Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Randomiserat kontrollerat försök på visuell fältträning

16 augusti 2012 uppdaterad av: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Effekt av exponering för datorsimulerad synfältstestning på variabilitet och tillförlitlighet hos testresultat: en randomiserad kontrollerad studie

Otillförlitlighet och synfältsvariabilitet är ett känt problem med automatiserad perimetri i både utvecklingsländer och industriländer. Denna studie kommer att titta på effekterna av ett datorprogram som gör att nya patienter kan träna synfältsundersökningen innan de gör själva undersökningen. Vår hypotes är att interventionsgruppen kommer att ha mindre variabilitet mätt som medelavvikelse mellan undersökningar och större tillförlitlighet mätt med standardotillförlitlighetsindexen för falsk positiv frekvens, falsk negativ frekvens och fixeringsförluster.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

3 studiebesök. Besök 1: Baslinjebesök för samtycke, få baslinjedata och slutligen randomisering av patienten. De som randomiserats till intervention får sin första session med simulerat synfält (2 per öga) på en vanlig dator i träningssyfte.

Besök 2: 1 till 2 dagar efter baslinjen. Interventionsgruppen får 1 övningsprov per öga. Sedan får båda grupperna ett vanligt automatiserat synfält Besök 3: 1 till 2 veckor efter baslinjen. Interventionsgruppen får 1 övningsprov per öga. Då får båda grupperna ett vanligt automatiserat synfält.

Studien avslutas, patienten ses av patienten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Rekrytering
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Huvudutredare:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Underutredare:
          • Andres Gerhard, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Remitteras till glaukommottagningen för undersökning på grund av misstänkt glaukom eller glaukomdiagnos
  • Inte mer än 1 automatiskt synfältstest under de senaste 4 åren

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan sitta kvar i 10 minuter
  • patienter med nackproblem som hindrar dem från att använda fältanalysatorn på rätt sätt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga övningsprov utförs i denna arm
Experimentell: Övningsprogram

Vid de 3 studiebesöken utsatts för ett träningspass (simulerat synfältstest på dator).

Besök 1 får de 2 simulerade tester per öga. Vid besök 2 och 3 får de 1 simulerat test per öga. Varje simulerat test tar 3-15 minuter
Övrig: Övningsprogram
Varje träningspass (simulerat synfältstest på dator) tar 3-15 minuter
Andra namn:
  • Datorsimulerad praktik Synfältstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det absoluta värdet av skillnaden i medelavvikelse för den första och andra synfältsundersökningen
Tidsram: Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i det absoluta antalet ändrade punkter i synfältet med en total avvikelse under 0,5 percentilen
Tidsram: Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Skillnad i andelen falska positiva, falska negativa och fixeringsförluster vid den första och andra undersökningen mellan kontroll- och interventionsgruppen
Tidsram: Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Skillnad i den tid som krävs för att genomföra första och andra tentamen
Tidsram: Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Skillnad i andelen otillförlitliga synfält vid första och andra undersökningen mellan kontroll- och interventionsgrupper
Tidsram: Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum
Synfältsundersökningar erhålls med 1 till 2 veckors mellanrum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2012

Senast verifierad

1 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera