Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná řízená zkouška tréninku vizuálního pole

16. srpna 2012 aktualizováno: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Vliv expozice počítačově simulovanému testování zorného pole na variabilitu a spolehlivost výsledků testu: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Nespolehlivost a variabilita zorného pole je známým problémem automatizované perimetrie v rozvojových i rozvinutých zemích. Tato studie se zaměří na účinky počítačového programu, který umožňuje novým pacientům procvičit si vyšetření zorného pole před samotným vyšetřením. Naše hypotéza je, že intervenční skupina bude mít menší variabilitu měřenou střední odchylkou mezi vyšetřeními a větší spolehlivost měřenou standardními indexy nespolehlivosti falešně pozitivních, falešně negativních a fixačních ztrát.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

3 studijní pobyty. Návštěva 1: Základní návštěva pro souhlas, získání výchozích dat a nakonec randomizace pacienta. Ti, kteří byli náhodně vybráni k intervenci, absolvují první sezení simulovaného zorného pole (2 na oko) na běžném počítači pro účely školení.

Návštěva 2: 1 až 2 dny po výchozí hodnotě. Intervenční skupina dostane 1 cvičný test na oko. Poté obě skupiny dostanou pravidelné automatické zorné pole Návštěva 3: 1 až 2 týdny po výchozí hodnotě. Intervenční skupina dostane 1 cvičný test na oko. Poté obě skupiny získají pravidelné automatizované zorné pole.

Studie končí, pacienta uvidí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Nábor
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andres Gerhard, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • Odeslání na glaukomovou kliniku k vyšetření kvůli podezření na glaukom nebo diagnóze glaukomu
  • Ne více než 1 automatizovaný test zorného pole za poslední 4 roky

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nemohou zůstat sedět 10 minut
  • pacientů s krčními problémy, které jim brání ve správném používání analyzátoru pole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této paži se neprovádějí žádné cvičné testy
Experimentální: Program praxe

Na 3 studijních návštěvách vystaveno školení (simulovaný test zorného pole na počítači).

Návštěva 1 dostanou 2 simulované testy na oko. Při návštěvách 2 a 3 dostanou 1 simulovaný test na oko. Každý simulovaný test trvá 3-15 minut
Jiný: Cvičný program
Každé cvičení (simulovaný test zorného pole na počítači) trvá 3-15 minut
Ostatní jména:
  • Počítačově simulovaná praxe Test vizuálního pole

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Absolutní hodnota rozdílu střední odchylky prvního a druhého vyšetření zorného pole
Časové okno: Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v absolutním počtu změněných bodů v zorném poli s celkovou odchylkou pod 0,5 percentilu
Časové okno: Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Rozdíl v procentech falešně pozitivních, falešně negativních a ztrát fixace při prvním a druhém vyšetření mezi kontrolní a intervenční skupinou
Časové okno: Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Rozdíl v době potřebné k dokončení první a druhé zkoušky
Časové okno: Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Rozdíl v podílu nespolehlivých zorných polí při prvním a druhém vyšetření mezi kontrolními a intervenčními skupinami
Časové okno: Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů
Zkoušky zorného pole byly provedeny s odstupem 1 až 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičný program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit