Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное контролируемое исследование тренировки поля зрения

16 августа 2012 г. обновлено: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Влияние компьютерного тестирования поля зрения на изменчивость и надежность результатов тестирования: рандомизированное контролируемое исследование

Ненадежность и изменчивость поля зрения — известная проблема автоматической периметрии как в развивающихся, так и в развитых странах. В этом исследовании будут рассмотрены эффекты компьютерной программы, которая позволяет новым пациентам практиковать исследование поля зрения перед тем, как сдавать фактический экзамен. Наша гипотеза состоит в том, что группа вмешательства будет иметь меньшую вариабельность, измеряемую средним отклонением между экзаменами, и большую надежность, измеряемую стандартными индексами ненадежности, такими как частота ложноположительных результатов, частота ложноотрицательных результатов и потери фиксации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

3 учебных визита. Визит 1: базовый визит для получения согласия, получения исходных данных и, наконец, рандомизации пациента. Те, кто был рандомизирован для вмешательства, получают свой первый сеанс имитации поля зрения (по 2 на каждый глаз) на обычном компьютере в учебных целях.

Визит 2: через 1-2 дня после исходного уровня. Группа вмешательства получает по 1 практическому тесту на каждый глаз. Затем обе группы получают регулярное автоматизированное поле зрения. Визит 3: через 1–2 недели после исходного уровня. Группа вмешательства получает по 1 практическому тесту на каждый глаз. Затем обе группы получают регулярное автоматизированное поле зрения.

Исследование заканчивается, пациент осматривается пациентом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Чили
        • Рекрутинг
        • Hospital Sótero del Río
        • Главный следователь:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Контакт:
          • Eugenio A Maul, MD/MPH
          • Номер телефона: +56 9 66593935
          • Электронная почта: eugenio.maul@gmail.com
        • Контакт:
          • Militza Sanchez, CTO
          • Номер телефона: +56 9 73927416
          • Электронная почта: militza_a@hotmail.com
        • Младший исследователь:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Младший исследователь:
          • Andres Gerhard, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет или старше
  • Направлен в клинику глаукомы на обследование в связи с подозрением на глаукому или диагнозом глаукома
  • Не более 1 автоматизированного теста поля зрения за последние 4 года

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не могут оставаться в сидячем положении в течение 10 минут
  • пациенты с проблемами шеи, которые мешают им правильно использовать анализатор поля

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В этой руке не проводятся тренировочные тесты.
Экспериментальный: Программа практики

В ходе 3 учебных визитов проводилось обучающее занятие (имитация поля зрения на компьютере).

При посещении 1 они получают 2 смоделированных теста на каждый глаз. При посещении 2 и 3 они получают по 1 симулированному тесту на каждый глаз. Каждый смоделированный тест занимает от 3 до 15 минут
Другой: Программа практики
Каждое практическое занятие (имитация проверки поля зрения на компьютере) занимает 3-15 минут.
Другие имена:
  • Компьютерная симуляционная практика Тест поля зрения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Абсолютное значение разницы средних отклонений первого и второго исследования поля зрения
Временное ограничение: Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница абсолютного количества измененных точек в поле зрения при общем отклонении ниже 0,5 процентиля
Временное ограничение: Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Разница в проценте ложноположительных, ложноотрицательных результатов и потерь фиксации при первом и втором исследовании между контрольной и экспериментальной группой
Временное ограничение: Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Разница во времени, необходимом для прохождения первого и второго экзамена
Временное ограничение: Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Разница в доле ненадежных полей зрения при первом и втором исследовании между контрольной и экспериментальной группами
Временное ограничение: Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели
Исследования поля зрения, полученные с интервалом в 1-2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться