Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Randomisert kontrollert forsøk på visuell felttrening

16. august 2012 oppdatert av: Eugenio A. Maul, Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Effekt av eksponering for datamaskinsimulert synsfelttesting på variabilitet og pålitelighet av testresultater: En randomisert kontrollert prøvelse

Upålitelighet og variasjon i synsfelt er et kjent problem med automatisert perimetri i både utviklingsland og industriland. Denne studien vil se på effekten av et dataprogram som lar nye pasienter øve på synsfeltundersøkelsen før de tar selve undersøkelsen. Vår hypotese er at intervensjonsgruppen vil ha mindre variasjon målt ved gjennomsnittlig avvik mellom undersøkelser og større reliabilitet målt ved standard upålitelighetsindekser for falsk positiv rate, falsk negativ rate og fikseringstap.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

3 studiebesøk. Besøk 1: Baseline-besøk for samtykke, innhenting av baseline-data og til slutt randomisering av pasienten. De som er randomisert til intervensjon får sin første økt med simulert synsfelt (2 per øye) på en vanlig datamaskin for treningsformål.

Besøk 2: 1 til 2 dager etter baseline. Intervensjonsgruppen får 1 praksistest per øye. Da får begge gruppene et vanlig automatisert synsfelt Besøk 3: 1 til 2 uker etter baseline. Intervensjonsgruppen får 1 praksistest per øye. Da får begge gruppene et vanlig automatisert synsfelt.

Studien avsluttes, pasienten blir sett av pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Chile
    • Puente Alto
      • Santiago, Puente Alto, Chile
        • Rekruttering
        • Hospital Sotero Del Rio
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jimena Schmidt, MD
        • Underetterforsker:
          • Andres Gerhard, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Henvist til glaukomklinikken for undersøkelse ved mistanke om glaukom eller glaukomdiagnose
  • Ikke mer enn 1 automatisert synsfelttest i løpet av de siste 4 årene

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan bli sittende i 10 minutter
  • pasienter med nakkeproblemer som hindrer dem i å bruke feltanalysatoren riktig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det utføres ingen praksistester i denne armen
Eksperimentell: Øvingsprogram

Ved de 3 studiebesøkene utsatt for en treningsøkt (simulert synsfelttest på datamaskin).

Besøk 1 får de 2 simulerte tester per øye. Ved besøk 2 og 3 får de 1 simulert test per øye. Hver simulert test tar 3-15 minutter
Annen: Øvingsprogram
Hver treningsøkt (simulert synsfelttest på datamaskin) tar 3-15 minutter
Andre navn:
  • Datasimulert praksis Visual Field Test

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den absolutte verdien av forskjellen i gjennomsnittlig avvik for den første og andre synsfeltundersøkelsen
Tidsramme: Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i absolutt antall endrede punkter i synsfeltet med totalt avvik under 0,5 persentilen
Tidsramme: Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Forskjellen i prosentandelen falske positive, falske negative og fikseringstap ved første og andre undersøkelse mellom kontroll- og intervensjonsgruppe
Tidsramme: Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Forskjell i tiden det tar å fullføre første og andre eksamen
Tidsramme: Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Forskjell i andel upålitelige synsfelt ved første og andre undersøkelse mellom kontroll- og intervensjonsgrupper
Tidsramme: Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom
Synsfeltundersøkelser oppnådd med 1 til 2 ukers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Oftalmo_Glaucoma_002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere