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Prova controllata randomizzata sull'allenamento del campo visivo

16 agosto 2012 aggiornato da: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Effetto dell'esposizione al test del campo visivo simulato al computer sulla variabilità e affidabilità dei risultati del test: uno studio controllato randomizzato

L'inaffidabilità e la variabilità del campo visivo sono un problema noto con la perimetria automatizzata sia nei paesi in via di sviluppo che in quelli sviluppati. Questo studio esaminerà gli effetti di un programma per computer che consente ai nuovi pazienti di praticare l'esame del campo visivo prima di sostenere l'esame vero e proprio. La nostra ipotesi è che il gruppo di intervento avrà una minore variabilità misurata dalla deviazione media tra gli esami e una maggiore affidabilità misurata dagli indici di inaffidabilità standard del tasso di falsi positivi, tasso di falsi negativi e perdite di fissazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

3 visite di studio. Visita 1: visita di base per il consenso, acquisizione dei dati di base e infine randomizzazione del paziente. Quelli randomizzati all'intervento ottengono la loro prima sessione di campo visivo simulato (2 per occhio) su un normale computer a scopo di formazione.

Visita 2: da 1 a 2 giorni dopo il basale. Il gruppo di intervento riceve 1 test pratico per occhio. Quindi entrambi i gruppi ottengono un campo visivo automatizzato regolare Visita 3: da 1 a 2 settimane dopo il basale. Il gruppo di intervento riceve 1 test pratico per occhio. Quindi entrambi i gruppi ottengono un normale campo visivo automatizzato.

Lo studio finisce, il paziente viene visto dal paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Reclutamento
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Investigatore principale:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andres Gerhard, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Inviato alla clinica del glaucoma per un esame a causa di sospetto glaucoma o diagnosi di glaucoma
  • Non più di 1 test automatizzato del campo visivo negli ultimi 4 anni

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non possono rimanere seduti per 10 minuti
  • pazienti con problemi al collo che impediscono loro di utilizzare correttamente l'analizzatore da campo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questo braccio non vengono eseguiti test pratici
Sperimentale: Programma di pratica

Alle 3 visite di studio esposto a una sessione di formazione (test del campo visivo simulato su un computer).

Visita 1 ottengono 2 test di test simulati per occhio. Alle visite 2 e 3 ricevono 1 test simulato per occhio. Ogni test simulato richiede 3-15 minuti
Altro: Programma di pratica
Ogni sessione pratica (test del campo visivo simulato al computer) dura dai 3 ai 15 minuti
Altri nomi:
  • Pratica simulata al computer Test del campo visivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il valore assoluto della differenza nella deviazione media del primo e del secondo esame del campo visivo
Lasso di tempo: Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenza nel numero assoluto di punti alterati nel campo visivo con una deviazione totale inferiore allo 0,5 percentile
Lasso di tempo: Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Differenza nella percentuale di falsi positivi, falsi negativi e perdite di fissazione al primo e al secondo esame tra gruppo di controllo e gruppo di intervento
Lasso di tempo: Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Differenza nel tempo necessario per completare il primo e il secondo esame
Lasso di tempo: Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Differenza nella proporzione di campi visivi inaffidabili al primo e al secondo esame tra i gruppi di controllo e di intervento
Lasso di tempo: Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane
Esami del campo visivo ottenuti a distanza di 1 o 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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