Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mesenkymaalisten kantasolujen ominaisuudet keuhkosiirrossa

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: David C Neujahr, MD, Emory University

Mesenkymaalisten kantasolujen ominaisuudet keuhkosiirtoehdokkaissa

Suurin rajoitus pitkäaikaiselle eloonjäämiselle keuhkonsiirron saajilla on siirteen vajaatoiminnan kehittyminen ajan myötä, jota kutsutaan bronkioliittiksi. Perinteiset hyljintäreaktion estämiseen käytetyt hoidot eivät ole tehokkaita estämään obliteransia bronkioliittia. Siksi tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan uusia hoitomuotoja. Kasvava määrä tutkimusta on keskittynyt ainutlaatuiseen luuydinsolupopulaatioon, jota kutsutaan mesenkymaalisiksi kantasoluiksi (MSC), parantamaan useita sairauksia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus ja tulehduksellinen suolistosairaus. MSC:t voivat estää keuhkoputkentulehduksen eläinmalleja. Tämän tiedon vuoksi on uskottavaa, että MSC:t voisivat auttaa potilaita mahdollisena hoitona keuhkonsiirrossa.

Tässä ehdotuksessa testataan tällaisista yksilöistä tuotettujen MSC:iden immunologisia ominaisuuksia vastatakseen kysymykseen siitä, olisiko mahdollista käyttää tällaisia ​​soluja tulevaisuudessa estämään keuhkoputkentulehduksen kaltaisia ​​kokonaisuuksia.

Tutkija ottaa yhteyttä potilaisiin, joille harkitaan keuhkonsiirtoa loppuvaiheen keuhkosairauden vuoksi. Ilmoittautuneille potilaille tehdään luuytimen aspiraatio, jossa pieni määrä nestettä poistetaan heidän lantion luustaan. Tällä menetelmällä saadut solut kasvatetaan Emory/Georgia Tech Cell Labissa. MSC:itä laajennetaan tässä laboratoriossa käyttämällä soluviljelyolosuhteita, joita tavallisesti käytetään MSC:ille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinnostava ongelma: Keuhkonsiirto on mahdollinen hoito potilaille, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaudet, kuten keuhkofibroosi, emfyseema ja kystinen fibroosi. Suurin rajoitus pitkäaikaiselle eloonjäämiselle keuhkonsiirron saajilla on siirteen vajaatoiminnan kehittyminen ajan myötä, jota kutsutaan bronkioliittiksi. Perinteiset hyljintäreaktion estämiseen käytetyt hoidot eivät ole tehokkaita estämään obliteransia bronkioliittia. Siksi tämän ongelman ratkaisemiseksi tarvitaan uusia hoitomuotoja. Kasvava määrä tutkimusta on keskittynyt ainutlaatuiseen luuydinsolupopulaatioon, jota kutsutaan mesenkymaalisiksi kantasoluiksi (MSC), parantamaan useita sairauksia, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus ja tulehduksellinen suolistosairaus. MSC:t voivat estää keuhkoputkentulehduksen eläinmalleja. Tämän tiedon vuoksi on uskottavaa, että MSC:t voisivat auttaa potilaita mahdollisena hoitona keuhkonsiirrossa. MSC:itä voidaan saada kahdesta lähteestä: kaupallisesti saatavilla olevista MSC:istä, jotka on tuotettu muista normaaleista vapaaehtoisista ja potilaalta itseltään. Kun MSC:t saadaan potilaalta, jolle niitä käytetään, niitä kutsutaan "autologisiksi MSC:iksi". Suuri mahdollinen haitta kaupallisesti saatavien MSC:iden käytössä on se, että nämä solut sisältävät proteiineja muista yksilöistä, jotka voivat aiheuttaa hylkimisreaktion käytettäessä keuhkonsiirron vastaanottajia. Siksi autologisten MSC:iden käyttö näyttää tällä hetkellä houkuttelevimmalta vaihtoehdolta. Tällä hetkellä ei ymmärretä, missä määrin autologiset MSC:t, jotka on saatu kroonisesti sairailta potilailta, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus, säilyttävät edelleen ominaisuuksia, jotka olisivat hyödyllisiä. Tässä ehdotuksessa testataan tällaisista yksilöistä tuotettujen MSC:iden immunologisia ominaisuuksia vastatakseen kysymykseen siitä, olisiko mahdollista käyttää tällaisia ​​soluja tulevaisuudessa estämään keuhkoputkentulehduksen kaltaisia ​​kokonaisuuksia.

Yleiskatsaus siitä, miten tätä tutkitaan: Tutkija lähestyy potilaita, joille harkitaan keuhkonsiirtoa loppuvaiheen keuhkosairauden vuoksi. Ilmoittautuneille potilaille tehdään luuytimen aspiraatio, jossa pieni määrä nestettä poistetaan heidän lantion luustaan. Tällä menetelmällä saadut solut kasvatetaan Emory/Georgia Tech Cell Labissa. MSC:itä laajennetaan tässä laboratoriossa käyttämällä soluviljelyolosuhteita, joita tavallisesti käytetään MSC:ille. Tutkija testaa näiden MSC:iden laajentamisen tehokkuutta määrittääkseen, voidaanko niitä saada kaikilta potilailta vai osoittavatko jotkut potilaat tehottomasta MSC-laajennuksesta iän, sairauden tai muiden tekijöiden perusteella. Tutkija testaa sitten in vitro eri potilaiden MSC:iden kykyä estää immuunijärjestelmän aktivoitumista, kun hän kohtaa muiden henkilöiden proteiinien kanssa. Tutkija uskoo, että tämä mallijärjestelmä vastaa suunnilleen vuorovaikutuksen tyyppiä, joka tapahtuisi, jos näitä MSC:itä annettaisiin potilaille, joille on tehty keuhkonsiirto.

Tutkimuksen hyödyt tietoon ja ihmisten terveyteen: Tällä hetkellä ei tiedetä, pystyvätkö vakavasta sairaudesta kärsivät potilaat laajentamaan MSC:itä. Jos havaitaan, että MSC:itä voidaan helposti saada tällaisilta yksilöiltä, ​​ja lisäksi havaitaan, että tällaisilla MSC:illä on ominaisuuksia, joiden ennustetaan olevan hyödyllisiä keuhkonsiirrossa, tämä tutkimus antaisi syyn käyttää MSC:itä terapeuttisena aineena potilailla, joille tehdään keuhkonsiirto. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkonsiirtoehdokkaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotiaat potilaat rodusta tai sukupuolesta riippumatta
  • IPF:n loppuvaiheen keuhkosairaus, kystinen fibroosi, emfyseema, sarkoidoosi tai keuhkoverenpainetauti
  • Odotettu aika ilmoittautumisesta siirtoon yli 4 viikkoa
  • Potilas, joka on valmis suorittamaan luuytimen aspiraation ennen siirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka käyttävät merkittäviä immunosuppressiivisia aineita ennen elinsiirtoa (erityisesti kalsineuriinin estäjät, solusyklin estäjät tai prednisoni > 0,5 mg/kg).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSC:iden luontainen vaihtelevuus mitattuna ajalla konfluentin MSC:n kolmanteen läpikulkuun
Aikaikkuna: Post-yhteiskulttuuri (24 tuntia)
Arvioi loppuvaiheen keuhkosairautta sairastavien henkilöiden luontaista vaihtelua eri iässä, sairaustyypeissä ja samanaikaisissa sairauksissa
Post-yhteiskulttuuri (24 tuntia)
2-3 IDO-tuotanto mitattuna ug/ml siirrosta 3 MSC:tä
Aikaikkuna: Post-yhteiskulttuuri (24 tuntia)
Osoita, että autologisilla MSC:illä on in vitro immunosäätelyominaisuuksia allo-spesifisiä T-soluvasteita vastaan ​​ja vertaa MSC-vaikutuksia MSC:istä saatuun käsiteltyyn väliaineeseen.
Post-yhteiskulttuuri (24 tuntia)
CD4- ja CD8-T-soluproliferaation prosentuaalinen spesifinen esto luovuttajan kohdesoluja kohti yhdellä tavalla sekalymfosyyttireaktiot
Aikaikkuna: Post-yhteiskulttuuri (24 tuntia)
Testaa MSC:iden immunosäätelyominaisuuksia tavanomaisten immuunisuppression tasojen asetuksissa
Post-yhteiskulttuuri (24 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David Neujahr, MD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00053075

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen siirto

3
Tilaa