Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg på synsfelttræning

16. august 2012 opdateret af: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Effekt af eksponering for computersimuleret synsfelttest på variabilitet og pålidelighed af testresultater: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Upålidelighed og synsfeltvariabilitet er et kendt problem med automatiseret perimetri i både udviklingslande og udviklede lande. Denne undersøgelse vil se på virkningerne af et computerprogram, der gør det muligt for nye patienter at øve synsfeltundersøgelsen, før de tager selve undersøgelsen. Vores hypotese er, at interventionsgruppen vil have mindre variabilitet målt ved middel afvigelse mellem undersøgelser og større reliabilitet målt ved standard upålidelighedsindekser for falsk positiv rate, falsk negativ rate og fikseringstab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

3 studiebesøg. Besøg 1: Baseline besøg for samtykke, indhentning af baseline data og til sidst randomisering af patienten. De, der er randomiseret til intervention, får deres første session med simuleret synsfelt (2 pr. øje) på en almindelig computer til træningsformål.

Besøg 2: 1 til 2 dage efter baseline. Interventionsgruppen får 1 praksistest pr. øje. Så får begge grupper et almindeligt automatiseret synsfelt Besøg 3: 1 til 2 uger efter baseline. Interventionsgruppen får 1 praksistest pr. øje. Så får begge grupper et almindeligt automatiseret synsfelt.

Undersøgelsen afsluttes, patienten bliver set af patienten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Rekruttering
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Ledende efterforsker:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Underforsker:
          • Andres Gerhard, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Henvist til grøn stærklinik til undersøgelse på grund af mistanke om glaukom eller glaukomdiagnose
  • Ikke mere end 1 automatiseret synsfelttest inden for de sidste 4 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke kan blive siddende i 10 minutter
  • patienter med nakkeproblemer, der forhindrer dem i at bruge feltanalysatoren korrekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der udføres ingen øvelsestest i denne arm
Eksperimentel: Øvelsesprogram

Ved de 3 studiebesøg udsat for en træningssession (simuleret synsfelttest på computer).

Besøg 1 får de 2 simulerede tests pr. øje. Ved besøg 2 og 3 får de 1 simuleret test pr. øje. Hver simuleret test tager 3-15 minutter
Andet: Øvelsesprogram
Hver træningssession (simuleret synsfelttest på computer) tager 3-15 minutter
Andre navne:
  • Computersimuleret praksis Visual Field Test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den absolutte værdi af forskellen i middelafvigelse for den første og anden synsfeltundersøgelse
Tidsramme: Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i det absolutte antal ændrede punkter i synsfeltet med en total afvigelse under 0,5 percentilen
Tidsramme: Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Forskel i procentdelen af ​​falske positive, falske negative og fikseringstab ved første og anden undersøgelse mellem kontrol- og interventionsgruppe
Tidsramme: Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Forskel i den tid, der kræves for at gennemføre den første og anden eksamen
Tidsramme: Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Forskel i andelen af ​​upålidelige synsfelter ved første og anden undersøgelse mellem kontrol- og interventionsgrupper
Tidsramme: Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum
Synsfeltundersøgelser opnået med 1 til 2 ugers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øvelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner