Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosi- ja insuliinivasteet testiruokiin

maanantai 6. toukokuuta 2013 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.

Aterian jälkeisten glukoosi- ja insuliinivasteiden karakterisointi testiruokiin laihoilla ja ylipainoisilla henkilöillä

Tässä tutkimuksessa mitataan eri elintarvikkeiden aterian jälkeisiä glukoosi- ja insuliinivasteita yksilöiltä, ​​joiden paino vaihtelee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat tupakoimattomia miehiä tai ei-raskaana olevia 20-45-vuotiaita naisia, joilla on normaali verensokeri ja hyvä terveys. Mukana on yhteensä 12 osallistujaa, joista noin puolet on miehiä ja puolet naisia ​​ja puolet normaalipainoisia (BMI > 19,0 ja < 25,0) ja puolet ylipainoisia, mutta ei lihavia (BMI > 25,0 ja < 30). Siten vähintään 5 miestä, 5 naista, 5 normaalipainoista ja 5 ylipainoista, mutta ei lihavaa henkilöä otetaan mukaan. Lisäkriteerit sisältävät:
  • Diabeteksen puuttuminen, heikentynyt glukoositoleranssi ja heikentynyt paastoglukoosi, määritellään paastoplasman glukoosipitoisuudeksi < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) JA plasman glukoosipitoisuudeksi < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2 tuntia annoksen nauttimisen jälkeen 50 g glukoosijuomaa (OGTT annetaan seulontakäynnin aikana)
  • Systolinen verenpaine 100-150 mmHg mukaan lukien
  • Diastolinen verenpaine 60-90 mmHg mukaan lukien
  • Leposyke 50-90 lyöntiä/min 3 minuutin levon jälkeen
  • Pystyy olemaan syömättä palkokasveja ja juomasta alkoholia jokaista testijaksoa edeltävänä päivänä
  • Paastotriglyseridit < 2,0 mmol/L (178 mg/dl)
  • Paaston HDL-kolesteroli > 0,9 mmol/l (35 mg/dl) miehillä ja > 1,1 mmol/l (42 mg/dl) naisilla
  • Paaston LDL-kolesteroli < 5,0 mmol/L (193 mg/dl)
  • AST ja ALT < 120 % normaalin ylärajasta (ULN)
  • hsCRP < 10 mg/l
  • Urea ja kreatiniini < 150 % ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • ei täytä yhtäkään osallistumiskriteeriä
  • ikä alle 18 tai yli 45 vuotta
  • tunnettu historia tai AIDS, hepatiitti, diabetes tai sydänsairaus
  • osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä tai joilla on jokin sairaus, joka voi GI-testauksen johtajan tohtori Woleverin mielestä joko: 1) tehdä osallistumisesta vaarallista koehenkilölle tai muille tai 2) vaikuttaa tuloksiin
  • osallistujat, jotka eivät voi tai aio noudattaa kokeellisia menettelyjä tai eivät noudata GI Labsin turvallisuusohjeita.
  • Kaikenlaiset ruoka-aineallergiat
  • Yleisanestesia kuukaudessa ennen sisällyttämistä.
  • Tupakoitsijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vertailuglukoosi
Glukoosistandardi
Kokeellinen: Testiruoka 1
Vilja
Kokeellinen: Testiruoka 2
Keksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen glukoosivaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aterian jälkeinen insuliinivaste
Aikaikkuna: 3 tuntia
3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GIl1244

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vertailuglukoosi

3
Tilaa