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Respostas de glicose e insulina a alimentos de teste

6 de maio de 2013 atualizado por: Mondelēz International, Inc.

Caracterização das respostas pós-prandiais de glicose e insulina a alimentos-teste em indivíduos magros e com sobrepeso

Neste estudo, as respostas pós-prandiais de glicose e insulina de diferentes alimentos serão medidas em indivíduos com peso corporal variável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes serão homens não fumantes ou mulheres não grávidas com idades entre 20 e 45 anos, com glicemia normal e com boa saúde. Um total de 12 participantes serão incluídos, onde aproximadamente metade será do sexo masculino e metade do sexo feminino, metade com peso normal (IMC > 19,0 e < 25,0) e metade com sobrepeso, mas não obesa (IMC > 25,0 e < 30). Assim, serão incluídos nada menos que 5 homens, 5 mulheres, 5 com peso normal e 5 com sobrepeso, mas não obesos. Critérios de inclusão adicionais incluirão:
  • Ausência de diabetes, intolerância à glicose e glicemia de jejum alterada, definida como glicemia de jejum < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) E níveis de glicose plasmática < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2h após o consumo de um Bebida de glicose de 50 g (OGTT será administrado durante a visita de triagem)
  • Pressão arterial sistólica 100-150 mmHg inclusive
  • Pressão arterial diastólica 60-90 mmHg inclusive
  • Frequência cardíaca em repouso 50-90 batimentos/min inclusive após 3 minutos de descanso
  • Capaz de se abster de comer legumes e beber álcool no dia anterior a cada sessão de teste
  • Triglicerídeos em jejum < 2,0 mmol/L (178 mg/dL)
  • Colesterol HDL em jejum > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) para homens e > 1,1mmol/L (42 mg/dL) para mulheres
  • Colesterol LDL em jejum < 5,0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST e ALT < 120% do limite superior do normal (LSN)
  • hsCRP < 10 mg/L
  • Uréia e creatinina < 150% LSN

Critério de exclusão:

  • falha em atender a qualquer um dos critérios de inclusão
  • idade inferior a 18 anos ou superior a 45 anos
  • história conhecida ou AIDS, hepatite, diabetes ou doença cardíaca
  • participantes usando medicamentos ou com qualquer condição que possa, na opinião do Dr. Wolever, presidente do GI Testing,: 1) tornar a participação perigosa para o sujeito ou para outros, ou 2) afetar os resultados
  • participantes que não possam ou não cumpram os procedimentos experimentais ou não sigam as diretrizes de segurança do GI Labs.
  • Alergias alimentares de qualquer tipo
  • Anestesia geral no mês anterior à inclusão.
  • Fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Glicose de referência
Padrão de glicose
Experimental: Comida de Teste 1
Cereal
Experimental: Comida de Teste 2
Bolacha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resposta de glicose pós-prandial
Prazo: 3 horas
3 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resposta Insulínica Pós-prandial
Prazo: 3 horas
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GIl1244

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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