Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämmönhäviön ehkäisy synnytyshuoneissa erittäin keskosilla: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu polyeteenin okklusiivisen koko kehon ihon kääre

keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: University of Padova
Synnytyksen jälkeinen hypotermia on maailmanlaajuinen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen liittyvä ongelma. Perinteinen lähestymistapa, jossa vauva kuivataan esilämmitetyllä pyyhkeellä ja säteilevällä lämmittimellä, ei onnistu suurella osalla hyvin keskosista. Polyeteeninen okklusiivinen ihokääre, joka peittää vauvan vartalon kaulaan asti, vähentää synnytyksen jälkeistä lämpöhäviötä hyvin keskosilla ja vastaa kansainvälisten vastasyntyneiden elvytysohjeiden suosittelemaa hoitotasoa. Polyeteenipään käyttö vähentää myös lämpöhäviötä 9 ja sen teho on verrattavissa kääreellä saavutettuun. Kuitenkin hypotermisten vauvojen osuudet NICU-hoidossa (lämpötila <34 °C) käärityssä ryhmässä (62 %) sekä vauvoissa, jotka on peitetty polyeteenikorkilla (43 %), ovat edelleen korkeat. Vartalon ja pään suojan yhdistelmää polyeteenikääreellä on arvioitava tarkemmin. Tutkijat suorittivat prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kokeen hyvin keskosilla arvioidakseen, estääkö polyeteeninen kokovartalon kääre (vartalo ja pää) paremmin lämpöhäviötä synnytyksen jälkeen kuin polyeteenistä valmistettu okklusiivinen kääre.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padua, Italia, 35128
        • Rekrytointi
        • University of Padua, Azienda Ospedaliera di Padova
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniele Trevisanuto, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 3 minuuttia (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuskeskuksissa syntyneet keskoset alle 29 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäiset epämuodostumat, joihin liittyy avoimia vaurioita (esim. gastroskiisi, meningomyelocele) ja vauvoja, joiden synnytykseen vastasyntyneiden ryhmä ei osallistunut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koko kehon polyeteenikääre (vartalo ja pää)
Koko kehon pinta (vartalo ja pää) on peitetty polyeteenikääreellä
Laite: Polyeteenikääre
Active Comparator: Polyeteenikääre (runko)
Polyeteenikääre peittää potilaan vartalon kaulaan asti
Laite: Polyeteenikääre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kainalolämpö mitataan NICU:hun saapumisen yhteydessä (välittömästi vartalokääreen ja kääreen poistamisen jälkeen) ja uudelleen tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kuolleisuus ennen sairaalasta kotiutumista
Suuri aivovamma
hypertermisten vauvojen prosenttiosuudet NICU:n vastaanotossa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LossPreventionTotalBodyWrap

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa