产房极早产儿的热损失预防：聚乙烯封闭全身皮肤包裹的多中心、随机、对照试验
2012年8月22日 更新者：University of Padova
分娩后体温过低是一个与发病率和死亡率相关的世界性问题。
用预热毛巾和辐射取暖器擦干婴儿的传统方法对大部分极早产儿并不成功。
覆盖婴儿身体直至颈部的聚乙烯封闭式皮肤包裹物将减少极早产儿的产后热损失，代表了国际新生儿复苏指南推荐的护理标准。
使用聚乙烯头帽也可以减少热量损失 9 ，其功效与使用包裹物获得的效果相当。
然而，包裹组 (62%) 和盖有聚乙烯帽的婴儿 (43%) 在 NICU 入院时体温过低的婴儿（温度 <34°C）的比例仍然很高。
身体和头部保护与聚乙烯包裹的组合需要进一步评估。
研究人员对极早产儿进行了一项前瞻性、随机、对照试验，以评估聚乙烯全身包裹（身体加头部）是否比聚乙烯封闭包裹更能防止分娩后的热量流失。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Padua、意大利、35128
- 招聘中
- University of Padua, Azienda Ospedaliera di Padova
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接触：
- Daniele Trevisanuto, MD
- 电话号码：39 049 8213545
- 邮箱：trevo@pediatria.unipd.it
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首席研究员：
- Daniele Trevisanuto, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 3分钟 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究中心出生的妊娠 <29 周的早产儿
排除标准：
- 具有开放性病变的先天性异常（例如 腹裂、脑膜脊髓膨出）和分娩时没有新生儿团队照料的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vohra S, Roberts RS, Zhang B, Janes M, Schmidt B. Heat Loss Prevention (HeLP) in the delivery room: A randomized controlled trial of polyethylene occlusive skin wrapping in very preterm infants. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):750-3. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.036.
- Vohra S, Frent G, Campbell V, Abbott M, Whyte R. Effect of polyethylene occlusive skin wrapping on heat loss in very low birth weight infants at delivery: a randomized trial. J Pediatr. 1999 May;134(5):547-51. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70238-6.
- Trevisanuto D, Doglioni N, Cavallin F, Parotto M, Micaglio M, Zanardo V. Heat loss prevention in very preterm infants in delivery rooms: a prospective, randomized, controlled trial of polyethylene caps. J Pediatr. 2010 Jun;156(6):914-917.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.12.021. Epub 2010 Mar 15.
- Doglioni N, Cavallin F, Mardegan V, Palatron S, Filippone M, Vecchiato L, Bellettato M, Chiandetti L, Trevisanuto D. Total body polyethylene wraps for preventing hypothermia in preterm infants: a randomized trial. J Pediatr. 2014 Aug;165(2):261-266.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.04.010. Epub 2014 May 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月22日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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