美国移植受者使用 Belatacept 的模式
2018年7月12日 更新者：Bristol-Myers Squibb
- Belatacept 的使用率
- Belatacept 用户的特征和这些特征的时间趋势
- 在移植时接受 Belatacept 治疗与接受钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 方案治疗的成年仅肾脏移植受者的特征，以及 Belatacept 批准后 7 年期间这些特征的时间趋势。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5000
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有移植分析的队列包括在移植时报告使用 Belatacept 的所有器官移植受者
描述
有关 BMS 临床试验参与的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com。
纳入标准：
- 所有移植分析的队列包括在移植时报告使用 Belatacept 的所有器官移植受者
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Belatacept 治疗成人仅肾脏移植受者
所有接受 Nulojix (Belatacept) 治疗的仅接受肾脏移植的成年患者
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移植中的 CNI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Belatacept 的使用率
大体时间：长达 72 个月
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时间范围：每 6 个月至 72 个月
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长达 72 个月
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Belatacept 使用者的特征，包括年龄、性别、种族、移植器官、供体 EBV 感染-受体 EBV 血清状态、供体 CMV 感染-受体 CMV 血清状态，以及这些特征的时间趋势
大体时间：长达 72 个月
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EBV = Epstein-Barr 病毒； CMV = 巨细胞病毒；时间范围：每 6 个月至 72 个月
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长达 72 个月
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在移植时接受 Belatacept 治疗与接受基于 CNI 方案治疗的成年仅肾脏移植受者的特征以及 Belatacept 批准后 7 年期间这些特征的时间趋势
大体时间：长达 72 个月
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评估的成年仅肾脏移植受者的特征包括年龄、性别、种族、EBV 血清状态、CMV 血清状态、器官特征、伴随免疫抑制药物的使用和诱导药物使用的类型。 CNI = 神经钙蛋白抑制剂；时间范围：每 6 个月至 72 个月 |
长达 72 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受 Belatacept 治疗的成年 EBV 血清阳性仅肾脏移植受者的特征与移植时接受基于 CNI 方案治疗的患者的特征以及 Belatacept 批准后 7 年期间这些特征的时间趋势
大体时间：每 6 个月至 72 个月
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评估的成人、EBV 血清阳性、仅肾脏移植受者的特征是年龄、性别、种族、CMV 血清状态、器官特征、伴随免疫抑制药物的使用和诱导药物使用的类型
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每 6 个月至 72 个月
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成人、仅接受肾脏移植的受者在移植后一年内换用或换用 Belatacept 的程度
大体时间：每 6 个月至 72 个月
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每 6 个月至 72 个月
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转换者与非转换者的特征（年龄、性别、种族、EBV 血清状态、CMV 血清状态、器官特征、伴随免疫抑制药物的使用以及诱导药物使用的类型）
大体时间：每 6 个月至 72 个月
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每 6 个月至 72 个月
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批准后 7 年期间开关的时间趋势
大体时间：每 6 个月至 72 个月
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每 6 个月至 72 个月
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在器官共享联合网络 (UNOS) 中记录了抗 CMV 治疗数据并在移植时接受 Belatacept 与 CNI 治疗的成年仅肾脏移植受者，通过 CMV 血清状态进行 CMV 治疗/预防
大体时间：每 6 个月至 72 个月
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每 6 个月至 72 个月
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在 UNOS 中记录抗 CMV 治疗数据并转至 Belatacept、从 Belatacept 转至或未转至 Belatacept 的成年仅肾脏移植受者中，通过 CMV 血清状态进行 CMV 治疗/预防
大体时间：每 6 个月至 72 个月
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每 6 个月至 72 个月
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按 EBV 血清状况分层的 Belatacept 使用者的特征，包括年龄、性别、种族、一般医疗因素、移植史（器官、日期、移植失败日期）和供体器官特征
大体时间：每 6 个月至 72 个月
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每 6 个月至 72 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月31日
初级完成 (实际的)
2018年6月12日
研究完成 (实际的)
2018年6月12日
研究注册日期
首次提交
2012年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IM103-074
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