Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hőveszteség megelőzése nagyon koraszülötteknél a szülőszobákban: polietilén okkluzív teljes bőrtekercselés többközpontú, randomizált, ellenőrzött kísérlete

2012. augusztus 22. frissítette: University of Padova
A szülés utáni hipotermia világszerte megbetegedéssel és mortalitással összefüggő probléma. A csecsemő előmelegített törülközővel és sugárzó melegítőkkel való szárítása a nagyon koraszülöttek nagy részénél sikertelen. A csecsemő testét a nyakig befedő polietilén okkluzív bőrcsomagolás csökkenti a születés utáni hőveszteséget nagyon koraszülötteknél, és megfelel az újszülöttek újraélesztésére vonatkozó nemzetközi irányelvek által ajánlott ápolási szabványnak. A polietilén fejsapka használata szintén csökkenti a hőveszteséget 9, és a hatékonysága összehasonlítható a burkolattal elértével. Mindazonáltal a hipotermiás csecsemők aránya az NICU-bevételkor (<34 °C) a becsomagolt csoportban (62%), valamint a polietilén sapkával letakart csecsemőkben (43%) továbbra is magas. A test- és fejvédelem polietilén fóliával való kombinációját tovább kell értékelni. A kutatók prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek nagyon koraszülött csecsemőkön, hogy felmérjék, vajon a polietilén teljes testburkoló (test és fej) jobban megakadályozza-e a szülés utáni hőveszteséget, mint a polietilén okkluzív pakolás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padua, Olaszország, 35128
        • Toborzás
        • University of Padua, Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Daniele Trevisanuto, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 29 hetesnél fiatalabb koraszülöttek, akik a vizsgálati központokban születtek

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek nyílt elváltozásokkal (pl. gastroschisis, meningomyelocele) és olyan csecsemők, akiknek a szülést nem vett részt az újszülött csapat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Teljes test polietilén fólia (test plusz fej)
A teljes testfelületet (test plusz fej) polietilén fólia borítja
Eszköz: Polietilén fólia
Aktív összehasonlító: Polietilén fólia (test)
Polietilén borítás fedi a páciens testét a nyakig
Eszköz: Polietilén fólia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hónaljhőmérséklet mérés a NICU-ba való felvételkor (közvetlenül a teljes testpakolás és a pakolás eltávolítása után), majd 1 órával később.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A kórházi elbocsátás előtti halálozás
Súlyos agysérülés
a hipertermiás csecsemők százalékos aránya a NICU-felvétel során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LossPreventionTotalBodyWrap

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel