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Risposte di glucosio e insulina per testare gli alimenti

6 maggio 2013 aggiornato da: Mondelēz International, Inc.

Caratterizzazione delle risposte glicemiche e insuliniche postprandiali agli alimenti testati in soggetti magri e in sovrappeso

In questo studio, saranno misurate le risposte glicemiche e insuliniche postprandiali di diversi alimenti in individui con peso corporeo variabile.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Glycemic Index Laboratories

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti saranno maschi non fumatori o femmine non gravide di età compresa tra 20 e 45 anni, con glicemia normale e in buona salute. Saranno inclusi un totale di 12 partecipanti, di cui circa la metà saranno maschi e metà femmine, metà normopeso (BMI > 19,0 e < 25,0) e metà sovrappeso ma non obeso (BMI > 25,0 e < 30). Saranno quindi inclusi non meno di 5 soggetti maschi, 5 femmine, 5 normopeso e 5 soggetti in sovrappeso ma non obesi. Ulteriori criteri di inclusione includeranno:
  • Assenza di diabete, alterata tolleranza al glucosio e alterata glicemia a digiuno, definita come una glicemia a digiuno < 5,6 mmol/L (100 mg/dL) E livelli di glicemia < 7,8 mmol/L (140 mg/dL) 2 ore dopo il consumo di un 50 g di bevanda glucosata (l'OGTT verrà somministrato durante la visita di screening)
  • Pressione arteriosa sistolica 100-150 mmHg inclusi
  • Pressione arteriosa diastolica 60-90 mmHg inclusi
  • Frequenza cardiaca a riposo 50-90 battiti/min inclusi dopo 3 minuti di riposo
  • In grado di astenersi dal mangiare legumi e dal bere alcolici il giorno prima di ogni sessione di test
  • Trigliceridi a digiuno < 2,0 mmol/L (178 mg/dL)
  • Colesterolo HDL a digiuno > 0,9 mmol/L (35 mg/dL) per i maschi e > 1,1 mmol/L (42 mg/dL) per le femmine
  • Colesterolo LDL a digiuno < 5,0 mmol/L (193 mg/dL)
  • AST e ALT < 120% del limite superiore della norma (ULN)
  • hsCRP < 10 mg/L
  • Urea e creatinina < 150% ULN

Criteri di esclusione:

  • mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
  • età inferiore a 18 o superiore a 45 anni
  • storia nota o AIDS, epatite, diabete o una condizione cardiaca
  • partecipanti che usano farmaci o con qualsiasi condizione che potrebbe, secondo il parere del Dr. Wolever, il presidente di GI Testing, sia: 1) rendere la partecipazione pericolosa per il soggetto o per gli altri, o 2) influenzare i risultati
  • partecipanti che non possono o non vogliono rispettare le procedure sperimentali o non seguono le linee guida sulla sicurezza di GI Labs.
  • Allergie alimentari di qualsiasi tipo
  • Anestesia generale nel mese precedente l'inclusione.
  • Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riferimento Glucosio
Norma del glucosio
Sperimentale: Testare il cibo 1
Cereale
Sperimentale: Testare il cibo 2
Biscotto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta glicemica postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta insulinica postprandiale
Lasso di tempo: 3 ore
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

24 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIl1244

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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