Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence tepelných ztrát u velmi předčasně narozených kojenců na porodních sálech: multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná zkouška polyetylenového okluzivního celotělového zábalu

22. srpna 2012 aktualizováno: University of Padova
Hypotermie po porodu je celosvětový problém spojený s morbiditou a mortalitou. Konvenční přístup sušení dítěte předehřátým ručníkem a sálavým ohřívačem je neúspěšný u velké části velmi předčasně narozených dětí. Polyetylenový okluzivní kožní obal pokrývající tělo kojence až po krk sníží postnatální tepelné ztráty u velmi předčasně narozených dětí a představuje standard péče doporučený Mezinárodními směrnicemi pro novorozeneckou resuscitaci. Použití polyetylenové hlavice také sníží tepelné ztráty 9 a její účinnost je srovnatelná s účinností získanou s obalem. Podíl hypotermických kojenců při příjmu na JIP (teplota < 34 °C) ve skupině zabalených (62 %) a rovněž u kojenců krytých polyetylenovou čepicí (43 %) však zůstává vysoký. Kombinaci ochrany těla a hlavy s polyetylenovým obalem je třeba dále zhodnotit. Výzkumníci provedli prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii u velmi předčasně narozených dětí, aby vyhodnotili, zda polyetylenový celotělový obal (tělo plus hlava) zabraňuje tepelným ztrátám po porodu lépe než polyetylenový okluzivní obal.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Padua, Itálie, 35128
        • Nábor
        • University of Padua, Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniele Trevisanuto, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 minuta až 3 minuty (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narozené děti <29. týdne těhotenství narozené ve studijních centrech

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené anomálie s otevřenými lézemi (např. gastroschíza, meningomyelokéla) a miminka, jejichž porodu se nezúčastnil novorozenecký tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Polyetylenový obal celého těla (tělo plus hlava)
Celý povrch těla (tělo plus hlava) je pokryt polyetylenovým obalem
Přístroj: Polyetylenový obal
Aktivní komparátor: Polyetylenový obal (tělo)
Polyetylenový zábal pokrývá tělo pacienta až po krk
Přístroj: Polyetylenový obal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Axilární teplota změřená při přijetí na JIP (ihned po celkovém zábalu a odstranění zábalu) a znovu o 1 hodinu později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Úmrtnost před propuštěním z nemocnice
Velké poranění mozku
procenta hypertermických kojenců při příjmu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Padova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LossPreventionTotalBodyWrap

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyetylenový obal

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit