Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana kontrolowana próba dotycząca treningu pola widzenia

16 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Wpływ ekspozycji na symulowane komputerowo badanie pola widzenia na zmienność i wiarygodność wyników badań: randomizowana, kontrolowana próba

Niewiarygodność i zmienność pola widzenia to znany problem z automatyczną perymetrią zarówno w krajach rozwijających się, jak i rozwiniętych. W badaniu tym przyjrzymy się efektom programu komputerowego, który pozwala nowym pacjentom przećwiczyć badanie pola widzenia przed przystąpieniem do właściwego egzaminu. Naszą hipotezą jest, że grupa interwencyjna będzie miała mniejszą zmienność mierzoną średnim odchyleniem między egzaminami i większą rzetelnością mierzoną standardowymi wskaźnikami zawodności wskaźnika fałszywie dodatniego, fałszywie ujemnego i strat fiksacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

3 wizyty studyjne. Wizyta 1: Wizyta wyjściowa w celu uzyskania zgody, zebranie danych wyjściowych i ostatecznie randomizacja pacjenta. Osoby przydzielone losowo do interwencji otrzymują pierwszą sesję symulowanego pola widzenia (2 na oko) na zwykłym komputerze w celach szkoleniowych.

Wizyta 2: 1 do 2 dni po linii podstawowej. Grupa interwencyjna otrzymuje 1 test praktyczny na oko. Następnie obie grupy otrzymują regularne automatyczne pole widzenia Wizyta 3: 1 do 2 tygodni po linii podstawowej. Grupa interwencyjna otrzymuje 1 test praktyczny na oko. Następnie obie grupy otrzymują regularne zautomatyzowane pole widzenia.

Badanie się kończy, pacjent zostaje przyjęty przez pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Główny śledczy:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Pod-śledczy:
          • Andres Gerhard, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Skierowany do poradni jaskrowej na badania z powodu podejrzenia jaskry lub rozpoznania jaskry
  • Nie więcej niż 1 automatyczny test pola widzenia w ciągu ostatnich 4 lat

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy nie mogą usiedzieć w pozycji siedzącej przez 10 minut
  • pacjentów z problemami szyi, które uniemożliwiają im prawidłowe korzystanie z analizatora pola

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W tej grupie nie przeprowadza się żadnych testów praktycznych
Eksperymentalny: Program praktyk

Podczas 3 wizyt studyjnych odbył się trening (symulowane badanie pola widzenia na komputerze).

Podczas wizyty 1 otrzymują 2 symulowane testy na oko. Podczas wizyt 2 i 3 otrzymują 1 symulowane badanie na oko. Każdy symulowany test trwa od 3 do 15 minut
Inny: Program praktyk
Każda sesja treningowa (symulowane badanie pola widzenia na komputerze) trwa od 3 do 15 minut
Inne nazwy:
  • Symulowany komputerowo test pola widzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wartość bezwzględna różnicy średniego odchylenia pierwszego i drugiego badania pola widzenia
Ramy czasowe: Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w bezwzględnej liczbie zmienionych punktów w polu widzenia z całkowitym odchyleniem poniżej 0,5 percentyla
Ramy czasowe: Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Różnica w odsetku wyników fałszywie dodatnich, fałszywie ujemnych i utraty fiksacji podczas pierwszego i drugiego badania między grupą kontrolną a grupą interwencyjną
Ramy czasowe: Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Różnica w czasie potrzebnym na zaliczenie pierwszego i drugiego egzaminu
Ramy czasowe: Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Różnica w proporcjach niewiarygodnych pól widzenia w pierwszym i drugim badaniu między grupami kontrolnymi i interwencyjnymi
Ramy czasowe: Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni
Badania pola widzenia uzyskane w odstępie 1 do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program praktyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj