Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu näkökenttäharjoittelusta

torstai 16. elokuuta 2012 päivittänyt: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Tietokonesimuloidulle näkökenttätestaukselle altistumisen vaikutus testitulosten vaihteluun ja luotettavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Epäluotettavuus ja näkökentän vaihtelevuus ovat tunnettu ongelma automaattisessa kehämittauksessa sekä kehitys- että teollisuusmaissa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sellaisen tietokoneohjelman vaikutuksia, jonka avulla uudet potilaat voivat harjoitella näkökenttätutkimusta ennen varsinaisen tutkimuksen tekemistä. Hypoteesimme on, että interventioryhmällä on vähemmän vaihtelua mitattuna tutkimusten keskimääräisellä poikkeamalla ja suurempi luotettavuus mitattuna väärien positiivisten, väärien negatiivisten ja kiinnityshäviöiden epäluotettavuusindekseillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

3 opintokäyntiä. Käynti 1: Lähtötilanteen käynti suostumuksen saamiseksi, perustietojen hankkiminen ja lopuksi potilaan satunnaistaminen. Interventioon satunnaistetut saavat ensimmäisen simuloidun näkökentän istunnon (2 per silmä) tavallisella tietokoneella koulutustarkoituksiin.

Käynti 2: 1-2 päivää lähtötilanteen jälkeen. Interventioryhmä saa yhden harjoitustestin silmää kohden. Sitten molemmat ryhmät saavat tavallisen automaattisen näkökentän Käynti 3: 1-2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen. Interventioryhmä saa yhden harjoitustestin silmää kohden. Sitten molemmat ryhmät saavat tavallisen automatisoidun näkökentän.

Tutkimus päättyy, potilas näkee potilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Rekrytointi
        • Hospital Sótero del Río
        • Päätutkija:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Alatutkija:
          • Andres Gerhard, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Lähetetty glaukoomaklinikalle tutkimuksiin glaukoomaepäilyn tai glaukoomadiagnoosin takia
  • Enintään yksi automaattinen näkökenttätesti viimeisen 4 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät voi istua 10 minuuttia
  • potilaat, joilla on niska-ongelmia, jotka estävät heitä käyttämästä kenttäanalysaattoria oikein

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä kädessä ei suoriteta harjoituskokeita
Kokeellinen: Harjoitusohjelma

Kolmella opintokäynnillä, jotka altistettiin harjoitukselle (simuloitu näkökenttätesti tietokoneella).

Käy osoitteessa 1, he saavat 2 simuloitua testiä silmää kohden. Käynnillä 2 ja 3 he saavat yhden simuloidun testin silmää kohden. Jokainen simuloitu testi kestää 3-15 minuuttia
Muut: Harjoitusohjelma
Jokainen harjoituskerta (simuloitu näkökenttätesti tietokoneella) kestää 3-15 minuuttia
Muut nimet:
  • Tietokonesimuloitu harjoittelu Visual Field Test

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen ja toisen näkökenttätutkimuksen keskipoikkeaman eron itseisarvo
Aikaikkuna: Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero näkökentän muuttuneiden pisteiden absoluuttisessa lukumäärässä kokonaispoikkeaman ollessa alle 0,5 prosenttipiste
Aikaikkuna: Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Ero väärien positiivisten, väärien negatiivisten ja kiinnityshäviöiden prosenttiosuudessa ensimmäisessä ja toisessa tutkimuksessa kontrolli- ja interventioryhmän välillä
Aikaikkuna: Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Ero ensimmäisen ja toisen kokeen suorittamiseen kuluvassa ajassa
Aikaikkuna: Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Ero epäluotettavien näkökenttien osuudessa ensimmäisessä ja toisessa tutkimuksessa kontrolli- ja interventioryhmien välillä
Aikaikkuna: Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein
Näkökenttätutkimukset suoritettiin 1–2 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa