视野训练的随机对照试验
2012年8月16日 更新者：Eugenio A. Maul、Oftalmologia Hospital Sotero del Rio
暴露于计算机模拟视野测试对测试结果的可变性和可靠性的影响：一项随机对照试验
不可靠性和视野可变性是发展中国家和发达国家环境中自动视野测量的一个已知问题。
这项研究将研究允许新患者在参加实际检查之前练习视野检查的计算机程序的效果。
我们的假设是，干预组将具有较小的可变性（通过检查之间的平均偏差来衡量）和更高的可靠性（通过假阳性率、假阴性率和注视损失的标准不可靠性指标来衡量）。
研究概览
详细说明
3 次考察访问。 访问 1：基线访问以征得同意、获取基线数据并最终随机化患者。 那些随机接受干预的人会在普通计算机上进行第一次模拟视野（每只眼睛 2 个）以进行训练。
访问 2：基线后 1 至 2 天。 干预组每只眼睛进行 1 次练习测试。 然后两组都接受定期自动视野访问 3：基线后 1 至 2 周。 干预组每只眼睛进行 1 次练习测试。 然后两组都获得一个常规的自动视野。
研究结束，患者被患者看到。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Puente Alto
-
Santiago、Puente Alto、智利
- 招聘中
- Hospital Sotero Del Rio
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首席研究员：
- Eugenio A Maul, MD MPH
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接触：
- Eugenio A Maul, MD/MPH
- 电话号码：+56 9 66593935
- 邮箱：eugenio.maul@gmail.com
-
接触：
- Militza Sanchez, CTO
- 电话号码：+56 9 73927416
- 邮箱：militza_a@hotmail.com
-
副研究员：
- Jimena Schmidt, MD
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副研究员：
- Andres Gerhard, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上
- 因疑似青光眼或青光眼诊断转诊至青光眼门诊检查
- 最近 4 年内不超过 1 次自动视野测试
排除标准：
- 不能保持坐姿 10 分钟的患者
- 患有颈部问题而无法正确使用场分析仪的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
这支队伍不进行练习测试
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实验性的：实践计划
在接受培训课程的 3 次研究访问中（在计算机上进行模拟视野测试）。 访问 1 他们每只眼睛得到 2 个模拟测试测试。 在访问 2 和 3 时，他们每只眼睛进行 1 次模拟测试。 每个模拟测试需要 3-15 分钟 |
每节练习（电脑模拟视野测试）3-15分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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第一次和第二次视野检查平均偏差之差的绝对值
大体时间：间隔 1 至 2 周进行视野检查
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间隔 1 至 2 周进行视野检查
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总偏差低于 0.5 个百分点的视野中改变点的绝对数量差异
大体时间：间隔 1 至 2 周进行视野检查
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间隔 1 至 2 周进行视野检查
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对照组和干预组在第一次和第二次检查中假阳性、假阴性和注视丢失百分比的差异
大体时间：间隔 1 至 2 周进行视野检查
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间隔 1 至 2 周进行视野检查
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完成第一次和第二次考试所需时间的差异
大体时间：间隔 1 至 2 周进行视野检查
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间隔 1 至 2 周进行视野检查
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对照组和干预组第一次和第二次检查时不可靠视野比例的差异
大体时间：间隔 1 至 2 周进行视野检查
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间隔 1 至 2 周进行视野检查
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2013年5月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月16日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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