- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01671878
Glukoosi- ja insuliinivasteet testiruokiin
maanantai 6. toukokuuta 2013 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.
Aterian jälkeisten glukoosi- ja insuliinivasteiden karakterisointi testiruokiin laihoilla ja ylipainoisilla henkilöillä
Tässä tutkimuksessa mitataan eri elintarvikkeiden aterian jälkeisiä glukoosi- ja insuliinivasteita yksilöiltä, joiden paino vaihtelee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat tupakoimattomia miehiä tai ei-raskaana olevia 20-45-vuotiaita naisia, joilla on normaali verensokeri ja hyvä terveys. Mukana on yhteensä 12 osallistujaa, joista noin puolet on miehiä ja puolet naisia ja puolet normaalipainoisia (BMI > 19,0 ja < 25,0) ja puolet ylipainoisia, mutta ei lihavia (BMI > 25,0 ja < 30). Siten vähintään 5 miestä, 5 naista, 5 normaalipainoista ja 5 ylipainoista, mutta ei lihavaa henkilöä otetaan mukaan. Lisäkriteerit sisältävät:
- Diabeteksen puuttuminen, heikentynyt glukoositoleranssi ja heikentynyt paastoglukoosi, määritellään paastoplasman glukoosipitoisuudeksi < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) JA plasman glukoosipitoisuudeksi < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2 tuntia annoksen nauttimisen jälkeen 50 g glukoosijuomaa (OGTT annetaan seulontakäynnin aikana)
- Systolinen verenpaine 100-150 mmHg mukaan lukien
- Diastolinen verenpaine 60-90 mmHg mukaan lukien
- Leposyke 50-90 lyöntiä/min 3 minuutin levon jälkeen
- Pystyy olemaan syömättä palkokasveja ja juomasta alkoholia jokaista testijaksoa edeltävänä päivänä
- Paastotriglyseridit < 2,0 mmol/L (178 mg/dl)
- Paaston HDL-kolesteroli > 0,9 mmol/l (35 mg/dl) miehillä ja > 1,1 mmol/l (42 mg/dl) naisilla
- Paaston LDL-kolesteroli < 5,0 mmol/L (193 mg/dl)
- AST ja ALT < 120 % normaalin ylärajasta (ULN)
- hsCRP < 10 mg/l
- Urea ja kreatiniini < 150 % ULN
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yhtäkään osallistumiskriteeriä
- ikä alle 18 tai yli 45 vuotta
- tunnettu historia tai AIDS, hepatiitti, diabetes tai sydänsairaus
- osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä tai joilla on jokin sairaus, joka voi GI-testauksen johtajan tohtori Woleverin mielestä joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista koehenkilölle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin
- osallistujat, jotka eivät voi tai aio noudattaa kokeellisia menettelyjä tai eivät noudata GI Labsin turvallisuusohjeita.
- Kaikenlaiset ruoka-aineallergiat
- Yleisanestesia kuukaudessa ennen sisällyttämistä.
- Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vertailuglukoosi
Glukoosistandardi
|
|
Kokeellinen: Testiruoka 1
Vilja
|
|
Kokeellinen: Testiruoka 2
Keksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIl1244
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vertailuglukoosi
-
University of OuluOulu University HospitalValmisHyponatremia | Kuivuminen | Hypokalemia | HypernatremiaSuomi