Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glucose- og insulinresponser på testfødevarer

6. maj 2013 opdateret af: Mondelēz International, Inc.

Karakterisering af de postprandiale glukose- og insulinresponser på testfødevarer hos magre og overvægtige forsøgspersoner

I denne undersøgelse vil postprandiale glukose- og insulinresponser af forskellige fødevarer blive målt hos personer med varierende kropsvægt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne vil være ikke-rygende mænd eller ikke-gravide kvinder i alderen 20-45 år, med normal glykæmi og ved godt helbred. I alt 12 deltagere vil blive inkluderet, hvor cirka halvdelen vil være mænd og halvdelen kvinder, og halvdelen normalvægtige (BMI > 19,0 og < 25,0) og halvdelen overvægtige, men ikke fede (BMI > 25,0 og < 30). Således vil ikke færre end 5 mænd, 5 kvinder, 5 normalvægtige og 5 overvægtige, men ikke fede forsøgspersoner blive inkluderet. Yderligere inklusionskriterier vil omfatte:
  • Fravær af diabetes, nedsat glukosetolerance og nedsat fastende glukose, defineret som at have en fastende plasmaglukose < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) OG plasmaglukoseniveauer < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2 timer efter indtagelse af en 50 g glukosedrik (OGTT vil blive administreret under screeningsbesøget)
  • Systolisk blodtryk 100-150 mmHg inklusive
  • Diastolisk blodtryk 60-90 mmHg inklusive
  • Hvilepuls 50-90 slag/min efter 3 minutters hvile
  • Kan undlade at spise bælgfrugter og drikke alkohol dagen før hver testsession
  • Fastende triglycerider < 2,0 mmol/L (178 mg/dL)
  • Fastende HDL-kolesterol > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) for mænd og > 1,1 mmol/L (42 mg/dL) for kvinder
  • Fastende LDL-kolesterol < 5,0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST og ALAT < 120 % af øvre normalgrænse (ULN)
  • hsCRP < 10 mg/L
  • Urinstof og kreatinin < 150 % ULN

Ekskluderingskriterier:

  • manglende opfyldelse af et af inklusionskriterierne
  • alder under 18 eller over 45 år
  • kendt historie eller AIDS, hepatitis, diabetes eller en hjertesygdom
  • deltagere, der bruger medicin eller med en hvilken som helst tilstand, der efter Dr. Wolever, formanden for GI Testing, enten kan: 1) gøre deltagelse farlig for forsøgspersonen eller for andre, eller 2) påvirke resultaterne
  • deltagere, der ikke kan eller vil overholde de eksperimentelle procedurer eller ikke følger GI Labs sikkerhedsretningslinjer.
  • Fødevareallergi af enhver art
  • Generel anæstesi i måneden før inklusion.
  • Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Reference Glucose
Glucose standard
Eksperimentel: Test mad 1
Korn
Eksperimentel: Test mad 2
Kiks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial glukoserespons
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprandial insulinrespons
Tidsramme: 3 timer
3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2012

Først opslået (Skøn)

24. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIl1244

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glukoserespons

Kliniske forsøg med Reference Glucose

Abonner