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Réponses du glucose et de l'insuline aux aliments testés

6 mai 2013 mis à jour par: Mondelēz International, Inc.

Caractérisation des réponses glycémiques et insuliniques postprandiales aux aliments testés chez les sujets maigres et en surpoids

Dans cette étude, les réponses glycémiques et insuliniques postprandiales de différents aliments seront mesurées chez des individus de poids corporel variable.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants seront des hommes non fumeurs ou des femmes non enceintes âgés de 20 à 45 ans, avec une glycémie normale et en bonne santé. Un total de 12 participants seront inclus, dont environ la moitié seront des hommes et la moitié des femmes, et la moitié d'un poids normal (IMC > 19,0 et < 25,0) et l'autre moitié en surpoids mais pas obèses (IMC > 25,0 et < 30). Ainsi, pas moins de 5 sujets masculins, 5 féminins, 5 de poids normal et 5 sujets en surpoids mais non obèses seront inclus. Les critères d'inclusion supplémentaires comprendront :
  • Absence de diabète, altération de la tolérance au glucose et altération de la glycémie à jeun, définie comme ayant une glycémie à jeun < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) ET une glycémie < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2h après la consommation d'un 50 g de boisson glucosée (OGTT sera administré lors de la visite de dépistage)
  • Pression artérielle systolique 100-150 mmHg inclus
  • Pression artérielle diastolique 60-90 mmHg inclus
  • Fréquence cardiaque au repos 50-90 battements/min inclus après 3 minutes de repos
  • Capable de s'abstenir de manger des légumineuses et de boire de l'alcool la veille de chaque session de test
  • Triglycérides à jeun < 2,0 mmol/L (178 mg/dL)
  • Cholestérol HDL à jeun > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) pour les hommes et > 1,1 mmol/L (42 mg/dL) pour les femmes
  • Cholestérol LDL à jeun < 5,0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST et ALT < 120 % de la limite supérieure de la normale (LSN)
  • hsCRP < 10 mg/L
  • Urée et créatinine < 150 % LSN

Critère d'exclusion:

  • le non-respect de l'un des critères d'inclusion
  • moins de 18 ans ou plus de 45 ans
  • antécédents connus de sida, d'hépatite, de diabète ou de maladie cardiaque
  • participants utilisant des médicaments ou souffrant de toute condition qui pourrait, de l'avis du Dr Wolever, président de GI Testing, soit : 1) rendre la participation dangereuse pour le sujet ou pour les autres, ou 2) affecter les résultats
  • les participants qui ne peuvent ou ne veulent pas se conformer aux procédures expérimentales ou qui ne suivent pas les consignes de sécurité de GI Labs.
  • Allergies alimentaires de toutes sortes
  • Anesthésie générale dans le mois précédant l'inclusion.
  • Les fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Glycémie de référence
Norme de glucose
Expérimental: Aliment test 1
Céréale
Expérimental: Tester la nourriture 2
Biscuit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse glycémique postprandiale
Délai: 3 heures
3 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Réponse postprandiale à l'insuline
Délai: 3 heures
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2012

Première publication (Estimation)

24 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIl1244

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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