Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningsmönster för Belatacept hos amerikanska transplantationsmottagare

12 juli 2018 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
  • Prevalensen av användning av Belatacept
  • Egenskaperna hos Belatacept-användare och de tidsmässiga trenderna i dessa egenskaper
  • Egenskaper hos vuxna njurtransplanterade mottagare som behandlas med Belatacept jämfört med som behandlas med Calcineurin-hämmare (CNI)-baserade regimer vid tidpunkten för transplantationen, och de tidsmässiga trenderna för dessa egenskaper under 7 år efter godkännande av Belatacept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohorten för analyserna av alla transplantationer inkluderar alla organtransplanterade mottagare som rapporterats med Belatacept vid transplantation

Beskrivning

För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com.

Inklusionskriterier:

  • Kohorten för analyserna av alla transplantationer inkluderar alla organtransplanterade mottagare som rapporterats med Belatacept vid transplantation

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Belatacept-behandlade vuxna njurtransplanterade mottagare
Alla vuxna njurtransplanterade mottagare som behandlats med Nulojix (Belatacept)
CNI vid transplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av användning av Belatacept
Tidsram: Upp till 72 månader
Tidsram: Var sjätte månad upp till 72 månader
Upp till 72 månader
Egenskaper för Belatacept-användare, i termer av ålder, kön, etnicitet, transplanterade organ, donator EBV-infektion-mottagare EBV-serostatus, donator CMV-infektion-mottagare CMV-serostatus, och de tidsmässiga trenderna i dessa egenskaper
Tidsram: Upp till 72 månader
EBV = Epstein-Barr-virus; CMV = cytomegalovirus; Tidsram: Var sjätte månad upp till 72 månader
Upp till 72 månader
Egenskaper hos vuxna njurtransplanterade mottagare som behandlas med Belatacept jämfört med som behandlas med CNI-baserade regimer vid tidpunkten för transplantation och tidsmässiga trender i dessa egenskaper under 7 år efter godkännande av Belatacept
Tidsram: Upp till 72 månader

Karakteristika för vuxna njurtransplanterade som bedömts är ålder, kön, etnicitet, EBV-serostatus, CMV-serostatus, organegenskaper, samtidig användning av immunsuppressiv medicin och typ av induktionsmedicinering.

CNI = kalcineurinhämmare; Tidsram: Var sjätte månad upp till 72 månader
Upp till 72 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskaper hos vuxna EBV-seropositiva njurtransplanterade endast behandlade med Belatacept jämfört med som behandlas med CNI-baserade regimer vid tidpunkten för transplantation och tidsmässiga trender i dessa egenskaper under 7 år efter godkännande av Belatacept
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Karakteristika för vuxna, EBV-seropositiva, endast njurtransplanterade mottagare är ålder, kön, etnicitet, CMV-serostatus, organegenskaper, samtidig användning av immunsuppressiv medicin och typ av induktionsmedicinering
Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Omfattning av byten till eller från Belatacept inom ett år efter transplantationen hos vuxna transplanterade endast njure
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Egenskaper för switchers kontra icke-switchers (ålder, kön, etnicitet, EBV serostatus, CMV serostatus, organegenskaper, samtidig användning av immunsuppressiv medicin och typ av induktionsmedicinering)
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Temporär trend i växlar under 7 år efter godkännande
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
CMV-behandling/profylax genom CMV serostatus hos vuxna njurtransplanterade mottagare som hade anti-CMV-terapidata registrerade i United Network for Organ Sharing (UNOS) och behandlade med Belatacept vs. CNI vid transplantation
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
CMV-behandling/profylax genom CMV-serostatus hos vuxna njurtransplanterade mottagare som hade anti-CMV-terapidata registrerade i UNOS och bytte till Belatacept, bytte från Belatacept eller inte bytte
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Egenskaper för Belatacept-användare stratifierade efter EBV-serostatus, inklusive ålder, kön, etnicitet, allmänna medicinska faktorer, transplantationshistorik (organ, datum, datum för transplantatsvikt) och donatororganegenskaper
Tidsram: Var 6:e ​​månad upp till 72 månader
Var 6:e ​​månad upp till 72 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IM103-074

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation: Transplantation, Njure

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera