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視野訓練に関するランダム化比較試験

2012年8月16日 更新者：Eugenio A. Maul、Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

コンピュータによる模擬視野検査への曝露が検査結果の変動性と信頼性に及ぼす影響: ランダム化比較試験

信頼性の低さと視野の変動は、発展途上国と先進国の両方の環境における自動視野測定に関する既知の問題です。 この研究では、新患が実際の検査を受ける前に視野検査の練習をできるようにするコンピュータープログラムの効果を検討します。 私たちの仮説は、介入グループは検査間の平均偏差で測定されるばらつきが少なく、偽陽性率、偽陰性率、固視損失の標準的な信頼性指標で測定される信頼性が高いというものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研修訪問は3回。 訪問 1: 同意のためのベースライン訪問、ベースライン データの取得、最後に患者をランダム化します。 介入にランダムに割り当てられた人は、トレーニング目的で通常のコンピューターで模擬視野の最初のセッション (片目あたり 2 つ) を受けます。

訪問 2: ベースラインから 1 ～ 2 日後。 介入グループは片目につき 1 回の練習テストを受けます。 その後、両方のグループに定期的な自動視野検査が行われます。 訪問 3: ベースラインの 1 ～ 2 週間後。 介入グループは片目につき 1 回の練習テストを受けます。 その後、両方のグループが通常の自動化された視野を取得します。

研究が終了し、患者は患者の診察を受けます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • チリ
    • Puente Alto
      • Santiago、Puente Alto、チリ
        • 募集
        • Hospital Sótero del Río
        • 主任研究者：
          • Eugenio A Maul, MD MPH
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Jimena Schmidt, MD
        • 副調査官：
          • Andres Gerhard, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 緑内障の疑いまたは緑内障の診断により、緑内障クリニックに検査を紹介されました。
  • 過去4年間に自動視野検査は1回のみ

除外基準:

  • 10分間座っていられない患者さん
  • 首に問題があり、フィールドアナライザーを適切に使用できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
このアームでは演習テストは実行されません
実験的：実践プログラム

3回の研究訪問で、トレーニングセッション（コンピューター上での模擬視野検査）を受けました。

1回目の訪問では、片目につき2回の模擬検査を受けます。 2 回目と 3 回目の訪問では、片目につき 1 回の模擬検査を受けます。 各模擬テストには 3 ～ 15 分かかります
他の：実践プログラム
各練習セッション (コンピュータでの模擬視野テスト) には 3 ～ 15 分かかります
他の名前：
  • コンピュータによる模擬実習 視野検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1回目と2回目の視野検査の平均偏差の差の絶対値
時間枠：視野検査は1～2週間の間隔で実施
視野検査は1～2週間の間隔で実施

二次結果の測定

結果測定
時間枠
合計偏差が 0.5 パーセンタイル未満である、視野内の変化点の絶対数の差
時間枠：視野検査は1～2週間の間隔で実施
視野検査は1～2週間の間隔で実施
対照群と介入群間の、1回目と2回目の検査における偽陽性、偽陰性、固視喪失の割合の差
時間枠：視野検査は1～2週間の間隔で実施
視野検査は1～2週間の間隔で実施
一次試験と二次試験の所要時間の差
時間枠：視野検査は1～2週間の間隔で実施
視野検査は1～2週間の間隔で実施
対照群と介入群の間の、1回目と2回目の検査における信頼できない視野の割合の違い
時間枠：視野検査は1～2週間の間隔で実施
視野検査は1～2週間の間隔で実施

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oftalmologia Hospital Sotero del Rio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (予想される)

2013年5月1日

研究の完了 (予想される)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年8月16日

最終確認日

2012年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Oftalmo_Glaucoma_002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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