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Essai contrôlé randomisé sur l'entraînement au champ visuel

16 août 2012 mis à jour par: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Effet de l'exposition à des tests de champ visuel simulés par ordinateur sur la variabilité et la fiabilité des résultats des tests : un essai contrôlé randomisé

Le manque de fiabilité et la variabilité du champ visuel sont un problème connu de la périmétrie automatisée dans les pays en développement comme dans les pays développés. Cette étude examinera les effets d'un programme informatique qui permet aux nouveaux patients de pratiquer l'examen du champ visuel avant de passer l'examen proprement dit. Notre hypothèse est que le groupe d'intervention aura moins de variabilité mesurée par l'écart moyen entre les examens et une plus grande fiabilité mesurée par les indices de non-fiabilité standard du taux de faux positifs, du taux de faux négatifs et des pertes de fixation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

3 visites d'étude. Visite 1 : visite de référence pour le consentement, obtention des données de référence et enfin randomisation du patient. Les personnes randomisées pour l'intervention obtiennent leur première session de champ visuel simulé (2 par œil) sur un ordinateur ordinaire à des fins de formation.

Visite 2 : 1 à 2 jours après la consultation de référence. Le groupe d'intervention reçoit 1 test pratique par œil. Ensuite, les deux groupes obtiennent un champ visuel automatisé régulier Visite 3 : 1 à 2 semaines après la ligne de base. Le groupe d'intervention reçoit 1 test pratique par œil. Ensuite, les deux groupes obtiennent un champ visuel automatisé régulier.

L'étude se termine, le patient est vu par le patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chili
        • Recrutement
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Chercheur principal:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Andres Gerhard, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Référé à la clinique du glaucome pour examen en raison d'un glaucome suspecté ou d'un diagnostic de glaucome
  • Pas plus d'un test de champ visuel automatisé au cours des 4 dernières années

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ne peuvent pas rester assis pendant 10 minutes
  • les patients ayant des problèmes de cou qui les empêchent d'utiliser correctement l'analyseur de terrain

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun test pratique n'est effectué dans ce bras
Expérimental: Programme de pratique

Lors des 3 visites d'étude exposées à une session de formation (test de champ visuel simulé sur ordinateur).

Visite 1 ils obtiennent 2 tests de tests simulés par œil. Aux visites 2 et 3, ils reçoivent 1 test simulé par œil. Chaque test simulé prend 3 à 15 minutes
Autre: Programme de pratique
Chaque séance d'entraînement (test de champ visuel simulé sur ordinateur) prend 3 à 15 minutes
Autres noms:
  • Pratique simulée par ordinateur Test de champ visuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La valeur absolue de la différence d'écart moyen du premier et du deuxième examen du champ visuel
Délai: Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Différence du nombre absolu de points altérés dans le champ visuel avec un écart total inférieur au 0,5 centile
Délai: Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Différence dans le pourcentage de faux positifs, de faux négatifs et de pertes de fixation au premier et au deuxième examen entre le groupe témoin et le groupe d'intervention
Délai: Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Différence dans le temps nécessaire pour terminer le premier et le deuxième examen
Délai: Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Différence dans la proportion de champs visuels non fiables au premier et au deuxième examen entre les groupes de contrôle et d'intervention
Délai: Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle
Examens du champ visuel obtenus à 1 à 2 semaines d'intervalle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2012

Première publication (Estimation)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2012

Dernière vérification

1 août 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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