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葡萄糖和胰岛素对测试食物的反应

2013年5月6日 更新者:Mondelēz International, Inc.

瘦和超重受试者餐后葡萄糖和胰岛素对测试食物反应的表征

在这项研究中,将测量体重不同的个体对不同食物的餐后葡萄糖和胰岛素反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与者将是年龄在 20-45 岁、血糖正常且身体健康的不吸烟男性或未怀孕女性。 总共将包括 12 名参与者,其中大约一半是男性,一半是女性,一半是正常体重(BMI > 19.0 且 < 25.0),一半是超重但不肥胖(BMI > 25.0 且 < 30)。 因此,将包括不少于 5 名男性、5 名女性、5 名正常体重和 5 名超重但不肥胖的受试者。 其他纳入标准将包括:
  • 无糖尿病、葡萄糖耐量受损和空腹血糖受损,定义为空腹血糖 < 5.6 mmol/L (100 mg/dL) 并且血浆葡萄糖水平 < 7.8 mmol/L (140 mg/dL) 食用后 2 小时50 克葡萄糖饮料(OGTT 将在筛选访问期间进行)
  • 收缩压 100-150 mmHg(含)
  • 舒张压 60-90 mmHg(含)
  • 休息 3 分钟后静息心率 50-90 次/分钟(含)
  • 能够在每次考试前一天避免吃豆类和饮酒
  • 空腹甘油三酯 < 2.0 mmol/L (178 mg/dL)
  • 男性空腹高密度脂蛋白胆固醇 > 0.9 毫摩尔/升(35 毫克/分升),女性 > 1.1 毫摩尔/升(42 毫克/分升)
  • 空腹 LDL 胆固醇 < 5.0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST 和 ALT < 正常上限 (ULN) 的 120%
  • hsCRP < 10 毫克/升
  • 尿素和肌酐 < 150% ULN

排除标准:

  • 未能满足任何一项纳入标准
  • 年龄小于 18 岁或大于 45 岁
  • 已知病史或艾滋病、肝炎、糖尿病或心脏病
  • GI 测试总裁 Wolever 博士认为,参与者使用药物或处于任何情况下可能:1) 使参与对受试者或其他人造成危险,或 2) 影响结果
  • 不能或不愿遵守实验程序或不遵守 GI Labs 安全指南的参与者。
  • 任何种类的食物过敏
  • 入组前一个月全身麻醉。
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:参考葡萄糖
葡萄糖标准品
实验性的:测试食物 1
谷物
实验性的:测试食物 2
饼干

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
餐后血糖反应
大体时间:3小时
3小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
餐后胰岛素反应
大体时间:3小时
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年11月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月23日

首次发布 (估计)

2012年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月6日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIl1244

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