생성된 MSC의 면역학적 특성을 테스트할 것입니다.

이것이 연구될 방법에 대한 개요: 연구자는 말기 폐 질환으로 인해 폐 이식을 고려 중인 환자에게 접근할 것입니다. 등록된 환자는 골반 뼈에서 소량의 체액을 제거하는 골수 흡인을 받게 됩니다. 이 절차에서 얻은 세포는 Emory/Georgia Tech Cell Lab에서 확장됩니다. MSC는 MSC에 대해 표준으로 사용되는 세포 배양 조건을 사용하여 이 실험실에서 확장될 것입니다. 연구자는 MSC가 모든 환자로부터 얻어질 수 있는지 또는 일부 환자가 연령, 질병 또는 기타 요인에 기초하여 비효율적인 MSC 확장을 보이는지 결정하기 위해 이들 MSC의 확장 효율을 테스트할 것입니다. 그런 다음 조사자는 다른 개인의 단백질에 직면했을 때 면역 체계의 활성화를 방지하기 위해 다른 환자의 MSC 능력을 시험관 내에서 테스트합니다. 연구자는 이 모델 시스템이 이러한 중간엽 줄기세포가 폐 이식을 받은 환자에게 제공된 경우 발생할 상호작용의 유형에 근접한다고 생각합니다.

지식과 인간 건강에 대한 연구의 이점: 중증 질환 환자가 MSC를 확장할 수 있는지 여부는 현재 알려지지 않았습니다. MSC가 그러한 개인으로부터 쉽게 얻을 수 있고 추가로 그러한 MSC가 폐 이식에 유익할 것으로 예상되는 특성을 갖는다는 것이 밝혀지면, 이 연구는 폐 이식을 받는 환자에서 MSC를 치료제로 사용하는 근거를 제공할 것입니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

4

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폐 이식 후보자

설명

포함 기준:

  • 인종이나 성별에 관계없이 18-70세의 환자
  • IPF, 낭포성 섬유증, 폐기종, 유육종증 또는 폐고혈압으로 인한 말기 폐 질환
  • 등록에서 이식까지의 예상 시간이 4주 이상
  • 이식 전 골수 흡인을 원하는 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 이식 전 상당한 면역억제제를 사용하는 환자(특히 칼시뉴린 억제제, 세포 주기 억제제 또는 프레드니손 >0.5 mg/kg 제지방 체중)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합류 MSC의 세 번째 통과 시간으로 측정된 MSC의 고유 변동성
기간: 사후 공동 배양(24시간)
다양한 연령, 질병 유형 및 동반이환 상태에 걸쳐 말기 폐질환을 앓는 개인에서 유래한 중간엽 줄기세포의 본질적인 가변성을 평가합니다.
사후 공동 배양(24시간)
2-3 계대 3 MSC의 ug/mL로 측정된 IDO 생산
기간: 사후 공동 배양(24시간)
자가 MSC가 동종 특정 T 세포 반응에 대한 체외 면역 조절 특성을 가지고 있음을 입증하고 MSC 효과를 MSC의 조절 배지와 비교합니다.
사후 공동 배양(24시간)
편도 혼합 림프구 반응에서 공여자 표적 세포에 대한 CD4 및 CD8 T 세포 증식의 특이적 억제율
기간: 사후 공동 배양(24시간)
기존 수준의 면역 억제 설정에서 MSC의 면역 조절 특성을 테스트합니다.
사후 공동 배양(24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: David Neujahr, MD, Emory University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00053075

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폐 이식에 대한 임상 시험

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