Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie utracie ciepła u bardzo wcześniaków na salach porodowych: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie polietylenowego okluzyjnego owijania całego ciała skórą

22 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: University of Padova
Hipotermia po porodzie jest ogólnoświatowym problemem związanym z chorobowością i śmiertelnością. Konwencjonalne podejście polegające na osuszaniu dziecka wstępnie ogrzanym ręcznikiem i promiennikami ciepła jest nieskuteczne w przypadku dużej części bardzo wcześniaków. Okluzyjna polietylenowa owijka skórna zakrywająca ciało niemowlęcia aż do szyi zmniejszy poporodową utratę ciepła u bardzo wcześniaków i reprezentuje standard opieki zalecany przez Międzynarodowe wytyczne dotyczące resuscytacji noworodków. Zastosowanie nakrycia głowy z polietylenu zmniejszy również straty ciepła 9, a jego skuteczność jest porównywalna z uzyskiwaną przy użyciu owijki. Jednak odsetek noworodków w hipotermii przy przyjęciu na OIOM (temperatura <34°C) w grupie owiniętej (62%) oraz w grupie niemowląt przykrytych czepkiem polietylenowym (43%) pozostaje wysoki. Połączenie ochrony ciała i głowy z owijką polietylenową wymaga dalszej oceny. Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie na wcześniakach, aby ocenić, czy polietylenowe owijanie całego ciała (ciało plus głowa) lepiej zapobiega utracie ciepła po porodzie niż polietylenowe owijanie okluzyjne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Padua, Włochy, 35128
        • Rekrutacyjny
        • University of Padua, Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniele Trevisanuto, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 minuta do 3 minuty (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki <29 tygodnia ciąży urodzone w ośrodkach badawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Wady wrodzone z otwartymi zmianami (np. gastroschisis, przepuklina oponowo-rdzeniowa) oraz dzieci, u których przy porodzie nie uczestniczył zespół neonatologiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Owijka polietylenowa na całe ciało (ciało plus głowa)
Cała powierzchnia ciała (ciało plus głowa) jest pokryta folią polietylenową
Urządzenie: Opaska polietylenowa
Aktywny komparator: Owijka polietylenowa (nadwozie)
Owijka polietylenowa obejmuje całe ciało pacjenta aż po szyję
Urządzenie: Opaska polietylenowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Temperatura pachowa mierzona przy przyjęciu na OIOM (bezpośrednio po całkowitym owinięciu ciała i zdjęciu owinięcia) i ponownie po 1 godzinie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Śmiertelność przed wypisem ze szpitala
Poważny uraz mózgu
odsetek noworodków z hipertermią przy przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Padova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LossPreventionTotalBodyWrap

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opaska polietylenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj