Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véletlenszerű, kontrollált próba a vizuális terepgyakorlaton

2012. augusztus 16. frissítette: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

A számítógépes szimulált vizuális terepi tesztelés hatása a teszteredmények változékonyságára és megbízhatóságára: Randomizált, ellenőrzött próba

A megbízhatatlanság és a látómező változékonysága ismert probléma az automatizált perimetriával a fejlődő és a fejlett országokban egyaránt. Ez a tanulmány egy olyan számítógépes program hatásait vizsgálja, amely lehetővé teszi az új betegek számára, hogy gyakorolják a látótér vizsgálatát a tényleges vizsgálat előtt. Hipotézisünk az, hogy az intervenciós csoport kisebb variabilitással fog rendelkezni a vizsgálatok közötti átlagos eltéréssel, és nagyobb lesz a megbízhatóság, amit a hamis pozitív arány, az álnegatív arány és a rögzítési veszteségek standard megbízhatatlansági indexei mérnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3 tanulmányút. 1. látogatás: Kiindulási vizit beleegyezés céljából, kiindulási adatok beszerzése és végül a páciens véletlenszerű besorolása. A beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott személyek az első szimulált látómezőt (szemenként 2-t) egy szokásos számítógépen kapják edzési célból.

2. látogatás: 1-2 nappal az alapvonal után. Az intervenciós csoport szemenként 1 gyakorló tesztet kap. Ezután mindkét csoport rendszeres automatizált látómezőt kap. Látogatás 3: 1-2 héttel az alapvonal után. Az intervenciós csoport szemenként 1 gyakorló tesztet kap. Ekkor mindkét csoport kap egy szabályos automatizált látómezőt.

A vizsgálat véget ér, a pácienst a páciens látja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Toborzás
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Kutatásvezető:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Alkutató:
          • Andres Gerhard, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Glaukóma gyanúja vagy glaukóma diagnózisa miatt kivizsgálásra küldték a glaukóma klinikára
  • Legfeljebb 1 automatizált látótérvizsgálat az elmúlt 4 évben

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akik nem tudnak 10 percig ülni
  • olyan nyaki problémákkal küzdő betegek, akik akadályozzák őket a terepi analizátor megfelelő használatában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a karban nem végeznek gyakorlati teszteket
Kísérleti: Gyakorló program

A 3 oktatási látogatáson (számítógépen végzett szimulált látótér teszt).

Látogassa meg az 1-et, és szemenként 2 szimulált tesztet kap. A 2. és 3. vizit alkalmával szemenként 1 szimulált tesztet kapnak. Minden szimulált teszt 3-15 percig tart
Egyéb: Gyakorló program
Egy-egy gyakorlat (számítógépen szimulált látóteres teszt) 3-15 percet vesz igénybe
Más nevek:
  • Számítógépes szimulált gyakorlat vizuális terepi teszt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első és a második látóteres vizsgálat átlagos eltérésének abszolút értéke
Időkeret: A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Különbség a látómező megváltozott pontjainak abszolút számában a 0,5 százalékpont alatti teljes eltéréssel
Időkeret: A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
Különbség az álpozitívok, hamis negatívok és a rögzítési veszteségek százalékában az első és a második vizsgálaton a kontroll és az intervenciós csoport között
Időkeret: A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
Különbség az első és a második vizsga teljesítéséhez szükséges idő között
Időkeret: A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
Különbség a megbízhatatlan látómezők arányában az első és a második vizsgálaton a kontroll és az intervenciós csoportok között
Időkeret: A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek
A vizuális terepvizsgák 1-2 hét különbséggel történtek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel