Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukos- och insulinsvar på testmat

6 maj 2013 uppdaterad av: Mondelēz International, Inc.

Karakterisering av de postprandiala glukos- och insulinsvaren på testmat hos magra och överviktiga patienter

I denna studie kommer postprandiala glukos- och insulinsvar från olika livsmedel att mätas hos individer med varierande kroppsvikt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna kommer att vara rökfria män eller icke-gravida kvinnor i åldern 20-45 år, med normal glykemi och vid god hälsa. Totalt 12 deltagare kommer att inkluderas, där ungefär hälften kommer att vara män & hälften kvinnor, och hälften normalviktiga (BMI > 19,0 och < 25,0) och hälften överviktiga men inte feta (BMI > 25,0 och < 30). Således kommer inte mindre än 5 män, 5 kvinnor, 5 normalviktiga och 5 överviktiga men inte feta försökspersoner att inkluderas. Ytterligare inkluderingskriterier inkluderar:
  • Frånvaro av diabetes, nedsatt glukostolerans och nedsatt fasteglukos, definierat som att ha en fasteplasmaglukos < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) OCH plasmaglukosnivåer < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2 timmar efter intag av en 50 g glukosdryck (OGTT kommer att administreras under screeningbesöket)
  • Systoliskt blodtryck 100-150 mmHg inklusive
  • Diastoliskt blodtryck 60-90 mmHg inklusive
  • Vilopuls 50-90 slag/min inklusive efter 3 minuters vila
  • Kunna avstå från att äta baljväxter och dricka alkohol dagen före varje testtillfälle
  • Fastande triglycerider < 2,0 mmol/L (178 mg/dL)
  • Fastande HDL-kolesterol > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) för män och > 1,1 mmol/L (42 mg/dL) för kvinnor
  • Fastande LDL-kolesterol < 5,0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST och ALAT < 120 % av övre normalgräns (ULN)
  • hsCRP < 10 mg/L
  • Urea och kreatinin < 150 % ULN

Exklusions kriterier:

  • underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna
  • ålder under 18 eller över 45 år
  • känd historia eller AIDS, hepatit, diabetes eller hjärtsjukdom
  • deltagare som använder mediciner eller med något tillstånd som kan, enligt Dr. Wolever, ordföranden för GI Testing, antingen: 1) göra deltagande farligt för försökspersonen eller för andra, eller 2) påverka resultaten
  • deltagare som inte kan eller vill följa de experimentella procedurerna eller inte följer GI Labs säkerhetsriktlinjer.
  • Matallergier av något slag
  • Generell anestesi månaden före inkluderingen.
  • Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Referens Glukos
Glukosstandard
Experimentell: Testa mat 1
Flingor
Experimentell: Testa mat 2
Kex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandial glukosrespons
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postprandialt insulinsvar
Tidsram: 3 timmar
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

24 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GIl1244

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera